關(guān)于“阿司咪唑”(息斯敏)可能會引起嚴重不良反應(yīng)的問題，國家食品藥品監(jiān)管局對此一直給予高度關(guān)注并對相關(guān)信息進行跟蹤、調(diào)查和分析。2002年7月1日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已經(jīng)通報了該藥的安全隱患問題。國家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)嚴密觀察和監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)，提示臨床注意合理使用。

　　“阿司咪唑”是一種非鎮(zhèn)靜抗組胺藥品(第二代抗過敏藥)，1988年由西安楊森制藥有限公司在我國注冊上市，并廣泛應(yīng)用于臨床。過去臨床主要用于治療過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎、慢性尋麻疹和其他過敏性疾病。2004年2月13日，根據(jù)西安楊森制藥有限公司修改藥品說明書的申請，國家食品藥品監(jiān)管局批準對該藥說明書的修改，適應(yīng)癥和用法用量修訂為“治療季節(jié)性過敏性鼻炎。成人及12歲以上兒童，每日一片3毫克”。

　　國家食品藥品監(jiān)管局通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫和世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫的檢索和對該藥的安全性情況進行進一步研究分析，表明阿司咪唑主要的嚴重不良反應(yīng)為：心血管系統(tǒng)反應(yīng)和過敏反應(yīng)，主要表現(xiàn)為：心率失常和過敏性休克。其他還有體重增加、皮疹、眩暈、轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)發(fā)生。此外，阿司咪唑與一些藥物合用會產(chǎn)生較嚴重的藥物相互作用，臨床應(yīng)用時必須加以注意。目前在我國尚未發(fā)現(xiàn)有死亡病例報道。國家食品藥品監(jiān)管局提醒患者一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用該藥，醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡臨床用藥的利弊后用藥，并密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。

　　藥品不良反應(yīng)是指：合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。任何藥品在治療疾病的同時都可能產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管局提醒公眾在用藥過程中一定要重視藥品不良反應(yīng)，在服藥前，要認真閱讀藥品說明書，嚴格按照說明書使用，一旦用藥后出現(xiàn)不適情況，及時咨詢醫(yī)生，采取措施，保證用藥安全；同時也要正確認識和對待藥品不良反應(yīng)，對于藥品不良反應(yīng)不必驚慌，只要措施得當，藥品不良反應(yīng)可以防止或可以將風險降到最低。

　　國家食品藥品監(jiān)管局近年來正在建立和逐步完善我國的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的有關(guān)制度，并一直與世界衛(wèi)生組織和有關(guān)國家藥品監(jiān)管部門在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息方面保持密切聯(lián)系和交流，所有上市藥品都在監(jiān)測其臨床應(yīng)用中的安全和有效性，并及時分析藥品使用中的利弊后予以處理。公眾在用藥過程中出現(xiàn)任何藥品不良反應(yīng)時，都可以按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》報告到各級藥品監(jiān)管部門。(2004.04.08)