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從宛西山茱萸基地建設看中藥GAP認證

http://whmsebhyy.com 2004年07月25日 10:30 經濟參考報

    伏牛漫山茱萸紅

    盛夏的陽光照耀在豫南八百里伏牛山上,1000萬株山茱萸在層巒疊嶂中蔥籠而生。今年是河南省宛西制藥股份有限公司山茱萸基地通過GAP認證的第一年,2004年5月23日,國家食品藥品監督管理局認證中心宣布:宛西制藥集團南陽張仲景山茱萸有限公司正式通過GAP認證。這一大型中藥材基地的認證昭示著我國中醫藥GAP認證正催生著國際
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標準。

    GAP,一個全世界關注的標準

    GAP是英文Good Agrioulture practice的簡稱,是基于對藥材生產過程進行規范化的質量管理提出的概念,目前已經在美國、歐洲等地受到普遍關注。現在世界衛生組織正在制定國際的GAP認證辦法。做為中國傳統醫學的中醫藥GAP認證,也正在與世界接軌。

    我國GAP最早提出是1975年。2002年6月1日,我國正式實行《中藥材生產質量管理規范》,簡稱中藥GAP。中藥材首次要求按照統一標準進行生產,從而從源頭上保證中藥的質量。

    2003年7月,在日內瓦召開的國際GAP認證最后定稿會上,中國的GAP作為第一份附件發給了與會者。

    2003年8月23日,由國家食品藥品監督管理局認證中心牽頭,全國中醫藥學和植物學等科研院所的專家齊聚河南西峽,召開國家中藥材(山茱萸)GAP認證試點工作現場會,對宛西制藥集團南陽張仲景山茱萸有限公司山茱萸種植基地進行GAP認證。當時,宛西制藥和同仁堂(資訊 行情 論壇)、天士力(資訊 行情 論壇)三家企業成為我國首批進入試點認證的企業。

    2003年年底,我國正式確定GAP認證標準,并于2004年在全國實施。2004年5月23日,國家食品藥品監督管理局宣布:宛西制藥集團南陽張仲景山茱萸有限公司正式通過GAP認證。

    中藥農業與中藥工業要協調發展

    “藥材好,藥才好”是宛西制藥的一句廣告語,這句廣告語深刻揭示中藥與中藥材的關系,正在被越來越多的人接受認可。這次宛西山茱萸有限公司的成功認證,即是對宛西制藥10多年如一日堅持“藥材好,藥才好”制藥理念的充分肯定和褒揚。

    全國人大代表、宛西制藥董事長孫耀志非常看重藥材質量,“沒有好的藥源,就不會形成好的中醫和中藥,宛西制藥的成功,離不開八百里伏牛山豐富上乘的中藥材資源”。他說,中藥的原材料是中藥材,中藥工業要發展,就必須發展中藥材種植。現在,我國的部分中藥材出口受阻,原因就是藥材中的農藥污染、重金屬指標超標,達不到國際有關要求。然而藥材的需求又是客觀存在的,如果能夠克服這些弊病,中藥就能夠走向世界,為人類服務。他還說,從藥材做起,無論是保證人民用藥質量,還是中醫藥走向世界,弘揚祖國醫學文化都有實實在在的意義。

    國家食品藥品監督管理局副局長任德權接受采訪時說,GAP是中藥企業現代化的標志。1980年,我國的中成藥工業產值僅10個億,現在70%的中藥材用于中成藥工業。20年間,我國中藥事業的發展主要表現在中成藥工業的壯大。現在,中藥工業再往前發展,不抓藥材不行了,這就需要中藥農業與中藥工業協調發展,中藥工業的發展也為中藥農業的起步發展創造了條件,中藥工業是主導,中藥農業是基礎,要充分認識中藥農業的技術作用,農業是中藥企業的第一車間,搞GAP是中藥農業現代化的走向,是保證藥品質量的必然措施,現在搞食品藥品放心工程,抓GAP就是搞放心藥材。

    宛西的成長意味著中醫藥的成長

    在參觀了宛西制藥建設的山茱萸基地、公司GAP車間和正在興建中的、占地達4萬平方米的宛西制藥工作總部后,業內權威人士說:宛西制藥的發展對我國中藥企業有很多啟示。

    宛西制藥創建于1978年,1998年改制為國家、上海市宛西制藥分公司和企業員工三方持股的股份制企業。

    從1998年開始,宛西制藥在全國率先自覺致力于從藥源抓起,嚴格按照GAP要求,生產管理中藥材。宛藥山茱萸公司就是配合這一決策專門成立的全資子公司。通過5年的不懈追求和努力,現在宛西制藥在西峽縣建起20萬畝山茱萸生產基地以及工作站、良種園、中心化驗室和組織培養室,陸續解決了基地生態環境以及軟硬件建設和管理等一系列問題,使山茱萸的質量達到GAP標準要求。與此同時,宛西制藥不惜花費巨資,在全國一些地方建立起年用量200噸以上的中藥材定點種植基地。如在河南武陟縣建立山藥基地,在河南溫縣建立地黃基地,在安徽金寨縣、銅陵縣建立茯苓和丹皮基地,在福建省建毆建立澤瀉基地。

    在中藥材基地的建設中,宛西制藥嚴格規定了中藥種植、采收、包裝、運輸等環節的質量要求。對農藥殘留量和重金屬含量制定了嚴格的標準,對不同中藥材的種植規模、生長期作出了嚴格限制,還規定中藥材產地應符合國家生態標準,如“藥材的灌溉水應符合農田灌溉水質量標準”等,以實現中藥材資源的可持續利用。


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