——訪成都地奧集團董事長、總裁李伯剛中藥國際化的呼聲不是一天兩天了。2002年11月，我國第一部中藥現代化發展綱領性文件《中藥現代化發展綱要》經國務院正式批轉后頒布，《綱要》的核心內容就是讓中藥在造福國人的同時，實現中藥國際化的戰略目標。

　　可以說，中藥國際化已承載了政府、企業到國民太多的夢想。加入ＷＴＯ后，中藥打入國際市場面臨機遇和挑戰；風靡全球的回歸自然風尚又令民族、民間藥和中藥等天然藥物 類成為眾望所歸。然而，國際市場的門檻一直令中藥步履踉蹌。近日，成都地奧集團董事長、總裁李伯剛在接受本報記者專訪時表示：中藥國際化面臨的三大課題是：投入，研究水平，渠道。

　　市場惡性循環“積習難改”

　　無序競爭造成“兩敗俱傷”

　　3個多月前，李伯剛帶領胸腺肽擴產攻關課題組僅用11天就使地奧集團一躍成為世界上最大的高純度胸腺肽生產企業。對于中藥國際化問題，李伯剛指出，目前面臨的兩大問題一是小圈子里的惡性循環；二是研究水平的滯后。

　　“長期以來，我國的中藥生產一直是低投入、低水平、小市場的惡性循環。治療性藥品只局限在大陸市場，連港澳臺都沒有真正成為治療性藥品的市場。而國外大公司剛好相反，他們是高投入、高水平、大市場，出來一個新藥就是全球的市場，所以年銷售額少則5億美元，多則幾十億美元�！敝兴幈臼侵腥A民族的瑰寶，然而在國際市場上，我國中藥產品的占有率還比不上日本和韓國。據介紹，去年ＷＨＯ制訂了傳統醫藥及其藥用植物第一個全球性的行動計劃，就是通過加強對傳統醫藥的管理和合理應用、療效和安全性的深入研究，使傳統醫藥登上大雅之堂。目前，全世界已有70多個國家和地區制訂了草藥法規，120多個國家和地區的傳統醫藥機構在政府指導下納入了規范化的運作。然而，我國中藥生產企業長期以來急功近利，致使技術水平跟不上，難以進行深入研究，這與國外企業的高投入、高水平、高質量、大市場的良性循環大相徑庭。

　　談到科研投入不足，李伯剛指出，無序的低價競爭是傷及企業、消費者的雙刃劍：作為特殊的商品，價格競爭應是在療效和安全性基礎上的競爭，離開了這兩個基礎的單純價格競爭，不僅損害消費者的利益，而且對民族醫藥產業而言，價格壓得過低就沒有利潤，造成生產企業無力進行科研投入和技術改進，“如果我們在科研費用和整個生產狀態的改進上不加強投入，肯定競爭不過人家，還何談走出去呢？國際市場要做，而且必須做，不做中國就沒有一個中藥企業長得大。國外排在50強的一個醫藥企業的銷售額，比我們全國的銷售額還要高。”

　　“制約中藥國際化的核心問題是研究問題�！崩畈畡傉J為，研究水平的要害問題是藥物篩選。中國真正的新藥，能夠進入國際市場的非常少。而對于國外的新藥，國內的仿制能力很強，這說明我們在化學、藥學方面的能力很強，而篩選的功夫就差多了；其次，中藥的基礎性研究不夠，只限于表皮，深入不夠；再次，藥品生產研究要有ＧＬＰ（臨床前安全性評價管理規范實驗室），即標準實驗室，而我國目前還沒有一個被正式認證的ＧＬＰ實驗室；臨床問題也沒有解決，醫院條件和管理沒有真正達到標準，目前也沒有一家通過國際認證ＧＣＰ（藥品臨床研究管理規范）醫院，即標準條件的醫院，因為“標準”的概念包括硬件和軟件兩大塊，設施水平上去了，管理卻還是滯后的。

　　“由于我們實驗室設備、管理，特別是管理沒有達到國際標準，加上缺少臨床ＧＣＰ，這樣就造成一個問題，即我們的研究資料不被國際上，尤其是發達國家認可，而只能作為一個參考資料。這樣，我們的藥品必須拿到發達國家去重新做一遍檢驗，這個代價是驚人的�！睋�介紹，美國開發一種新藥一般要3至5億美元，“我們集團每年科研投入6000到8000萬人民幣在國內已經很高了。我們還沒有一個產品敢拿上億美元或者幾千萬美元去拿通行證，這個風險太大了。”而真正的大市場，正是發達國家的處方藥市場。有一組數據說明這個問題，美國人均醫藥消費每年為600美元，日本是400多美元，而我國只有8美元。

　　加大資金和管理投入

　　借船出海闖國際市場

　　中藥國際化應如何突破目前的束縛？李伯剛認為，應在投入、研究水平、渠道上下工夫。

　　我國政府已決定將中藥產業作為重大戰略性產業加以扶持和發展�！吨兴幀F代化發展綱要》強調，我國中藥產業的發展將依靠科技進步與技術創新，走與世界醫藥市場接軌的發展道路�！毒V要》指出：到2010年，要完成中藥現代化基礎研究、應用開發及支撐條件平臺，重點支持2～3個國家重點實驗室，10個中藥研究開發中心，20個中藥國家工程和技術研究中心，10個中藥產業基地建設；要建立完善500種常用中藥材、500種中藥飲片的現代質量標準；完成國家基本用藥目錄傳統中成藥的工藝條件優選評價和質量控制手段的提高工作，完成200種中藥化學對照品研究，開發出100個中藥新產品，完成100個傳統中成藥的二次開發；完成現有國家中成藥標準品種整理、提高工藝；擴大高附加值、高科技含量中藥產品的出口份額，爭取2～3個中藥品種進入國際醫藥主流市場。哈佛大學中國問題專家組在分析了中國ＩＴ、電子、汽車、化學藥、生物制藥、基因和轉基因類藥、機械、農業等諸多產業后認為，中國加入ＷＴＯ后，以中成藥為主的純天然藥物和功能性食品將會對西方七國醫藥、食品市場造成一定影響。據報道，在近5年內，以中藥為主的天然藥物市場容量將超過600億美元（目前約250億美元），天然藥物已成為世界各國競相發展的主攻方向。

　　“要進入國際市場，關鍵是產品，這就要解決投入和研究水平問題。加大投入，包括資金和管理上的投入。目前，我們的研究接近國際水平但還有差距，國際上的一些先進設備我們還不具備。比如國際上要有ＧＬＰ研究資料才能認定與批準新藥，但我們由于多年的資金投入不足，采取這種認證標準勢必會限制大量新藥的批準，因此，國家藥監部門對藥品審批采取了遷就態度，新藥不必提供ＧＬＰ研究資料，這樣又使我們放松了ＧＬＰ實驗室的建設。考慮到國情，建議藥品認定與審批可采取分步走：一方面不強求必須從ＧＬＰ實驗室出來，可以對ＧＬＰ藥品優先申請、審批；同時加快組織認證，形成導向，同時提升管理水平，因為，包括生產企業在內，獲得國際認證的關鍵是管理�！�

　　“藥材種植生產規范（ＧＡＰ）問題同樣不容忽視。目前，中藥材仍舊大量來自野生或松散的農戶收購，生產條件的不規范導致質量參差不齊。政府應從源頭即藥材種植方面嚴格要求，引導種植的規范化�！苯�10年來，地奧集團已經按照ＧＡＰ標準在四川、河南、云南建立了2000多畝原料藥種植基地，他們的目標是10萬畝規范化藥材種植基地。

　　“打入國際市場，當然還有銷售渠道的問題。”坦言“地奧的目標是達到國際科研和管理一流，銷售收入達到國際中等企業水平”的李伯剛認為，中藥占領國際市場有兩條“捷徑”——一是與國外研究機構合作生產中藥，但是國際市場的巨額研究經費決定了有相當經濟實力的中藥生產企業才可以考慮這招兒；二是借國外的生產水平、技術水平和商業渠道打入國際市場。目前地奧集團正在采用這種辦法。他們與之合作的德國安萬特公司是世界第三大制藥企業，每年的科技投入達30億美元。當然，這種合作節約了資金，降低了風險，但利潤也“打折”了。

　　看來，中藥國際化最根本的辦法還是研究水平和產品質量的提高。

　　圖為地奧集團2.5萬平方米的科研綜合樓，查看圖片請點擊頁面上方“附圖” 作 者：任鵬宇孫玲玲楊靜雅作者單位：經濟參考報文章來源：經濟參考報發布日期：2003-9-5星 級：