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加大藥品專項整治力度 確保人民用藥安全 2003.08.08 08:00:00 經(jīng)濟日報 [ 2 版]
在歷年整治藥品市場流通秩序和打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上，各級藥品監(jiān)督管理部門堅持標本兼治，堅持監(jiān)督的關(guān)口前移，堅持以抓作風(fēng)、抓基礎(chǔ)、抓基層工作為重點，初步形成強有力的藥品監(jiān)督格局。今年以來，全國各級藥監(jiān)部門認真貫徹落實全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序會議精神，聯(lián)合公安部開展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械專項行動，繼續(xù)保
持高壓態(tài)勢。
今年上半年全國查處假劣藥品、醫(yī)療器械案件總數(shù)達158932起，比去年同期增長129.6％；取締無證藥品經(jīng)營14457戶；比去年同期增長109％；搗毀制假窩點669個，比去年同期增長72％。今年下半年，我們要通過實施食品藥品放心工程，加大對藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)督，繼續(xù)把藥品市場流通秩序的整治引向深入。
嚴厲查處無證生產(chǎn)經(jīng)營
嚴厲查處無證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法活動。要集中查處一批制假售假大案要案，取締一批違法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，搗毀一批制假售假窩點，凈化藥品、醫(yī)療器械市場，保證人民群眾用藥安全、有效。
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部繼續(xù)深入開展聯(lián)合打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械專項行動。要對兩部門聯(lián)合確定的重點督辦案件查處落實情況進行督查；要對河北、吉林、黑龍江、浙江、安徽、河南、湖南、廣東、四川、云南、陜西等11個重點地區(qū)聯(lián)合打擊情況進行總結(jié)和驗收。
2、嚴厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為，對已注冊產(chǎn)品進行全面清查。對不屬醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品，堅決清理，已發(fā)放注冊證的予以撤銷；重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生物材料的使用說明書，嚴格注明禁忌癥和注意事項，對不符合要求的，禁止其產(chǎn)品銷售。
3、對一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材等納入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品，全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況。對擅自降低生產(chǎn)條件，不按要求組織生產(chǎn)的，依法嚴肅查處。
積極整治中藥材專業(yè)市場
要加大對中藥材專業(yè)市場的整治力度，在17個中藥材專業(yè)市場全面建立起監(jiān)管責(zé)任制，確保中藥材專業(yè)市場內(nèi)做到合法經(jīng)營。
食品藥品監(jiān)管局、公安部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、工商總局將聯(lián)合開展一次對中藥材專業(yè)市場的整治活動，嚴禁中藥材專業(yè)市場內(nèi)銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材，嚴禁銷售假劣中藥材，違者一律依法嚴厲查處。
建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責(zé)任制。
廣西、重慶、云南、山東、河北、黑龍江、湖南、湖北、安徽、江西、四川、廣東、甘肅、陜西、河南等省（區(qū)、市）藥監(jiān)、工商等部門要加強對轄區(qū)內(nèi)的中藥材專業(yè)市場監(jiān)管，嚴格規(guī)范中藥材專業(yè)市場合法經(jīng)營。
推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
對藥品批發(fā)企業(yè)進行檢查。重點查處一批買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，吸納他人掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。開展全國性二類精神藥品專項檢查，對違規(guī)銷售和使用二類精神藥品的予以查處。
積極推進流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。2003年底前，地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)必須達到分類管理要求；零售藥店銷售二類精神藥品、粉針劑、大小容量注射劑和其他必須憑處方銷售的品種必須做到憑處方銷售。實施藥品分類管理的零售藥店，其專業(yè)技術(shù)人員沒有履行職責(zé)或者未按規(guī)定配備專業(yè)技術(shù)人員的，不得確定或繼續(xù)確定為藥品分類管理藥店；沒有被確定為藥品分類管理的藥店，不得銷售必須憑處方銷售的藥品。
加快GMP、GSP認證步伐。今年年底前，一半以上藥品生產(chǎn)企業(yè)完成GMP認證；大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)完成GSP認證；促使全國地市級以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及中型藥品零售企業(yè)完成GSP改造。對逾期達不到標準的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品經(jīng)營資格。
加強農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。北京、江西、陜西、成都等試點地區(qū)藥品零售連鎖門店或服務(wù)點要覆蓋100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和60％行政村；藥品配送網(wǎng)絡(luò)要覆蓋90％的村衛(wèi)生室和藥店；農(nóng)村藥品監(jiān)督形成縣、鄉(xiāng)、村三級網(wǎng)絡(luò)，掃除農(nóng)村藥品監(jiān)督空白點盲區(qū)。
從源頭上確保藥品質(zhì)量
通過整治工作，要建立起科學(xué)的藥品審評機制，實現(xiàn)藥品審評的公開、公正和透明。在今年年底停止地方標準藥品的上市流通，確保藥品質(zhì)量。
嚴格藥品審批管理，依法加大對新藥研究開發(fā)的監(jiān)督力度，進一步深化藥品審評機制改革，強化藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的評價。嚴格執(zhí)行藥品標準，依法取消藥品地方標準。對于標準低、組方不合理的藥品進行全面清理，發(fā)現(xiàn)一個淘汰一個。
加強上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，提高不良反應(yīng)病例報告的上報率和報告質(zhì)量，向社會發(fā)布藥品不良反應(yīng)通報，促進合理用藥。加強藥品廣告審查工作，加大對虛假藥品廣告的查處力度。作者:國家食品藥品監(jiān)督管理局資料來源:經(jīng)濟日報【上一條】【下一條】3C認證遭遇監(jiān)管難題商家把關(guān)不嚴 標志使用混亂 小商場難監(jiān)控 消費者認不清[關(guān)閉]為了保證準確閱讀經(jīng)濟日報網(wǎng)絡(luò)版，請將中文平臺字庫設(shè)為國標擴展碼（GBK）建議用IE4.0 以上版本 800 x 600屏幕分辨率瀏覽。經(jīng)濟日報社，未經(jīng)授權(quán)禁止復(fù)制或建立鏡像。
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