2003-4-92:41:03□本報記者李琴

　　 近日，由中國中藥協會、中國醫藥保健品進出口商會主辦的“第四屆中醫藥戰略地位研討會”對2月份媒 體爆炒的龍膽瀉肝丸事件進行回應。各中藥專家慷慨陳述中藥的光榮歷史與文化傳承，并指出龍膽瀉肝丸事件的元兇是患者未 嚴格按處方服藥，“藥之害在醫不在藥”，中西藥分屬兩類不同體系，不能用西醫標準要求中醫等，但對如何制定中藥標

準， 如何嚴格中藥管理，如何最大限度減少中藥毒副作用卻少有涉及。而業內人士指出，這正是此次龍膽瀉肝丸事件中反映出的最 顯著問題，也是我國中藥出口及國際化過程中需要克服的最大障礙。今年2月國內一家權威媒體披露了龍膽瀉肝丸的成分關木 通中有一種導致腎衰竭及強致癌的物質馬兜鈴酸，此藥早已在歐美禁用，但在我國卻暢銷無阻，如今服用龍膽瀉肝丸的患者中 有上百人得了尿毒癥。該文一出公眾嘩然，中藥的毒副作用仿佛第一次被大家認知，部分中藥的銷售受到一定程度影響。專家 指出，是藥三分毒，藥物在治療疾病的同時也會對身體產生副作用，這不僅存在于中藥中，西藥也不能例外。所以采取措施把 藥物對人的損害降到最低限度顯得至關重要，措施包括藥品設立明文標識，對成分、計量、服用時間、是否處方藥等做出明確 規定，并建立嚴格的宏觀監管體系。龍膽瀉肝丸事件之后，國家藥品監督管理局才把龍膽瀉肝丸列為處方藥，而此前該藥被當 作“清火”的常用藥擺在藥店銷售，購買者從不需出示醫師的處方，這不能不說是我國中藥管理上的漏洞。缺乏標準和管理體 系的不健全已給我國的中藥出口帶來負面效應，并影響到我國中藥在國際上的聲譽。1990-1992年中比利時有174 例服用含有馬兜鈴酸的“苗條丸”長達數月，105名女患者中有70人需要腎移植或做血液透析治療。2000年美國FD A命令禁止進口、制造、銷售已知含有和“懷疑含有馬兜鈴酸的原料和成品”，被懷疑的植物多達70余種。2002年9月 美國伊利諾州又發生麻黃事件，一名16歲的足球運動員被懷疑服用一種添加麻黃的減肥補充劑“黃夾克”，引發心臟病、中 風和高血壓而致命，立即在美國再度引發呼吁反對使用麻黃的浪潮。據此，美國FDA決定對樣本進行數據精密檢測，FDA 將依據檢測數據制定針對麻黃類產品的新分析方法和質量標準，并在全球啟動使用。繼麻黃后，美國將很快對人參、銀杏、灌 葉連翹、馬兜鈴等20余種中草藥重新制定質量標準和分析方法，如果沒有達到這些嚴密的標準，將無法對美國和歐美國家出 口銷售。一位不愿透露姓名的中醫專家對記者說，中藥作為我們國家的國粹，其標準理應由我國制定，現在卻由不懂中藥的西 方國家成為規則制定者，不能不說是我國中藥走向世界過程中的又一大挫折。現在我國的中藥標準陳舊，一提中藥標準規范， 依然是11世紀的《太平惠民合劑局方》，或者是16世紀的《本草品匯精要》。建立在臨床經驗基礎上的中藥直至今天仍缺 乏清晰可控的藥理、毒理分析，中藥復方制劑定量分析及有效成分可控更是遠未達到，這使不少西方國家對中藥的安全性產生 懷疑，中藥的安全性問題已成為我國中藥出口長期徘徊不前的一個重要原因。從上世紀80年代末期至今，中藥的出口創匯情 況幾乎沒有什么變化，一直在5億美元上下游走，1995年曾上升至6.7億美元，創歷史最高水平，后來又降到5億美元 。其中中成藥僅占20％-30％，還有相當一部分是植物提取物。出口的中藥材占70％-80％，多數是生藥而非飲片， 實際是為西方國家提供植物藥的原料。而中藥材出口平均價格幾乎年年下降，1999年平均價格僅為1998年的1／2弱 。2001年歐盟的馬兜鈴酸事件、美國加州起訴中藥的事件，2002年御芝堂減肥茶事件在日本、新加坡、韓國所造成的 惡劣影響等，仍持續對中藥出口產生不可低估的負面影響。2002年上半年，對日本中成藥的出口下降2％，而對新加坡中 成藥的出口更是下降了14.7％。中國中醫研究院的專家認為，國外屢屢發生的中藥中毒事件屬于藥物濫用，在于西醫不懂 中醫所致。但這一觀點恰恰折射出中藥因缺乏量化標準，難以在西方安全使用的一面。另外，中藥在配方、辯證使用上有著與 西藥完全不同的特點，而在我國，中藥與西藥都由同一部《藥品法》管理，迄今沒有頒布過《中藥管理條例》。中藥管理體系 不健全、微觀精確度不夠，使西方國家很大程度上難以接受中藥。在“第四屆中醫藥戰略地位研討會”上，還有不少中藥學者 把中藥出口欠佳的原因歸結為中西藥體系的迥異，提出中藥標準不能等同于西藥，因為許多中藥根本就不可能說出它的治病機 理，如針灸，它是通過數不清的病例實踐出來的。中國科學技術信息研究所研究員賈謙指出，西方國家評審藥物的法規是針對 合成藥制定的，僅適用于單一成分的藥物，成分復雜的中藥很難通過FDA評審，因此中藥想通過FDA走向世界是不現實的 。他提出中醫真正走向世界的道路應該是在西方各國創辦示范中醫院，培養大批中醫大夫，由這些訓練有素的人辯證使用中藥 ，讓中藥的療效說服西方民眾，從而使中藥獲得合法地位。對此建議，一位不愿透露姓名的制藥企業副總說，創辦示范中醫院 這樣的事只能由政府來做，因為我國現有的中藥企業實力都偏弱，這種動輒上億的投入我國企業還暫時無法承擔。另外，在一 些國家是否允許開辦中醫院也還值得考慮。(9J2)中藥如何走向世界成為近期熱點話題本報記者臺啟森／攝