藥業(yè)“α-2b噴霧劑”風(fēng)波真相 | ||
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http://whmsebhyy.com 2003年05月10日 10:40 經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) | ||
本報(bào)記者朱昆鋒廣東報(bào)道 正如“非典”病例出現(xiàn)初期,謠言的傳播比疫情的傳染更加迅速一樣,國內(nèi)上市公司在這場全民動(dòng)員的“防治非典”中,不經(jīng)意間也制造了某種催動(dòng)短期贏利的股市謠言。 4月25日,多家媒體報(bào)道稱:海王生物“重組人干擾素α-2b噴霧劑(以下簡稱α-2b噴 關(guān)于α-2b噴霧劑被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的歸屬之爭,以一個(gè)戲劇般的結(jié)尾匆匆落幕,留給人們的只有對股市沉浮的無盡回味和深思。而幾乎在海王生物和中新藥業(yè)退場的同時(shí),另一家有望從α-2b噴霧劑產(chǎn)品中受益的真正主角——雙鶴藥業(yè)開始浮出水面。“α-2b噴霧劑”風(fēng)波 4月24日,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)“重組人干擾素α-2b噴霧劑”進(jìn)行預(yù)防非典的臨床研究。據(jù)透露,這是國家藥監(jiān)局啟動(dòng)快速審批通道后批準(zhǔn)的第一個(gè)可以在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品。記者從有關(guān)渠道獲悉,首家被批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)為雙鶴藥業(yè)參股49%的北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限公司。 由于國家藥監(jiān)局當(dāng)時(shí)考慮到穩(wěn)定的因素,沒有同時(shí)披露被批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)的名稱,媒體一度把目光聚焦在擁有“α-2b粉針劑”產(chǎn)品的海王生物身上,關(guān)于“海王生物推出新型非典防治藥品”的表述被多家媒體刊發(fā)或播出,但這種說法以海王生物董事局的堅(jiān)決否定被平息。據(jù)海王生物控股子公司海王英特龍公司總經(jīng)理柴向東介紹,事實(shí)上海王生物“α-2b噴霧劑”仍屬于在研品種,并未正式向國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行申報(bào)。 一波未平一波又起。4月29日,中新藥業(yè)董事會(huì)發(fā)布提示性公告,稱“公司控股55%的天津華立達(dá)生物工程有限公司的產(chǎn)品新劑型重組人干擾素α-2b噴霧劑,于2003年3月31日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥證書和藥品注冊批件。”公司同時(shí)在公告中披露,“華立達(dá)公司已向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)增加‘用于由病毒包括冠狀病毒引起的非典型肺炎SARS等呼吸系統(tǒng)感染的預(yù)防及治療’適應(yīng)癥的臨床申請。” 然而就在中新藥業(yè)發(fā)布上述公告的第二天,該公司旗下的華立達(dá)公司進(jìn)行虛假宣傳之事即被藥監(jiān)局揭穿。國家藥監(jiān)局通知天津市藥品監(jiān)督管理局,對華立達(dá)公司利用防治非典的名義篡改藥品說明書并進(jìn)行虛假宣傳的行為,依法進(jìn)行查處。 事后,另一家擁有“α-2b”概念的上市公司董秘告訴記者,“若非熟知內(nèi)情的醫(yī)學(xué)界人士,中新藥業(yè)在4月29日發(fā)布的公告無疑會(huì)讓人產(chǎn)生這樣一種錯(cuò)覺:國家藥監(jiān)局幾天前批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的α-2b噴霧劑生產(chǎn)廠家即是中新藥業(yè)的控股子公司天津華立達(dá)。”事實(shí)表明這則公告確實(shí)讓不少人產(chǎn)生了誤解,有資深證券分析人士在看到這則公告后就曾撰文鼓吹中新藥業(yè)為“最正宗的α-2b龍頭”。 中新藥業(yè)A股證券事務(wù)代表封浩指出,天津華立達(dá)公司違規(guī)宣傳與中新藥業(yè)在4月29日發(fā)布的公告沒有任何關(guān)系。他告訴記者,“華立達(dá)公司在宣傳方面存在問題是事實(shí),但我們現(xiàn)在可以保證中新藥業(yè)在4月29日所發(fā)的公告沒有虛假或欺詐的成分。對于此事的澄清我們可能在節(jié)后開盤的第一或第二個(gè)交易日刊發(fā)相關(guān)公告,具體時(shí)間還在和上交所協(xié)商,但最終會(huì)給投資者一個(gè)明確的說法。”華立達(dá)違規(guī):一場誤會(huì)? 記者以中新藥業(yè)股票投資者身份聯(lián)系到華立達(dá)公司相關(guān)人士,就該公司涉嫌違規(guī)宣傳一事進(jìn)行咨詢。該人士相當(dāng)小心地告訴記者,“所謂的違規(guī)宣傳其實(shí)只是緣于一個(gè)小小誤會(huì)。”據(jù)介紹,4月24日中央電視臺(tái)報(bào)道國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)α-2b噴霧劑用于高危人群臨床試驗(yàn)預(yù)防非典型肺炎,而在此之前,天津華立達(dá)公司生產(chǎn)的該產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn),只不過藥監(jiān)局批準(zhǔn)的華立達(dá)公司該產(chǎn)品的功用并非用于預(yù)防非典臨床實(shí)驗(yàn)。 按照天津華立達(dá)方面的說法,上述小小的差別成為該公司產(chǎn)生了“誤會(huì)”的原因之一。“在國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)α-2b噴霧劑用于預(yù)防非典臨床實(shí)驗(yàn)之前,我公司曾向國家藥監(jiān)局申報(bào)增加該藥‘用于由病毒包括冠狀病毒引起的非典型肺炎等呼吸系統(tǒng)感染的預(yù)防及治療’適應(yīng)癥的臨床申請。”該人士這樣告訴記者。 按照華立達(dá)公司的理解和有關(guān)規(guī)定,“我們公司與天津藥物研究院生產(chǎn)的四類新藥‘α-2b噴霧劑’應(yīng)處在新藥保護(hù)期或監(jiān)護(hù)期,在此期間理應(yīng)不再有其他單位的同品種同劑型的新藥會(huì)被受理,而央視的報(bào)道中并未明確開發(fā)單位,這使得我們公司誤以為自己對該產(chǎn)品‘增加非典型肺炎適應(yīng)癥的快速審批申請’獲得批準(zhǔn)。” 似乎是陰差陽錯(cuò)之下,天津華立達(dá)公司4月25日在其網(wǎng)站上發(fā)布了“世界上第一支重組人干擾素a-2b噴霧劑問世”的消息,同時(shí)提供了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)α-2b噴霧劑用于高危人群臨床試驗(yàn)預(yù)防非典的報(bào)道。華立達(dá)公司在網(wǎng)站上將“α-2b噴霧劑首家獲準(zhǔn)生產(chǎn)”的消息與“國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)重組人干擾素α-2b噴霧劑進(jìn)入防治非典的臨床試驗(yàn)”的新聞合并報(bào)道,造成混淆或誤導(dǎo),同時(shí)又錯(cuò)誤地將該公司尚待批準(zhǔn)的增加防非典適應(yīng)癥的說明書發(fā)布在其網(wǎng)站上供下載,最終遭到國家藥監(jiān)局的查處。真正主角緣何低調(diào) 據(jù)海王英特龍公司總經(jīng)理柴向東對記者透露,重組人干擾素α-2b早在上世紀(jì)90年代中期后國內(nèi)就有生產(chǎn),目前國內(nèi)至少有7家上市公司與重組人干撓素a-2b的生產(chǎn)發(fā)生關(guān)聯(lián),但大部分公司的產(chǎn)品是注射用α-2b水針劑或粉針劑,與此次國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于臨床研究的噴霧劑在用法和功能上有所不同。 據(jù)了解,雙鶴藥業(yè)參股49%的北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限公司最初是由中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所、病毒基因工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和北京制藥廠合資興建的現(xiàn)代基因工程制藥企業(yè),生產(chǎn)重組人干擾素α-2b、重組人白細(xì)胞介素-2等多種基因工程新藥。公司的學(xué)術(shù)帶頭人是被稱為中國“干擾素之父”、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒所的兩院院士侯云德教授。目前雙鶴藥業(yè)和中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒研究所分別持有該公司股份的49%和51%。 毫無疑問,雙鶴藥業(yè)本該是此次“α-2b噴霧劑風(fēng)波”的主角之一。然而北京遠(yuǎn)策“α-2b噴霧劑”被批準(zhǔn)用于預(yù)防非典臨床實(shí)驗(yàn)至今,雙鶴藥業(yè)方面一直沒有透出任何與此相關(guān)的消息。那么,作為主角之一的雙鶴藥業(yè)為何如此低調(diào)? 記者撥通了雙鶴藥業(yè)證券辦的電話,一位不愿透露姓名的人士謹(jǐn)慎地告訴記者,“因?yàn)楸本┻h(yuǎn)策并非本公司的控股子公司,只是投資參股公司,所以具體情況我們不是非常了解。”至于這么好的機(jī)會(huì)為何不進(jìn)行宣傳,該人士解釋稱,“藥品是實(shí)實(shí)在在的東西,不是靠炒作就行的。”當(dāng)記者問及北京遠(yuǎn)策該藥獲批是否有望為公司帶來較大的投資收益等問題時(shí),該人士繼續(xù)以“不清楚”、“不一定”等模糊作答。 北京遠(yuǎn)策一位姓王的小姐則告訴記者,“事實(shí)上目前我們公司生產(chǎn)的這種產(chǎn)品只是被批準(zhǔn)用于醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn),還沒有獲批上市銷售,而該產(chǎn)品更大的市場潛力顯然是在預(yù)防非典的人群中,因此暫時(shí)還無法斷定能為公司帶來多大收益。”她稱,目前市場上獲準(zhǔn)銷售的幾種與“α-2b”相關(guān)的產(chǎn)品,其適應(yīng)癥都不是預(yù)防非典。她認(rèn)為“這不僅僅是申批程序的問題,因?yàn)榘凑帐澜玑t(yī)療機(jī)構(gòu)的測算,有效預(yù)防非典需要保證該藥品達(dá)到一定的濃度,并非所有與之相關(guān)的產(chǎn)品都能派上用場。” 背景 何謂“α-2b噴霧劑” 記者在采訪中了解到,一度成為資本市場醫(yī)藥板塊領(lǐng)漲概念的“重組人干撓素α-2b噴霧劑”,事實(shí)上其有效性仍待臨床研究證實(shí),暫時(shí)還不能確定是否如人們想象中那般神奇。 國家藥監(jiān)局藥品注冊司有關(guān)人員對記者透露,“由于目前非典的流行趨向尚難以估計(jì),控制傳播已成為首要針對措施,因而急需可用于該病有效預(yù)防的藥物。”據(jù)介紹,α-2b噴霧劑是通過局部噴藥(主要是鼻噴)的方式進(jìn)行預(yù)防病毒,但其對于預(yù)防非典的有效性還有待進(jìn)一步臨床研究證實(shí),而且由于非典有可能通過除呼吸道以外的途徑傳播,所以該藥的有效性并不意味著可以阻斷所有的傳播途徑。
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