中國禁止未通過GMP認證的藥企從事生產 | ||||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年09月14日 15:57 中國新聞網 | ||||||||||
中新網9月14日電 據央視國際網站消息,國家食品藥品監管局今天宣布,最遲到明年6月30號,中國將停止藥品的委托生產。 為了保證藥品的臨床供應,國家食品藥品監管局規定:所有藥品制劑和原料藥生產企業都必須按照藥品生產質量管理規范組織生產,沒有通過GMP認證的藥品生產企業委托生產的藥品,委托期限不能超過明年6月30號,而且原料藥不得委托生產。
但國家食品藥品監管局同時強調,在今年6月底前,未通過GMP認證的停產藥品企業如果完成了產品制劑成型工作,可以在當地藥監部門監督下,完成后續生產并進行銷售。 GMP是藥品生產質量管理規范的英文簡稱,中國于今年7月1日起開始藥品生產的GMP認證工作,到明年年底,未能取得GMP證書的企業將一律停止生產。
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