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中外藥企暗戰專利誰是下一個“偉哥”

http://whmsebhyy.com 2004年07月20日 15:10 中國經營報

  作者:劉福興

  所有的跨國制藥公司都在擔心,“偉哥”專利的這次受挫,會不會是一個危險的信號:一種新形態的專利博弈正在他們與數千家中國制藥企業間悄悄展開。這種擔心并非杞人憂天。一個月后,另一個跨國制藥企業,全球排名第二的葛蘭素史克將與老大輝瑞一樣,不得不在國家知識產權局接受來自中國制藥界的專利挑戰。

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  很難說清那些手握大把專利藥的跨國公司現在的真實心態——是幸災樂禍還是兔死狐悲,或者兩者兼而有之。7月5日,國家知識產權局發布公告,撤消輝瑞萬艾可的中國專利權后,所有被采訪的跨國制藥企業均拒絕對這一事件發表評論,其中也包括輝瑞“偉哥”的全球對手,葛蘭素史克(與拜耳合作的“力維他”)和禮來公司(與ICOS合作的“希愛力”)。事實上,這次事件之后,所有的跨國制藥公司都在擔心,“偉哥”專利的這次受挫,會不會是一個危險的信號:一種新形態的專利博弈正在他們與數千家中國制藥企業間悄悄展開。國內藥企下月圍攻葛蘭素史克

  這種擔心并非杞人憂天。一個月后,另一個跨國制藥企業,全球排名第二的葛蘭素史克將與老大輝瑞一樣,不得不在國家知識產權局接受來自中國制藥界的專利挑戰,這一次,葛蘭素史克要捍衛的是國家知識產權局1996年批準給她的一個治療糖尿病的藥物專利,而提出該專利無效訴訟的是包括太極集團和上海三維制藥在內的數家國內藥企,代理這幾家國內藥企進行這場專利訴訟的不是別人,正是剛剛在第一回合“扳倒”輝瑞的徐國文。

  徐國文,南開大學放射化學專業畢業,一級專利審查員,專利代理人,北京安博達知識產權代理有限公司董事長兼總經理。徐退休前為國家專利局(現國家知識產權局)專家復審委員會專家,有著17年的專利局工作經歷。這樣的工作履歷和專業知識背景在專利訴訟中意味著什么是不言而喻的。

  在與國家知識產權局一路之隔的一間簡陋的辦公室里,徐國文非常謹慎地評價了這次訴訟的勝利,他認為如果僅憑一審結果就認定輝瑞必敗有些盲目樂觀,在輝瑞的兩次上訴機會中,“什么事情都可能發生”,不排除推翻一審結論的可能。按照徐的推算,終審可能還需要兩年左右的時間,這就意味著輝瑞此項專利在此期間仍然有效,國內任何企業都無權仿制。徐國文同時對日前重慶某企業在接受媒體采訪時所說的下半年仿制產品上市的說法感到莫名其妙。

  對于下月開庭的針對葛蘭素史克的專利訴訟,徐國文不愿透露更多的細節,但他表示該訴訟的形式和內容基本上是“偉哥”模式的翻版,既國內多家單位針對某一專利藥品提出專利無效,徐稱已經掌握了足夠有力的證據推翻該專利,“比打‘偉哥’專利案的證據還要充分、有力。”徐國文強調說。中外藥企演義新版專利戰

  “偉哥”專利一役的初戰結果,在給跨國公司敲響警鐘的同時,也使以仿制為生的國內制藥界依稀看到了一線沖破藥品專利壁壘的曙光。“這起訴訟的間接效果是提醒國內制藥界可以以這樣一種方式終結某一種專利藥品的特權,特別是在后WTO時代,對于無藥可仿的中國制藥工業而言,不亞于一針強心劑。”國內一家藥廠老總“高度”評價了這起訴訟的意義。

  自2002年中國加入WTO之后一系列有關知識產權保護制度的建立,跨國制藥企業已將在中國藥品專利保護的關注焦點由針對中國藥企對專利藥的強仿“是否提供專利保護”和“保護的范圍”,向如何進一步保護,如“專利期限補償”、“疾病診斷和治療方法的專利保護”等方面轉移,如今“偉哥”事件的爆發無異后院起火,使他們不得不重新審視自己已經進入“專利保險柜”的藥品的專利安全問題。一家跨國藥企負責人私下也承認“這是一個需要認真研究和慎重對待的新課題”。“事實上,‘偉哥’不是個別現象,有很多專利藥都可以找到這樣或者那樣的專利漏洞,只要將這些漏洞導入到《專利法》的一些灰色地帶,就有可能使其失去專利保護,比如‘創新性’,便是一個彈性很大的條款,因為目前幾乎所有的科研成果都是對前人研究成果繼承后的產物,所以不難找到其非創新的地方,這就為打贏專利訴訟提供了可能。”作為國內為數不多的幾個精通化學藥品專利的頂級專家,徐國文則從技術層面為國內制藥企業分析了這種可能。他同時分析指出,任何國家在制訂類似的相關法律、法規的時候,都會千方百計地為自己國家和人民的利益著想而盡可能地排他,這一點即使美國政府也不例外,國內制藥企業完全可以放開手腳運用知識產權方面的法律、制度與跨國公司進行專利方面的較量。

  “與過去強仿時代誰強仿誰受益不同,現在這種做法是整個國內制藥行業都可以從中收益,比如‘偉哥’,如果終審維持一審的結論,那么理論上講,國內所有藥廠都可以仿制這一藥品,而不是發起訴訟的這十多家企業。”一位業內人士指出。






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