日前,北京市藥監(jiān)局公布2003年藥品抽檢品種和項(xiàng)目中,中藥材、中藥飲片和醫(yī)院制劑的不合格率較高:全年共抽檢中藥材和飲片1654批次,不合格99批次,不合格率達(dá)5.99%。而在對(duì)北京本地藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的抽檢中,抽檢415批次,其中不合格藥品共6個(gè)批次,全部為中藥材和中藥飲片。
北京市藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處處長(zhǎng)邢泉表示,“從全年的抽驗(yàn)工作和最后統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)
看,中藥材和中藥飲片存在的問(wèn)題非常多,其中以次充好和直接制假售假問(wèn)題都存在。”抽樣不合格率最高
近年來(lái),由于小作坊加工模式大量存在,中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低,制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。在安徽亳州、河北安國(guó)等全國(guó)著名藥材市場(chǎng)周圍,許多家庭不僅種植藥材,還同時(shí)干起了飲片炮制的營(yíng)生。據(jù)悉,全國(guó)近20個(gè)中藥材市場(chǎng)幾乎都在違規(guī)經(jīng)營(yíng)飲片,而其中將近七成的中藥飲片又是由沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制。
有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,中藥材和中藥飲片在歷次藥品抽檢中不合格率均居高不下。為整頓中藥飲片市場(chǎng)這一混亂現(xiàn)狀,今年1月,國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)相關(guān)文件加強(qiáng)飲片包裝監(jiān)管,要求對(duì)上市的中藥飲片明確標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期及批準(zhǔn)文號(hào)等,不符合規(guī)定的中藥飲片今年7月1日起不得再生產(chǎn)和銷售。不過(guò),有業(yè)界人士分析,受飲片上游中藥材種植不夠規(guī)范、飲片文號(hào)管理剛剛啟動(dòng)等因素影響,中藥飲片市場(chǎng)距離真正的規(guī)范還有很長(zhǎng)的路要走。僅8個(gè)中藥基地通過(guò)GAP
另一方面,中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度與上游產(chǎn)品中藥材的種植及管理密不可分。據(jù)了解,SFDA自2003年11月1日起才開(kāi)始正式受理中藥材GAP認(rèn)證申請(qǐng),要求所有申報(bào)GAP的中藥材生產(chǎn)基地接受104項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)。截止目前,通過(guò)GAP認(rèn)證全國(guó)中藥材種植基地只有8家。同時(shí),與中成藥廠家嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP認(rèn)證期限(2004年底)相比,中藥飲片廠家GMP認(rèn)證才剛剛起步,只有北京、天津、江西等部分地區(qū)的部分廠家申請(qǐng)飲片GMP認(rèn)證。
中藥飲片市場(chǎng)頹勢(shì)明顯,據(jù)測(cè)算,全國(guó)每年飲片銷售總值10多億元。可喜的是,對(duì)于中藥飲片的市場(chǎng)前景,國(guó)內(nèi)已有一些知名中藥廠家開(kāi)始看好。今年2月6日,北京同仁堂藥材有限責(zé)任公司出資765萬(wàn)元亳州建立北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥材、中藥飲片、包裝食品、科研開(kāi)發(fā)及技術(shù)信息咨詢等。
昨天,廣州白云山制藥股份有限公司副總經(jīng)理、白云山中藥廠廠長(zhǎng)李楚源告訴記者,今后1-2年內(nèi),白云山將利用阜陽(yáng)種植基地將進(jìn)入飲片生產(chǎn)行業(yè),目前具體操作方案正在討論中。以生產(chǎn)中成藥為主的北京廣大制藥一位負(fù)責(zé)人也表示,廣大制藥目前使用的飲片主要是從飲片廠家購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)成的,今后不排除自己生產(chǎn)飲片的可能。飲片出口前景不容樂(lè)觀
而在中藥出口方面,中藥材與中藥飲片雖然近年都超過(guò)中成藥和中藥提取物,但與中成藥相比,出口份額正呈逐年下降趨勢(shì),飲片所占比例更少。
中國(guó)科技信息研究所中藥發(fā)展戰(zhàn)略課題研究組傅俊英博士告訴記者,2002年中藥材和飲片出口量為3.84億美元,中成藥為1.2億美元,而在中藥出口政策上,國(guó)家目前鼓勵(lì)中成藥多出口,而限制低利潤(rùn)的原料藥走出國(guó)門(mén)。傅博士指出,在中藥材及飲片包裝及推廣上,我國(guó)與韓國(guó)、日本差距很大,比如我國(guó)東北人參,其實(shí)在品質(zhì)上與韓國(guó)高麗參相差無(wú)幾,但在包裝及推廣上不用心,高麗參的出口價(jià)格比東北參高出25倍,而韓國(guó)僅一個(gè)高麗參產(chǎn)品的出口收入就達(dá)到我國(guó)整個(gè)中藥出口收入的50%。此外,中藥飲片在終端市場(chǎng)上受重視程度也很低,昨天,記者從京城幾家大藥房了解到,藥房8000種藥品中,中藥飲片只占600-700種,還有許多飲片常年無(wú)人問(wèn)津,飲片占整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)收入的比重不到10%。
本報(bào)記者 李宗品(來(lái)源:新京報(bào))
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