本報記者 漏丹 北京報道

　　近期一度鬧得滿城風雨的兩個藥品專利案件，最后都以不盡人意的方式告一段落。針對美國輝瑞公司的“偉哥”案，國家知識產權局復審委員會以“專利說明書不夠完整、準確”為由裁定輝瑞用途專利無效引發廣泛爭議。這個案件還需要等待輝瑞公司的上訴，上訴之后中國制藥企業也許會繼續糾纏不清、沒完沒了的官司，“持久戰”意味著昂貴的律師費

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。葛蘭素史克的“羅格列酮”案件隨著葛氏自動撤銷專利，悄然淡出公眾視線，但是事情遠遠沒有結束，誰能笑到最后還是個問題。

　　之前公眾普遍以為偉哥案的積極意義更勝一籌，至少從某一程度上體現了中國藥企已經具有了初步的知識產權意識。然而從中國藥企所追求的目的來看，積極的一面顯得黯淡無光：在摧毀對手的專利之后，他們的首要目的并不是要創新，而僅僅是為了清除專利障礙以方便仿制。這一點兩個專利糾紛案如出一轍。

　　可見，問題的關鍵并不在于專利權本身是否應該被無效，而在于申請專利無效的動機以及無效后的做法。

　　專利之道

　　首先需要解決的問題是，為什么要打專利這張牌？

　　在英國的偉哥案中，申請專利無效一方的目的并不是為了仿制。法官在最后判定專利無效的時候，除了提到專利無效的直接理由——本身確實存在缺乏創新性之外，還提到使專利無效的動機——輝瑞在英國的萬艾可用途專利損害了其他制藥公司的研發創新。

　　在“偉哥”案中，輝瑞公司反復強調，中國和英國等國家的法律以及專利都存在差別，不具備可比性。然而正因為如此，英國的偉哥案對我們來說，更具有相當的借鑒意義。

　　輝瑞公司在英國被裁定無效的專利并不是萬艾可藥品活性成分西地那非的化合物專利，而僅僅是一個用途專利。這一點貌似與中國的案件，實際卻有本質差別。

　　在中國，如果萬艾可用途專利最后仲裁無效，這種藥品就會完全裸露到陽光下，任人仿制。然而在英國，盡管有過專利糾紛案并且輝瑞敗訴，但萬艾可仍然受到其他形式的專利保護，輝瑞之外的公司仍然不能仿制這種藥品。因為西地那非的另一專利——化合物成分的專利在英國等許多歐洲國家仍然有效，到2011年6月7日專利權才過期。

　　禮來公司在清楚這一點的情況下仍然堅持要使萬艾可用途專利無效。這是為什么？

　　萬艾可的用途專利是指偉哥作為PDE-5抑制劑而治療男性勃起功能障礙這一用途的專利。說得通俗一些，如果不采用西地那非，而采用其他的化合物，但是也采用抑制PDE-5的方法來治療陽痿，就算侵犯了輝瑞的專利。但是與西地那非具有類似功效的化合物還有阿地那非、他達那非、伐地那非、阿撲那非等。其中有的化合物，例如伐地那非甚至證明比萬艾可的療效更勝一籌，副作用也要小得多。

　　這種用途專利的壟斷，顯然妨礙了其他公司的研發。

　　禮來的目的不是為了照抄照搬地仿制。它的動機在于想要申請與萬艾可類似的另一種抗陽痿藥品的專利。

　　消滅一個專利，然后在此基礎上新建一個專利，這樣才能確保自己的利益不被侵犯。真正的利用專利保護實現對知識產權的保護。

　　從英國的偉哥案來看，國外公司對專利保護有非常完整的認識。即便是專利無效的案件，其實也是為了更好地實踐專利的“有效性”。欲立先破，破了以后關鍵在于“立”，這是專利之道。

　　在國內，情況就完全不同了。一個專利無效，對國內藥企來說，看重的只是別人口里叼著的肉終于掉下來了，這塊肉越早掉下，大家就可以越早肆無忌憚地瓜分。

　　在葛氏的羅格列酮案件中，這一點表現得尤為明顯。得知葛氏愿意自動撤銷專利，在短短半個小時之內，國內幾家藥企就立馬決定撤訴。這樣做的目的是為了盡早拿到藥監局的生產批號，而不是為了申請一個新的專利后，以便以后能夠堂而皇之地保護自己的利益。為國內幾家藥企代理的北京安博達公司總裁徐國文律師在事后不無遺憾地說：“作為我們，當然認為讓葛蘭素史克的專利無效掉，是最保險的做法。”

　　專利糾紛案背后

　　在采訪中，國外大公司以及商界人員反復強調專利的實質在于創新。

　　從這一點而言，國內的藥企最近打的這兩張專利牌喪失了意義，因為其中找不到創新的痕跡和跡象，我們只是從偷偷摸摸地仿制走到了光明正大地仿制。五十步和一百步的差別不值得慶賀。

　　兩個專利糾紛案件說到底都屬于歷史遺留問題。葛氏和輝瑞都屬于“啞巴吃黃連”。

　　葛蘭素史克于1988年申請了羅格列酮的專利，保護范圍涉及羅格列酮及其可藥用鹽。該專利在全球包括葛蘭素史克所有主要市場的大多數國家仍處于有效期內。

　　1989年，輝瑞的研究人員經過幾十年的研究合成了“萬艾可”化合物，并在全球范圍內申請專利。

　　但是由于中國直到1993年1月1日才對化學物質和藥品給予專利保護，因此，在此之前無論是葛氏還是輝瑞都不可能在中國提出這樣的專利申請。這樣兩家公司的兩個化合物成分都在中國失去了最至關重要的專利保護。1993年之后，輝瑞和葛氏都只能退而求其次，想辦法申請其他專利，因為在任何一個國家要成功申請一項專利，必須在全球范圍內都不曾出現過相同的專利。

　　設想如果當初葛氏和輝瑞在中國獲得了化合物成分的專利，也許就不會有今天這兩個專利糾紛案。因為在化合物成分專利的保護下，即便申訴成功了，國內藥企還是沒有辦法照搬照抄。

　　現在，國內藥企也許可以通過專利無效的辦法實現短期盈利的目標，但并非長久之計。沒有創新，沒有自己的專利，就會永遠處于被動地位。

　　國外大制藥公司會不斷投入研發力量，不斷推出新的專利，因為他們面臨專利期限的壓力，希望利用專利保持自己的高利潤和市場。葛氏和輝瑞不會就此罷休，真正的戰斗還在后面。

　　由此可見，如果沒有專利作為支撐點，中國制藥企業暫時的勝利顯得非常脆弱，局面隨時都可能扭轉。

　　專利的弱勢從一定程度上反映了行業的弱勢。國內的醫藥行業存在急功近利的問題。一方面資金嚴重短缺，一方面以短期利益為導向的行業幾乎整個放棄了基礎研發。本來應該作基礎研發的醫學院校和研究所越俎代庖進行專利仿制，自己的專利又從何談起？有很多人奇怪為什么美國政府竟然追究中國的知識產權問題追究到這樣細枝末節的地步。美國駐華大使館公使銜經濟參贊王曉岷說，美國各種公司每年因為專利被侵犯，損失達到20多億美元。享受專利保護的美國公司當然要想方設法保持自己的地位。

　　人們可以指責知識產權帶來的壟斷市場，以及這個壟斷市場帶來的利潤過高問題。但是不要忘記，如果沒有專利保護，誰會花大把大把的錢去創新？