本報記者 夏金彪

　　一位參加過國家發改委藥品價格專家論證會的專家對記者透露：“目前，合資藥企降價壓力很大。在降價的壓力下，有個別合資藥企甚至想讓其藥品退出醫保目錄�！�

　　據了解，以前醫藥廠家紛紛想進入醫保目錄，進入醫保目錄的藥品就意味著該藥的費

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用就可以進入公費報銷。但自從今年4月初，國家發改委下文指出，2001年以來，“已過發明國專利保護期、且與仿制ＧＭＰ藥品差價超過規定幅度的原研制藥品，其臨時性零售價格執行期限至2004年8月31日，今年9月1日起需按重新核定公布的最高零售價格執行”。業內人士認為，這意味著合資企業生產的已過專利期的原研制藥品，降價幅度在30％左右。因此，有些合資藥企想退出醫保目錄，避免國家發改委最高限價的“緊箍咒”。但是，除非該藥所在的整個品種都退出醫保目錄，否則，該藥還是逃不出國家的的“降價令”。

　　原研藥、仿制藥價格之爭

　　“這次國家發改委頂著外部的壓力想把原研藥給降下來�！睋�了解，國內企業一直對原研藥比仿制藥貴二三倍心存不滿。為此，國內的藥廠廣州貝氏藥業還與原國家計委打起了官司，認為國家在同類藥品的定價上“內外有別”。

　　中國化學制藥工業協會秘書長沈賢姬告訴記者，國家發改委也聽取了專家的意見。這次重新核定最高零售價格的藥品，其中就包括許多原研藥。據沈賢姬介紹，“原研藥”的概念不確切，在法律規定上，只有專利藥和非專利藥之分，沒有原研藥的說法，在國外也沒有原研藥的提法。據了解，由于藥品的定價權當時在國家發展計劃部門和地方物價局，“原研制藥”的概念就在這個過程中產生出來了，而這個“原研制藥”概念有時還沒有考慮藥品專利有效期的問題，本來專利期的專利藥才能稱為“原研制藥”，賦予其一定時期的價格保護，但許多過了專利期的藥品，只要是該企業首先研發的藥品仍然被稱為“原研制藥”。

　　國家發改委的有關人士告訴記者，國家有關部門對部分原研藥單獨定價的初衷是為了“體現藥品質量和療效的差異，保持藥品合理比價，鼓勵新藥的研發。”其中，規定劑型、規格相同的同一種藥品，已過發明國專利保護期的原研制藥品比ＧＭＰ企業生產的仿制藥品，針劑差價率不超過35％，其他劑型差價率不超過30％。

　　然而，記者了解到，目前國內合資企業生產已過了專利期的原研藥居多，而其執行的最高售價也不只是比仿制藥高出30％－35％，而是高出了二、三倍。據沈賢姬介紹，國外的專利藥一過專利期大約就要下降40—50％，這時過專利期的藥品，由于其品牌的因素，可以比其他仿制藥略高，但不會像在中國差別那么大。

　　中國醫藥企業管理協會執行會長于明德也指出，已經過期的原研制藥品在性質上與ＧＭＰ仿制藥品已沒有差別，不應該作為單獨定價的一類藥品�，F在國家給予這類原研制藥品“單獨定價”權，從法律上來說，對國內仿制藥是不公平的，按ＷＴＯ相關規定，它們享受了“超國民待遇”。

　　合資藥企難抗降價壓力

　　對于國家發改委下文調整原研藥的定價通知，合資企業已經感到壓力了。合資藥企的有關人士對記者抱怨到：新藥的研發投入巨大，再者，新藥的市場前期推廣的投入也比仿制藥多得多。據了解，每研發一個新藥都要投入6～8億美元的巨額資金，時間要花上8～12年。

　　有消息人士透露，目前諾華公司與葛蘭素史克、默沙東等在華原研廠一起，通過由31家企業組成的“以研發為基礎的制藥行業協會”，將一份“申訴議題”報告交給了國家發改委，希望有關方面在執行降價政策時進行綜合考慮。

　　合資藥企的有關人士告訴記者，目前中國主要是仿制藥，但在仿制藥制造方面，中國已經落后于以色列、印度等國家，這些國家都有仿制藥經ＦＤＡ批準在美國上市。這些上市的仿制藥必須經過嚴格的質量控制，而且必須經過有關部門的批準，確定產品的質量和各項指數與原研藥完全一樣，而中國目前對這些指標的控制還沒有完善。在這種情況下，用國內仿制藥的價格來參照確定原研藥的價格，并不一定科學。他還告訴記者，一旦硬性要求大幅降價，外資藥企無利可圖，則很有可能選擇不引進一些藥品進入中國。據外企制藥協會的資料顯示：合資企業上市的原研藥幾乎覆蓋了所有的治療領域，其占市場份額從1997年的12％，上升到2003年的13％。

　　據了解，早在前年國家曾大幅度下調“撲熱息痛”的價格，涉及的合資品牌包括百服寧、泰諾林、必理通、散利痛等，從它們每盒的價格為7．5元到10元，降至1．8元，以至泰諾林等曾一度撤下柜臺，并向國家發改委申請單獨定價。一位參加過國家發改委藥品價格專家論證會的專家告訴記者，這次不會出現上次的情況，專家們已經做了前期調查和研究。

　　國家發改委不久前曾發文，給予這次涉及降價的企業以緩沖期，允許相關企業在2004年5月10日前提出單獨定價建議。這位專家指出：“單獨定價不僅僅是針對合資藥企，國內的企業也可以，只要質量、療效等優于同類產品都可以申請單獨定價”。據這位專家估計，能拿到單獨定價的企業還將只是少數，那些合資企業即使能拿到單獨定價，其價格也會比原先有所下降。

　　這位專家同時指出，在市場經濟尚不完善的情況下，政府管理藥品價格總比不管好，但從長遠看，價格應在市場競爭中形成，國家的價格管理政策，對價格應是管大、管少、管好。然而，“以藥補醫”、醫藥不分業的體制和藥品生產低水平重復的現狀，決定了單靠國家管理價格是不可能達到預期效果的。要管好價格，必須根治產生價格問題的痼疾。

　　鏈接：

　　目前國家實施價格管理的范圍包括：一是國家醫保目錄的部分。其中包括中央出臺的國家醫保目錄品種，也包括了地方增補的省級醫保目錄品種。二是特殊的、壟斷性藥品。特殊藥品是指精神類、麻醉類藥品。壟斷性藥品主要是國家批準的專利藥和一、二類新藥，是由獨家生產或者由極少數廠家生產，在市場上是具有—定壟斷性的。此外，體現政府公共職能的藥品，比如計劃免疫、計劃生育藥品，由財政資金采購的，也在國家管理的范圍之內。

　　藥品單獨定價：是指藥品生產企業經營的政府定價藥品，其產品有效性、安全性明顯優于或者治療周期、治療費用明顯低于其他企業生產的同種藥品，可向定價部門申請單獨定價，以體現按質論價的原則。申請單獨定價的企業應按照《化學藥品單獨定價申報評審指標體系（試行）》的有關要求進行申報。據悉，在《化學藥品單獨定價申報評審指標體系（試行）》中，國家計委對企業綜合情況、生產過程、藥品質量、療效及安全性、費用、成本及價格、藥品單獨定價水平的合理性等7個方面作出了詳細的規定。