|
今年3月25日，上海《東方早報》曝出一條驚人消息：由于副作用較大，知名抗過敏藥“息斯敏”在美國已經停產，國內一些大醫院已棄置不用，該藥在中國的說明書將作大幅度修改，但該藥在零售藥店仍十分暢銷，普通消費者對此毫不知情。隨后，北京、廣州、天津等城市的多家媒體跟蹤報道了這一消息，一時間輿論嘩然。
筆者以為，這場風波其實已經暴露出我國現行藥品使用管理制度的一系列弊端：藥
品(尤其是品牌藥)說明書修改是否應在大眾媒體公示，修改幅度較大的舊包裝藥品是否該及時撤出市場？對零售藥店處方藥銷售的監管，怎樣才能做到真正嚴格、有效？藥品不良反應報告的信息能否在第一時間披露？另一疑點是，該藥既已在美國停產，在中國為何不退出市場，只是修改說明書？
西安楊森在一份給媒體的《情況說明》中稱，2004年2月13日，國家食品藥品監督管理局已批準對息斯敏說明書進行更新的申請。西安楊森一位副總稱，今年1月份公司停止生產舊包裝息斯敏，新包裝息斯敏要在今年4月才能正式上市。說明書修改后，息斯敏的適應癥將由過去幾乎適用所有過敏患者，變為只用于治療“季節性過敏性鼻炎”，劑量及適用人群也縮減到最低限度。而從幾天來的媒體報道看，幾乎所有的藥店都沒有向消費者告知這一消息。筆者以為，假設媒體沒有披露這一消息，舊裝息斯敏仍將在藥店暢銷無阻，直到售完為止。
在藥品使用方面，患者與藥企、醫院、藥店之間存在著嚴重的信息不對稱。息斯敏1988年在中國上市，當時國家對藥品沒有分類管理，包括息斯敏在內的許多進口處方藥大打廣告，很快就家喻戶曉，而危險正在于此，許多患者誤以為這些“品牌處方藥”屬于“非處方藥”。國家目前沒有對藥店處方藥銷售實施嚴格、有效的管理，更加劇了藥品使用的安全隱患。而為數不多的執業藥師在許多藥店只是聾子耳朵———擺設，根本沒有起到指導購藥的作用，一些藥師像“趕場子”一樣在多家藥店兼職。而國家藥品監管部門之所以在藥店管理上的不作為，根子又出在“醫藥不分家”導致“處方難以外流”的老癥結上。同時，筆者認為，藥品說明書還應更加通俗一些，真正起到“說明”的作用。仍以息斯敏為例，在其說明書的8項“使用禁忌”中，寫的全是復雜難記的藥品化學名，普通消費者如何能懂？比如，說明書中提到的禁忌與“大環內酯類抗生素”合用，可有幾個消費者知道人們常用的“紅霉素”、“羅紅霉素”也屬于這一類抗生素？
與發達國家相比，我國藥品不良反應監測制度相對滯后。其實，關于息斯敏不良反應國外從1992年起就陸續有報道，而直到2002年12月3日，我國藥品不良反應監測中心才第一次公布阿斯咪唑(息斯敏)存有不良反應的安全隱患。截至目前，全球因服用息斯敏而致死的患者已有25例。
另外，令筆者大惑不解的是，息斯敏在美國已經停產，為何在中國仍堅持上市？強生公司真的是因為“商業原因”停產，與藥品本身無關？其實，按正常邏輯推測，停產原因只有一個，就是息斯敏在美國銷量很小，再細究賣不動的原因，根據一些專業雜志此前的報道，無非是藥品副作用過大。而西安楊森寧愿大幅修改說明書，也不愿退出中國市場，除了為一部分“季節性過敏性鼻炎”患者考慮外，難以割舍這一品牌藥巨額收入應是重要因素。目前，規格為3毫克/片的息斯敏每盒(30片裝)市場價為17.5元。據稱，在中國已上市16年的息斯敏年最高銷售額曾超過2億元。
唐頌
| 
