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中國干擾素之父侯云德親戰非典

http://whmsebhyy.com 2003年05月10日 19:11 《財經時報》

  40多年來,他的技術研究和商業領域的撒豆成兵戰術一樣成功

  本報記者劉騰

  “由于SARS,干擾素的銷量變化非常顯著,你想想,多少醫院都在購買這一類藥!”一位醫藥公司銷售負責人說。媒體報道安科生物工程股份有限公司的干擾素產品——安達芬
滴眼液被當作滴鼻劑來預防病毒,而大宗的訂貨者來自北京、內蒙甚至上海。

  “從南到北,中國的眾多干擾素生產企業,其實都用的是我的技術。”侯云德說。侯,“中國干擾素之父”,中國預防醫學科學院病毒所所長、中國工程院副院長、院士,這回因一些裝在小玻璃瓶里的透明液體而聲名大噪。

  全球總動員

  事實上,自4月14日加拿大的研究小組首次公開SARS病毒的DNA序列以來,這個世界就加大了對SARS預防和治療研究的馬力。

  4月30日,葛蘭素史克宣布,正在與法國巴斯德研究所合作,以求加快SARS疫苗的研究。

  這可是一個名利雙收的機會,在美國一些頂尖科學家的提議下,像默克、惠氏、強生、安萬特這樣的行業巨頭和生物技術公司如奇龍都參與了談判。4月14日病毒序列公布的當日,德國Bernhard Nocht研究中心和阿圖斯公司即已研制出首個SARS病原體的檢測試劑盒。在中國,4月16日軍事醫學科學院推出了免疫熒光診斷試劑盒,北京基因組研究所也推出了相應的酶聯免疫試劑盒。

  這只是診斷,更重要的無疑是預防和治療的藥品。

  4月28日,美國AVI生物公司宣布,已經制造出一種利用反義RNA技術治療非典的藥品(反義藥物是一種非常新的基因科技產品,傳統藥物主要是直接作用于致病蛋白本身,反義藥物則作用于產生蛋白的基因,因此可廣泛應用于多種疾病的治療。),這種技術可以鎖住病毒的遺傳信息,不讓它產生有害蛋白質。這種藥品剛剛遞交給美國食品和藥品監督管理局(FDA),等待批準進入臨床。

  中國國家食品藥品監督管理局的動作也不慢。4月24日,第一個預防非典的藥物α2b干擾素通過“綠色通道”進入了臨床實驗階段。緊跟著,4月29日,第二個ω干擾素也進入了臨床實驗,這兩種藥品相當于救命用的防護服,有助降低普通民眾,主要是一線醫護人員的感染率,此時,仁心仁術的侯云德們便分外引人注目。侯云德將干擾素的生產技術轉讓給了多家企業,甚至早在1992年,他就克隆并表達了中國人ω干擾素基因。

  侯云德撒豆成兵

  侯在1958年赴蘇聯醫學科學院伊凡諾夫斯基病毒學研究所攻讀副博士學,1962年越級獲得博士學位。1985年任病毒所所長,1986年任國家“863”高技術發展規劃生物技術領域專家委員會首席科學家。40多年來,他的技術研究和商業領域的撒豆成兵戰術一樣成功。

  1987年,侯云德等學者首次發現,中國人白細胞在受到病毒攻擊時,誘生出的干擾素主要類型不是α2,而是α1。1989年,中國批準國產重組人干擾素α1b,這是中國第一個有自主知識產權的基因工程一類新藥。此后,α2a、α2b、γ等亞型的基因工程干擾素系列產品紛紛出自侯云德之手。

  這些技術轉讓最終培植起多個國內重要的生物技術公司,它們在這次抗SARS戰役中聲名赫赫:深圳科興生物工程有限公司、海王生物下屬的英特龍生物技術公司、三元基因工程公司等。

  1999年3月5日,海王生物以1340萬元的代價購買了經營不善的深圳英特龍生物技術公司,后者主要生產α2b干擾素,此舉讓海王集團搖身一變,成為生物制藥企業,深圳英特龍的α2b生產技術即是侯云德發明的。

  科興的來源則是這樣,1989年侯云德研制出α1b干擾素之后,國家為了項目產業化,投資4800萬元,在深圳建立了它。1994年,北大未名集團與美國漢鼎亞太投資公司又聯合將其收購,這是一筆眼光獨到的買賣。

  1992年,三元基因工程有限公司成立,主要產品運德素為侯云德研制的α1b干擾素。目前,三元基因資產超過1億元,據該公司人士透露,病毒所仍然是三元基因的參股股東,其地位已經由剛創立時的控股降為擁有逾10%的股份。

  依靠侯云德研究的干擾素技術生產產品的,還有凱因生物技術有限公司(病毒生物技術國家工程研究中心),該中心投資9840萬元,大連國際(000881)投資5500萬元,擁有56%股權。

  侯云德的最重要貢獻——α1b干擾素只轉讓了兩家企業——三元基因和深圳科興。業內人士表示,α1b只有兩家企業生產而不是像α2b那樣有眾多廠家一擁而上,主要是為了在這一自主知識產權的產品上,不致出現惡性競爭。一位業內人士指出,ω干擾素在研制出來以后一直沒有投入生產,正是因為ω與α1b非常接近,上馬ω同樣可能帶來惡性競爭。

  除了三元基因和深圳科興以外,長春生物制品所也生產α1b。長春生物所人士告訴記者,這是因為α1b是長春生物所和病毒所共同研制的,因此他們用的是自己的成果,并沒有受讓侯云德的技術。

  另一方面,隨著事態的變化,侯云德在這些生物公司中的地位也發生著變化,最明顯的是三元基因。

  侯云德原來是三元基因的董事長,現在則是“名譽董事長”。

  事實上,三元基因的發展歷經坎坷,股東經歷6次變更,1992年建立2000年才投產,最開始的投資者幾乎陷了進去,作為風險投資在項目上堅持了10年,其管理層的艱辛和摩擦可想而知。

  先行一步入臨床

  在媒體傳出國家食品藥品監督管理局批準α2b干擾素噴霧劑進入預防非典藥物的臨床實驗后,多家企業紛紛行動,明里暗里地表明自己的α2b干擾素也進入了臨床。4月29日,國家有關部門澄清進入臨床只有北京遠策藥業有限公司一家,并對中新藥業(600329)控股的天津華立達生物工程有限公司所進行的虛假宣傳進行查處。

  成立于1997年的北京遠策藥業為雙鶴藥業(600062)參股公司持股49%,董事長正是侯云德。侯告訴《財經時報》,北京遠策藥業只有兩個股東,一個是雙鶴藥業,一個是病毒所。國家對SARS病毒的樣本進行控制,能夠接觸到樣本的只有病毒所和軍事醫學科學院等幾家。因此,只有侯的遠策有條件做實驗,其α2b方能進入了綠色通道——天津華立達、海王生物(000078)旗下英特龍生物技術等公司則根本不可能做。

  侯云德透露,遠策的α2b臨床前實驗從去年SARS病毒在廣東出現以后不久就開始了,一直進行到現在,差不多有半年時間,不過,進入綠色通道獲得臨床實驗證書的時間非常短,不過一個星期左右。

  另外,遠策的α2b使用的是噴霧劑劑型,其他公司雖能生產α2b干擾素,但如若沒有噴劑劑型,也難通過綠色通道。比如長春生物制品所所長辦公室吉先生就告訴記者,其產品有α1b、α2b和α2a,就是沒有噴霧劑劑型——噴劑的劑量小,不像針劑的劑量大,毒副作用小,因此容易通過綠色通道。

  對于自己的產品進入臨床后,最快多久可以面市這一問題,侯拒絕預測。他只表示他的產品將很容易滿足臨床實驗的需求。“兩期臨床大概需要6萬只干擾素,我們一天就能生產2萬到3萬只,其實幾天就可以全部生產出來。”

  但是隨著SARS在國內的擴散和患者的增多,以遠策的能力顯然遠遠不能滿足各地醫院的需求。由于幾種干擾素都具有廣譜抗病毒和免疫調節功能,因此銷量都在迅速上漲。

  關鍵詞:發現于1957年的干擾素是一類分泌性蛋白,具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤和免疫調節功能。根據抗原的不同可進一步分成α、β、γ、ω等類型。在這些類型之后,根據氨基酸序列差異以及個別氨基酸發生的變異,還可以進一步分成α2a、α2b等多種亞型。





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