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記者劉金霞實(shí)習(xí)生陳森北京報(bào)道據(jù)國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)部門消息，我國中藥康萊特注射液日前獲得俄羅斯聯(lián)邦政府衛(wèi)生部批準(zhǔn)，作為治療癌癥處方藥在俄全面進(jìn)入臨床應(yīng)用。早在2001年美國ＦＤＡ就批準(zhǔn)康萊特在美國進(jìn)入臨床試驗(yàn)，在鹽湖城進(jìn)行的一期試驗(yàn)已圓滿結(jié)束，如果Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)束，康萊特將有望成為獲美國ＦＤＡ批準(zhǔn)的首個(gè)中藥注射液。
有關(guān)資料顯示，在目前國際上近千億美元的中藥銷售市場，我國的出口量尚不到5％，且大多是飲片原材料出口。康萊特注射液先后被美國和俄羅斯批準(zhǔn)進(jìn)入臨床使用，這是歐美國家首次將中藥注射到人體血液中，意味著我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的傳統(tǒng)中藥制劑在國際化道路上又邁出實(shí)質(zhì)性一步。據(jù)了解，康萊特注射液改變了中藥抗癌只是輔助用藥的觀念，其高尖端的注射劑型可以發(fā)揮藥物100％生物利用度，也改寫了中藥只能口服的歷史。目前康萊特注射液的活性化合物、制備工藝及制劑配方均已獲得中國、美國、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區(qū)的專利證書。
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