日前,國家質檢總局召開新聞發布會,宣布“古藺肝蘇”被正式列為受原產地域產品保護品種,這也是我國第一個受原產地域產品保護的中成藥。
據了解,“古藺肝蘇”由藥材肝黃草研制開發,德國、美國的一些實驗室已開始肝黃草對其進行深入研究。因此,搶先對“古藺肝蘇”進行原產地域保護,就意味著擁有這部分市場的優先權。
業內專家指出,原產地域產品保護制度覆蓋中成藥的意義還在于為我國目前已經納入時間表的中藥現代化爭取了時間。以往我國藥材知識產權與信譽缺乏有效保護手段,常常被國外搶注,類似于銀杏、薄荷等,本屬于我國傳統的中藥材,還未等我國中藥現代化發展到一定水平,就被給搶注了,這樣就給我國的中藥行業造成了不同程度的損失。
搶注的經濟意義取決于品種功能
原產地規則是用于確定產品在哪里制造,即產品的原產地的標準,是世貿組織貿易規則的重要組成部分,它可以影響商業活動的很多方面,諸如配額、優惠關稅、實施反傾銷和反補貼等貿易措施以及貿易統計等。和以往獲得“原產地”保護的原料,如黃連、銀杏等中藥原材料相比,“古藺肝蘇”作為成藥將享有更多的權利。
據上海一家證券公司的藥材行業分析師羅晶介紹,獲得中藥原料原產地保護的地區所產的藥材,雖然被述為正宗,強調該地區的氣候、生產工藝、講求該種藥材的地道性以外,不一定會對該藥材加工出來的產品造成太大影響,以阿膠和黃連為例,同時幾個地方都符合作為原產地的要求,所以藥材差別不大,但是當他們做成成藥走向市場的時候,其優劣就需要通過技術性鑒定來實現。然而從某種意義上說,擁有原產地保護的成藥相對其他地方的產品而言就享有絕對優勢。
另外,不管是中藥材還是成藥,獲得原產地保護的意義大小還取決于它自身的功能。據專家分析,以銀杏和薄荷為例,都是被國外搶注了的,由于銀杏在中藥當中應用范圍廣,功能較強,而薄荷則相反,所以原產地域保護對前者影響很大,對后者幾乎沒有什么影響。
搶注為中藥現代化贏得時間
中藥產業是我國的傳統產業,作為一個中藥的發源地,占國際植物藥市場不足5%的份額將我國中藥產業推到了一個尷尬的位置上。于是,中藥現代化作為整個產業的發展目標被提上了議程。
羅晶分析說,國內中藥的現代化應該從形式上的創新和處方的簡化開始。由于中西方文化差異,西方人普遍認為,把中藥作為食品是可以的,但是作為藥品批準上市就比較困難。所以,中藥要想打入國際市場,必須先在中藥材里提取一些活性成分,然后把這些活性成分在身體內的作用闡述清楚,才能按照藥品去注冊和上市。
然而也有專家分析,由于中藥成分相當復雜,一種藥材也有多種成分,即便是技術先進的美國,也很難做到這一點。另據了解,日本和韓國之所以占領西方國家絕大部分的中藥市場,除了他們生產輔料的技術比較先進以外,最重要的就是均采用比較單一的處方進行生產,易于說明其中的有效成分機理。據羅晶講,德國生產中藥的思路更加簡潔,就是提取單一藥材的有效成分。
與之相對,中國科技信息研究所賈謙則認為,把中藥提取物當作中藥國際化的出路,是完全混淆了中藥、植物藥、天然藥物三者的概念,雖然中藥像植物藥那樣搞提取物,易于質量控制,可以達到西方國家標準,擴大出口,但是中藥提取物將使具有系統理論的中藥降低為沒有任何理論僅憑民間經驗使用的草藥,可能造成中醫藥自然消亡。
業內人士分析,中藥現代化無論走哪條道路,就目前國內形式看來都需要不少的時間。而一種成藥即便按照傳統的方式生產出來,搶注到了原產地保護,不僅可以讓產品獲得知識產權的保護,同時它的有效成分也會隨之受到恩澤。
作者:本報記者徐雅玲成都報道
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