本報記者 鄒建鋒 實習生 王烽

　　8個月之內，美國商務部部長埃文斯兩度訪問中國。

　　“我們會一直關心知識產權保護問題�！卑Ｎ乃苟啻螐娬{。而在2003年11月5日《華爾街日報》上，埃文斯還曾撰文指責中國“缺乏對美國知識產權的保護”。

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　　在埃文斯抱怨的背后，是近年來美國等西方發達國家在知識產權問題上對中國的頻頻發難。而藥品知識產權，也正在成為一個爭端頻發的領域。

　　跨國公司頻打專利牌

　　今年3月初，國內多家制藥企業收到了葛蘭素史克�熤袊��犕顿Y有限公司發出的《關于阿德福韋酯中國專利申請的溝通函》，函中提醒國內企業注意上述專利申請的存在及投資該產品所面臨的潛在危險。

　　《溝通函》指出：從2000年開始，葛蘭素史克在中國提交了一系列涉及阿德福韋酯的專利申請，要求保護含有晶型阿德福韋酯的組合物、制劑，以及晶型阿德福韋酯的制備方法，類似的專利已經在美國和歐洲獲得了授權；根據《中國專利法》第13條規定，“發明專利申請公布后，申請人可以要求實施其發明的單位或者個人支付適當的費用”。

　　這是葛蘭素史克從去年以來第二次大張旗鼓地在中國祭起知識產權保護的大旗。而在2003年，已經有多家中國制藥企業遭遇了葛蘭素史克的“專利拳”。

　　2003年10月，葛蘭素史克分別向中國國家食品藥品監督管理局、國家知識產權局發來了律師函，稱該公司的新藥——羅格列酮被海正集團侵權。12月9日，葛蘭素史克�熤袊��犕顿Y有限公司又在《中國醫藥報》刊登專利聲明稱，專利號為ＺＬ98805686．0的發明專利已經于2003年7月2日獲得中華人民共和國國家知識產權局的授權，專利權人為史密絲克萊恩比徹姆有限公司和史密絲克萊恩比徹姆公司�熾`屬于葛蘭素史克集團�牎Ｉ鲜霭l明專利的保護范圍覆蓋所有含2－8ｍｇ5－��4－［2－�煟危�甲基－Ｎ－��2－吡啶基�牥被��犚已趸�］芐基�犩邕蛲椋�2��4－二酮�熗ㄓ妹�：羅格列酮�牸捌渌�有藥學上可接受形式的化合物的藥物制劑。根據《中華人民共和國專利法》的規定：發明和實用新型專利權被授予后，除法律另有規定的以外，任何單位或者個人未經專利權人許可，不得為生產經營目的制造、使用、銷售其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、銷售依照該專利方法直接獲得的產品。對于違犯上述專利法的專利侵權行為，專利權人將采取一切必要手段維護其合法利益。

　　據了解，國家食品藥品監督管理局在接到律師函后，認真對此事進行核查，并暫緩了對羅格列酮的行政審批。

　　有報道說，海正集團集團等國內制藥企業已經為羅格列酮的研究開發投入了上億元的資金，但是現在這些企業很可能不得不放棄該項產品的開發，損失慘重。

　　實質是利益之爭

　　“藥品知識產權的爭端，實質上是利益之爭�！眹�家知識產權局知識產權發展研究中心副主任曹津燕對中國經濟時報記者說。

　　她說，藥品專利的最大特點是排他權。企業一旦取得了藥品的專利權，實際上就是在一定時期內對某種藥品的生產和銷售取得了壟斷。而且從定價上看，專利藥物的定價也是高于非專利藥物的。這樣無疑可以使得企業實現經濟利益的最大化。

　　美國塔夫茨藥品研究開發中心曾經聲稱，研制一種新藥所花費的時間不像政府想像的那樣只有幾個月，而是長達若干年。20世紀80年代約用9年，現在已延長到11年多，而且在扣除通貨膨脹因素之后，研制成本提高了一倍多，達到了8億美元。

　　對此，有評論家指出，由于塔夫茨中心得到了制藥公司的資助，上述數字有所夸大，目的是為了說明研制新藥的成本很高。

　　但是，創制新藥的周期長、投入大的確是得到公認的一個事實。也正因為如此，一些藥品專利在國際上引起了不少爭端。曹津燕告訴記者，其中最典型的一個例子是“偉哥”專利之爭。

　　美國輝瑞公司先后向美國、歐洲專利局、中國等申請了專利。2001年9月，偉哥在中國取得專利，但是此后中國國內陸續有20余家制藥企業對該項專利權提出無效請求，理由是該專利范圍內的有些內容已經公開和應用。2002年9月3日，國家知識產權局開始對該項專利進行復審。

　　偉哥專利在中國的爭端還在繼續。今年4月13日，國家知識產權局局長王景川在一個記者招待會上透露，輝瑞公司有關偉哥的專利申請仍在研究中。他表示：“這需要較長的時間�！庇腥斯烙嫞�如果輝瑞的偉哥專利在中國獲得復審支持，將使國內制藥企業損失約2000億元人民幣的市場份額。

　　偉哥專利在國外也是好景不長。2000年11月8日，由于美國禮來公司等提起訴訟，英國高等法院對偉哥專利做出無效判決。2002年1月23日，英國上訴法院支持了高等法院的判決，同時不許輝瑞公司繼續上訴，但是輝瑞公司隨后仍然決定直接向上議院提出申訴。2002年6月17日，英國上議院拒絕了輝瑞公司就偉哥歐洲專利（英國）Ｎｏ．0��702��555的申訴請求，至此，偉哥專利在英國徹底敗訴。

　　另外，偉哥在美國國內尚未獲得專利。

　　中國藥企：從喧囂到理性

　　葛蘭素史克（中國）投資有限公司的一位高級職員接受記者采訪時表示：中國生產的藥品95％以上是仿制藥，在專利問題上，國外的制藥公司對中國是有很多不滿的。中國政府部門現在雖然也公開表示尊重外國制藥企業的藥品專利，但是在實際操作上，還是更多地表現出多民族制藥工業的保護。中國制藥企業看到國外有好的產品，往往就會很快地加以仿制。而政府事實上對此是暗中支持的。

　　“知識產權是很重要的，但是中國醫藥行業在這方面做得很差�！彼麑τ浾哒f。

　　曹津燕對此說法并不贊同。她說，在1993年以前，由于中國的醫藥產業政策的定位是解決國內缺醫少藥的問題，對國外的藥品專利缺乏保護，國內企業仿制外國藥品得到鼓勵。但是1993年1月1日新的《專利法》開始實施之后，這個問題從制度上發生了根本變化。

　　“從那時候開始，中國對于藥品和化學物質的專利保護應該說已經和國際接軌了�！�

　　但是曹津燕也指出，與國外相比，中國醫藥企業在新藥創制方面的確存在很大的差距。造成差距的原因有三個方面：一、1993年以前鼓勵企業仿制國外藥品導致企業缺乏創制的積極性；二、實力差距決定了很多國內企業無力投入創制新藥所需要的巨額資金；三、科研的基礎條件與國外差距明顯。

　　她對記者說，這幾年來國內藥品專利的申請數量增長很快，但是真正屬于新藥創制的極少。這一方面反映了國內制藥企業知識產權意識和創新意識的快速覺醒，但是另一方面也反映了與國外的差距。

　　她說，中國的醫藥產業已經進入了新的發展階段，即從過去的為了解決缺醫少藥發展到了如何提高人民群眾的生活質量。在這個階段，創新對于中國藥企尤其重要。

　　當然，創新也不是一蹴而就。以日本為例，20世紀70年代以前其制藥產業也是以仿制為主，修改專利法之后，奮斗了10年也只用有了7個藥品的專利。當時日本很多大的制藥企業都變成了國外跨國公司的經銷商。但是，日本的制藥企業一方面搞藥品創新，一方面又取得了很多藥品的依存專利，逐步縮小了與西方發達國家的差距。對此，中國制藥行業是可以加以借鑒的。