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未過GMP 眾多保健品企業(yè)被停

http://whmsebhyy.com 2004年07月12日 08:00 新京報(bào)

    根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門的規(guī)定,7月1日當(dāng)天,全國(guó)各地未能通過GMP認(rèn)證的2000多家藥企接到了停產(chǎn)通知。

    其中,相當(dāng)一部分被停產(chǎn)企業(yè)是有藥品生產(chǎn)車間的保健品廠家。

    前兩天,媒體披露的在停產(chǎn)之列的國(guó)內(nèi)保健品巨頭深圳萬基藥業(yè)、
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同仁堂(資訊 行情 論壇)營(yíng)養(yǎng)保健品廠,均是以保健品為主、兼顧藥品生產(chǎn)的企業(yè)。

    同仁堂保健品廠未過GMP

    而北京同仁堂集團(tuán)旗下的營(yíng)養(yǎng)保健品廠未過GMP關(guān)的主要原因則是,投入資金不足。

    在接受媒體采訪時(shí),同仁堂營(yíng)養(yǎng)保健品廠廠長(zhǎng)田玉英表示,GMP認(rèn)證曾是該廠2003年的工作重點(diǎn),但是因?yàn)楦脑熨Y金太高,只得放棄。初步估算,整個(gè)GMP車間改造費(fèi)用高達(dá)800多萬元,而該廠2002年底的固定資產(chǎn)總值僅有158萬元,每年創(chuàng)利還不足100萬元。

    據(jù)了解,今年6月,該廠獲藥準(zhǔn)字批號(hào)的“養(yǎng)榮祛斑膏”已被拿到同仁堂另一家藥廠生產(chǎn),營(yíng)養(yǎng)保健品廠開始全面轉(zhuǎn)向保健食品業(yè)。

    業(yè)內(nèi)人士分析稱,由于保健品生產(chǎn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較低,在同樣條件的車間內(nèi)生產(chǎn)藥品很難達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),面對(duì)國(guó)家出臺(tái)的GMP規(guī)范,這些兼顧藥品生產(chǎn)的保健品企業(yè)自然首當(dāng)其沖。

    萬基藥業(yè)被整廠停產(chǎn)

    據(jù)悉,深圳萬基藥業(yè)是此次被深圳藥監(jiān)部門整廠停產(chǎn)的6家企業(yè)之一,而三九醫(yī)藥(資訊 行情 論壇)股份有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)的單個(gè)劑型未能通過認(rèn)證,也被宣布停產(chǎn)。

    對(duì)于整廠停產(chǎn)一事,萬基集團(tuán)一位副總解釋說,萬基主要生產(chǎn)保健品,藥品占全部產(chǎn)品不到10%的比例。

    另外,停產(chǎn)期間,深圳萬基的藥品可轉(zhuǎn)到已通過GMP認(rèn)證的子公司生產(chǎn)。這位負(fù)責(zé)人稱,因新廠房未能按時(shí)竣工影響了萬基GMP認(rèn)證。

    不過,按國(guó)家規(guī)定,進(jìn)行異地改造的企業(yè)可申請(qǐng)延期認(rèn)證,但萬基并未向有關(guān)部門提交延期申請(qǐng)。

    中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)賈亞光認(rèn)為,國(guó)家通過GMP認(rèn)證規(guī)范藥品生產(chǎn)行為,其實(shí)對(duì)一直缺乏市場(chǎng)秩序的保健品行業(yè)自律是件好事,讓那些未能達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的保健品企業(yè)從藥品生產(chǎn)中退出,專注于提高保健品質(zhì)量,這對(duì)重振整個(gè)行業(yè)信譽(yù)大有裨益。


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