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同仁堂保健品廠停產藥品

http://whmsebhyy.com 2004年07月09日 00:59 京華時報

  7月2日,“藥品生產質量管理規范”(簡稱GMP)強制認證執行第二天。位于北京崇文區西打磨廠46號的北京同仁堂(資訊 行情 論壇)營養保健品廠顯得冷冷清清,辦公室本就不多的工作人員各自看著報紙。7月1日,這個有著近20年歷史的老廠停止了旗下經營多年的“養榮祛斑膏”藥品生產,而此次被迫停產的原因正是其未通過GMP認證。當天,北京有41家藥企、全國有1900家藥企因同樣的原因停產。

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  難以承受改造費用

  同仁堂營養保健品廠未通過GMP認證,是因為承受不了改造所需要的巨額費用。

  據辦公室一工作人員介紹,前些年,“養榮祛斑膏”的年產量不到2萬瓶。現在好不容易將產量提高到每年20萬瓶,卻因工廠未通過GMP認證而停產。“如果條件允許,沒有一個制藥廠會放棄GMP認證。”北京同仁堂營養保健品廠廠長田玉英談及此事時,極力掩飾自己的無奈。

  據國家食品藥品監督管理局安監司相關人士介紹,企業通過GMP認證所交的費用只需3萬元/次,但藥企在自行改造時的建設費用則有可能會超過幾千萬元。

  田玉英稱,根據規定,軟膏劑生產廠房必須與其他制品生產廠房嚴格分開,生產設備要專用。經過初步預算,該廠若要通過GMP認證,僅進行自行車間改造的費用就高達800多萬元。而現實是,截至2002年底,該廠的固定資產總值僅有158萬元,每年創利潤不足100萬元。

  “廠里根本拿不出800萬元來改造。集團從整體考慮,又舍不得拿這部分錢,最終只得放棄了。”田玉英傷感地說。

  其實,不僅僅是同仁堂營養保健品廠這樣的企業無錢改造,同仁堂旗下的國藥廠同樣面臨這個問題。僅在北京,就有小西天藥廠、北京櫻花藥廠等41家藥企因沒有通過GMP認證而停產。

  藥價不會因此上漲

  據國家食品藥品監督管理局透露,現在全國約有5000家藥品生產企業,此次未通過GMP而淘汰的有1970家藥廠。此次未通過GMP認證的企業群體會否引發市場藥品供不應求、藥品價格上漲呢?

  “GMP執行后,肯定不會對全國藥品市場供應產生影響,藥價也不會出現波動。”國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長白慧良說,未通過GMP認證的企業數量雖然占了1/3多,但其市場占有率還不到10%,因此不會影響市場供應。

  事實上,此次被停產的企業中,絕大多數在GMP執行前就已經停產或面臨停產了。“我們在一年前就已經因效益不好而停產了。”昨天,記者在北京市櫻花制藥廠采訪時,廠長張金泉如是說。

  還有人士擔心:因企業GMP改造提高了成本,藥價最終會隨之上漲。據了解,由于企業在GMP認證上投入的物力和人力較大,其成本要比非GMP的企業高20%左右。

  “藥價不僅不會提高,還有可能會因此而降低。”國家食品藥品監督管理局相關人士說:“現行藥價還有很多水分,市場零售價格遠遠高于實際成本。通過GMP淘汰部分小藥企,規范了市場秩序,有利于國家發改委進一步降低藥價。”

  GMP保障藥品質量

  “非GMP藥品并非完全是藥效不好,而是質量沒有保證。”國家食品藥品監督管理局相關人士說。實行GMP主要可以抬高藥企準入門檻,一方面可以確保藥品質量;另一方面也有利于企業與國際接軌。

  “非GMP藥品質量確實沒有保障,時好時壞。”北京市櫻花制藥廠廠長張金泉在對比GMP認證標準后承認,手工操作會在配方上出現偏差。再如,GMP要求廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染,但他們根本沒有這個條件。GMP認證要求工人操作時必須戴手套,而他們廠在工人操作規定上沒有這么嚴格。(本報記者 葉永筆)


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