大半年之前生產的價格在10元左右的“不明身份感冒藥”,被員工用手從原包裝里剝出來,然后重新包裝,再打上新的日期,便可堂而皇之賣給消費者。令人震驚的是,這樣的事竟與著名的上市公司北京雙鶴藥業的華東基地昆山雙鶴藥業的廠有關。11月6日中午,暗訪的快報記者在昆山雙鶴的車間里親眼目睹并拍下了這一幕。
暗訪:雙鶴員工狂剝老“清朗”
11月6日中午11點半,記者裝扮成醫藥銷售代表,進入昆山雙鶴藥業有限責任公司。在出貨處的一個休息間里,記者看到一位20多歲的年輕女子一邊吃東西一邊剝藥片,另外一個中年婦女在邊上織毛衣。記者上前詢問為什么要把藥片剝出來,年輕女子指著包裝上藍色的“OTC”標記,告訴記者,包裝上的顏色弄錯了,要改成紅色。
在閑聊中記者了解到,這些藥品剝出來之后,經過粉碎之后重新包裝出廠,她現在每天要剝一大箱這樣的感冒藥,而該生產車間有100多名員工。記者要求聞一下藥片的味道,該年輕女子很隨意地給了記者一板藥,讓記者自己剝出來聞。大約5分鐘之后,剛才織毛衣的中年女子穿上白大褂,沒有洗手就開始剝藥片了。記者注意到,這些員工剝藥片都沒有戴手套和口罩。剝好的藥片就用大塑料袋裝著,放在地上,塑料袋還敞開著,沒有任何衛生保障措施。在這個小間房子里,新剝出來的清朗藥片盛了兩個大塑料袋。在車間的另一處,記者又看到有4、5位男子也都在剝藥片。其中一名不到30歲的男子聽說是“藥商”來看藥,便開始與記者攀談了起來。這名男子告訴記者,他現在每天要剝4大箱“清朗”藥。當記者詢問這個藥剝出來之后干什么,那名男子回答,“重新包裝”。記者詢問是否要把這些藥片粉碎之后再重新生產,那名男子笑著回答,“不需要,那樣就搞大了”。據了解,從9月份以來,幾乎人人都要剝藥,一般女性一天要剝一箱,男性一天4箱。在廠區西南角的一個雜物倉庫里,被員工剝下來的“清朗”鋁箔和紙藥盒堆得滿滿的,成了一座小山。
據稱有5100多箱“清朗”更改生產日期昆山的知情人士告訴記者,這家雙鶴藥業公司是將今年一月份生產的“清朗”感冒藥片剝出來,然后重新包裝,打上9月份、10月份甚至更后的日期,然后賣給病患者。據稱,更改生產日期的“清朗”感冒藥大概有5100多箱,包括退回來的600箱。采訪中,記者也拿到了一些證物,包括1月29日生產的“清朗”,也就是老藥。這是一個什么藥呢?這個老“清朗”使用的批文是京衛準字號(1996)第101040號,批號為0301292,生產企業為北京雙鶴藥業股份有限公司,地址為“北京市朝陽區光華路九號”。上面沒有任何昆山生產的標志。那么重新包裝過后的“清朗”又是什么樣呢?記者在一盒生產日期為2003年9月8日可以看到,生產批文已改為國藥準字號H11022197,批號已經為0309081,生產企業變成了“北京雙鶴藥業股份有限公司委托昆山雙鶴藥業有限責任公司制造”。過去藍色的OTC現在變成紅色的了。11月7日下午,記者與北京雙鶴藥業取得聯系,證實昆山雙鶴是在今年3月底才取得委托制造“清朗”的認可的。而此前昆山雙鶴就已具備生產這種感冒藥的能力,并已有生產。知情人士告訴記者,這些新“清朗”里面其實還是剝出來的老藥片。只是生產日期變了,而且有效期也相應從2004年推至2005年。之所以肯定沒有銷毀,重新換了包裝,理由有2個,一個是9月份,昆山雙鶴藥業有限責任公司并沒有生產,例如生產日期為2003年9月8日就根本是子虛烏有。另一個是該工廠10月1日到10月7日都放假,但是有感冒藥上的生產日期卻為10月7日,這個藥又是怎樣生產出來的呢?記者隨即也對這兩個生產日期為9月8日和10月7日的“清朗”感冒藥展開調查。從一份記錄上看到,從9月1日到9月15日,廠里確實沒有進行生產,期間員工都在剝藥,而開工是從9月16日才進行的。同時,雙鶴的員工也都向記者證實,他們10月7日還在放假,沒有上班。據了解,該公司的員工從9月份到現在,每天都在剝藥片每人都要剝幾箱,有的員工指甲都剝壞了。另據了解,每箱有200小盒,每一小盒有12片.也就是說剝下來1224萬顆藥片.然后重新包裝.
快報記者舉報,藥監部門立即查封
11月7日下午5點許,快報記者立即將此情況向蘇州市藥品監督管理局舉報。緊急著,記者與蘇州市藥品監督管理局、昆山市藥品監督管理局出動,立即對昆山雙鶴的生產車間進行了突擊檢查。11月7日晚上6點左右,記者與蘇州市藥品監督管理局的稽查人員趕到位于昆山市玉山鎮花園路993號的昆山雙鶴藥業有限責任公司,蘇州市藥監局負責稽查的陳建民副局長也已趕到了現場。昆山藥監部門的工作人員已將整個廠區封鎖起來。據昆山藥監局的工作人員介紹,他們進入現場的時候,工人們還在剝藥。
兩級藥監部門在聽取了快報記者對整個事件的敘述之后,陳副局長立刻將現場的藥監工作人員分成3隊,一隊查生產車間,一隊查辦公室,還有一隊查倉庫。
記者跟隨其中的一隊查生產車間。一個200多平方米的外包裝間被分成5間,首先映入眼簾的是一個大長方形的桌子,桌上有4到5個紙盒,剝了一半的“清朗”藥還留在桌上,桌腳邊還有幾袋子剝下來的鋁箔,批號為0301032。在第一間的玻璃壁邊,堆放著32塑料箱的新包裝的“清朗”,批號為0310241。在現場一臺打印批號的機器上,記者看到了黑色的打印條上有這樣三組數據:“20031022”“0310222”“2006年09”。在車間的一頭,堆放著幾十箱新藥,批號為0310241。在整個外包裝間,隨處可見剝好的藥片,既有沒有剝的老藥,也有已經封裝好的新藥。
記者隨后又通過緩沖區進入了“膠囊充填(二)室”,在封裝機器的上面有一個方型的容器,里面盛了一半的藥片,下面的包裝鋁箔上赫然為“清朗”的新包裝。在邊上一個高1米、直徑為1米左右的圓桶里盛滿了這種藥片,桶里還放著大號勺子。在該桶內的半成品標示單上,記者看到,“品名:復方氨酚烷胺片批號0311021總重71。40KG”等。該屋內的成品批號也為0311021。
由于到記者離開時都負責倉庫的員工還沒有找到,記者沒有進入倉庫的現場。
檢查人員向快報記者說明其中問題
檢查中,現場的衛生、藥監人向記者解釋了批號的含義。如0310241,這表示藥品是在2003年10月份生產的。在現場的生產記錄上,記者看到了“標準操作指令批號0310241批量100萬片”。但是,記者在現場找到的“十月份質量分析報告”上顯示,本月總產量為2363。75萬片,其中各種藥品的產量、成品率、優級率等,就是沒有出現“清朗”的化學名稱“復方氨酚烷胺片”。那么,這100萬片的新“清朗”是來自哪里的呢?
昆山雙鶴的辦公室工作人員向藥監部門的工作人員出示了一份由國家藥品監督管理局在2003年05月14日下發的藥品委托生產批件,同意北京雙鶴藥業有限責任公司,委托昆山雙鶴藥業有限責任公司生產復方氨酚烷胺片,有效期限為1年,從2003年3月24日到2004年3月23日止?墒,記者在現場也發現了2003年1月1日的“制劑廠日生產計劃表”,其中就提到了“清朗”,粉碎工序100萬片,批號0301012,制粒工序100萬片,批號0301011。
藥監部門的工作人員告訴記者,根據藥品管理法,沒有取得委托權之前生產,按假藥論處。
當記者離開現場時,藥監部門已經將“膠囊充填(二)室”查封,外包裝間即將查封,另外,倉庫、辦公室等都將查封。在當日晚對現場情況初步了解后,藥監部門對剝“清朗”藥片一事都表示是違反有關規定的。但是由于財務和銷售上的人員沒有到位,沒有取得財務證據和銷售證據,目前還沒有對此次事件進行定性。蘇州市藥監局陳建民副局長表示,藥監部門將立案調查此事。
“雙鶴”這樣介紹“清朗”:
在北京雙鶴藥業股份有限公司的網站上,昆山雙鶴藥業有限責任公司是作為雙鶴大家庭的一員出現的。記者進入昆山雙鶴藥業有限責任公司的頁面,看到它通過江蘇省藥品監督管理局的審核編號為A-1002-0025。而在雙鶴的主頁面上,是這樣對“清朗”作介紹的:“清朗是雙鶴藥業最近推出的新型感冒藥,具有以下特點:配伍科學,作用全面,對普通感冒的流行感冒均有較好的治療效果!薄肮π,不僅含有解熱、鎮痛、抗炎、抗過敏的成分,還配伍針對病因的抗病毒藥物。所以清朗可以治療感冒,還可用于流行感冒的預防”。而更有意思的一句是;“(清朗)優良的品質保證、GMP認證企業,雙鶴藥業完善的質保體系,新型的復合雙鋁包裝,避免了光、熱等外界環境對藥品質量的影響!睋私猓2002年,雙鶴藥業綜合指標列中國醫藥類上市公司第四位。旗下名牌產品還包括北京降壓0號、利復星、奧復星、溫胃舒、養胃舒、北京蜂王精等。去年,雙鶴藥業入選上證交易所推出的180指數成分股。同年,綜合經濟指標進入中國企業500強。也是中國高新技術企業和中國首家通過GMP認證的醫藥公司。
對于這種問題“清朗”感冒藥流向何處,雙鶴藥業的此種做法是否違反國家相關法規,快報將繼續予以關注,歡迎讀者撥打快報熱線0512-65304009,(0)13913101599。(吳明明周錫娟)(現代快報)
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