本報記者 董穎 楊曼

　　已享有“偉哥”專利權達10年之久的美國輝瑞藥業獨霸中國市場的幸福時光即將告終。據悉，知識產權局專利復審委員會經審理，于7月5日公布了第6228號無效宣告請求審查決定，宣告稱：發明名稱為“用于治療陽痿的吡唑并嘧啶酮類”的94192386.X號發明專利無效。這就意味著輝瑞“萬艾可”（英文名Viagra，俗稱“偉哥”）的中國專利將被撤銷。業界

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驚呼：國產“偉哥”的時代即將到來！

　　市場需求大得驚人

　　其實，“偉哥”雖然是處方藥，它的市場需求量卻大得驚人。調查顯示，由于社會競爭日益增強，男性壓力也日益增大，男士出現的性功能障礙也呈上升趨勢，并逐漸向低齡化發展。醫療界人士認為，中國性功能障礙男性患病率40歲到49歲年齡段為32％，50歲到59歲為36％，60歲到69歲則高達74％。正因為如此，此類藥品名目繁多，儼然成了性保健品中的“藥品之王”。記者曾經對性保健品市場進行過調查，發現此類藥品中60％以上都宣稱具有“壯陽”的功效，而以“萬艾可”為噱頭的產品更是讓人眼花繚亂，如“威哥王”、“美國偉哥”等藥品不但名稱、說明酷似“偉哥”，就連小藥丸也是藍色。此類藥品在任意一家性保健品商店都至少占一層貨架，甚至更多。

　　據世界衛生組織和中國衛生部門的統計，勃起機能障礙患病率為10％，按此計算，壯陽類藥品在中國有巨大的潛在市場。良好的市場前景，較高的利潤，刺激得廠家紛紛轉向此類藥品的開發。據保守估計，這一市場的容量在600億至1000億元之間。

　　如此誘人的蛋糕，也無怪乎眾多醫藥企業都想從中分一杯羹。

　　專利之爭由來已久

　　“萬艾可”在中國的專利糾紛已經持續了3年之久。

　　1994年，“萬艾可”生產企業———美國輝瑞公司向國家知識產權局申請專利：枸櫞酸西地那非用來治療男性性功能障礙，2001年9月19日，國家知識產權局正式授予“萬艾可”專利，保護期直至2014年。根據我國專利法的規定，“萬艾可”的專利一旦正式生效，任何廠家如果再使用“枸櫞酸西地那非”（“萬艾可”主要活性成分）生產用于治療陽痿的藥物，都屬于侵權。

　　盡管輝瑞公司有關偉哥的專利申請被批準，但按照國際慣例，當一項專利被授權之后，其他相關人可以依法提出對這項專利無效的請求，國家知識產權局服務委員會也必須受理這種請求。

　　就在輝瑞公司有關偉哥的專利申請被批準當天，自然人潘華平立即提出無效宣告請求，成都地奧藥業公司為代表的國內12家制藥企業也隨即向國家知識產權局提出集體申訴，要求宣告這一專利無效。他們的理由是，“萬艾可”主要成分“枸櫞酸西地那非”的分子式結構，早已在1990年初新加坡的一次國際學術會議公布，輝瑞沒有理由再對其進行專利保護。

　　2004年7月7日，國家知識產權局電話通知國內12家制藥企業、自然人潘華平，他們的專利無效請求得到支持，國家知識產權局決定撤銷該項專利。

　　事實上，在2001年9月19日中國國家知識產權局正式對“萬艾可”授予專利證書之前，國內已有不下20家制藥企業對以“枸櫞酸西地那非”為主要成分的偉哥類產品做了多年研究，有的甚至已經完成了臨床研究。一位業內人士稱，我國各藥廠研發“偉哥”投入巨大，保守估計已經達到上億元，而輝瑞的專利讓這些投入付諸東流。

　　機遇，也是挑戰

　　國家知識產權局撤銷輝瑞“萬艾可”專利的決定，對于這12家甚至更多的國內制藥企業來說，意味著不遠的將來，他們就可以光明正大地生產“偉哥”類藥品而用不著交一分錢的專利使用費；而對于廣大性功能障礙患者來說，他們也許很快就能以很低的價格買到“萬艾可”的同類產品了。

　　專利的最大特點是排他權，企業一旦取得了藥品的專利權，實際上就是在一定時期內對某種藥品的生產和銷售取得了壟斷，所以藥品專利的爭端，實質上是利益之爭。12家企業之所以會不遺余力地堅持到現在，就是因為中國的這塊市場很大，曾有人估計，一旦“偉哥”在中國的專利撤銷，國內制藥企業將贏得至少2000億元人民幣的市場份額。目前偉哥的價格約為百元一粒，有人士預測，在“萬艾可”的專利解除之后，大批企業將涌入生產行列，國內藥廠將普遍投入生產，“萬艾可”將面臨降價壓力。

　　“萬艾可”專利之爭也引起了學術界的廣泛關注。知識產權界專業人士認為，輝瑞的“萬艾可”專利權暫時被否，12家企業在慶幸的同時更應該想想取得回旋余地之后如何形成自己的核心競爭力，如果因為沒有了專利的限制而失去創新的動力，未必就能成為真正的贏家。同時中國的醫藥公司要從輝瑞事件中吸取教訓，學會避讓開別人的專利進行創新，要主動進行研發，創造自己的品牌。

　　據悉，輝瑞明確表示對中國國家知識產權局的撤銷決定不服，并向法院提起了訴訟，而在法院作出最終判決之前，“萬艾可”的專利權仍然有效。那么，“萬艾可”專利最終結局如何呢？本報將繼續予以關注。

　　《市場報》 (2004年07月27日 第七版)