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藥品生產審批過程將公示

http://whmsebhyy.com 2004年08月17日 14:33 北京現代商報

  商報訊(記者徐慧)今后,(食品)藥品監督管理部門在進行監督檢查時,應當指派兩名以上檢查人員實施監督檢查,并出示執法證明文件,對知悉的企業技術秘密和業務秘密應當保密。這是國家食品藥品監管局16日公布的新《藥品生產監督管理辦法》中規定的。與試行辦法相比,新的管理辦法對執法行為進行了更多規范。

  如新辦法規定:藥監部門頒發《藥品生產許可證》的有關信息,應當予以公開,公眾
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有權查閱。對藥品生產企業開辦申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。藥品生產企業開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,各地藥監部門應當告知申請人、利害關系人可以依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理局的其他規定享有申請聽證的權利;在對藥品生產企業開辦申請進行審查時,藥監部門認為涉及公共利益的重大許可事項,應當向社會公告,并舉行聽證。J083






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