2003-3-132:40:50【記者楊曉平北京報道】

　　 國內不少醫院在臨床工作中發現，含關木通(不是白木通、川木通)等馬兜鈴屬中藥的成藥(如龍膽瀉肝 丸、冠心蘇合丸、八正散、分清止淋丸、排石丸、耳聾丸、清血內消丸、甘露消毒丸、復方珍珠暗瘡片等)可引起急性腎衰、 慢性腎衰、腎小管酸中毒等，給許多患者的健康帶來嚴重危害，有的已經進行了透析、腎移植等替代治療，甚至引起有些患者

死亡。這一問題不僅已對人民健康造成嚴重危害，而且給患病群眾帶來沉重經濟負擔，有的家庭因病致貧甚至子女失學，這些 疾苦群眾不堪忍受。由于關木通等中藥毒性問題引起的醫患糾紛時有發生，嚴重影響正常工作�！北本﹨f和醫院教授鄭法雷告 訴記者，是許多患者毀腎的痛苦使她提筆寫了提案。鄭委員說，針對上述種種情況，政府主管部門(衛生部、國家醫藥管理與 監督局、國家中醫藥局等)已采取某些重要措施，使該方面的監督與管理前進了一大步。然而，人們對中藥不良反應的嚴重性

　　估計不足，觀察不夠深入細致，造成某些病例漏診；已經發生的因中藥不良反應引起的各種病例、信息，未能及時地 、不折不扣地上報、匯總到有關管理機構，因而未能使有關職能管理部門作出決策前及時獲得重要信息。因此，要切實解決這 樣一問題，社會各方面都需要繼續進行不懈的努力。許多藥物都有不同程度的不良反應，但只要絕大多數人能夠耐受、安全有 保障，而且療效較好，臨床醫師就可合理進行應用，古今中外情況類似。如果藥物不良反應嚴重，甚至患者安全無保障，則應 當對此種藥物嚴格監督，甚至停止使用。我們認為，關木通就是這樣的藥物。據有關測定結果，關木通是馬兜鈴屬植物中含馬 兜鈴酸成分最高的一種草藥，隨意用關木通代替白木通、川木通等，實際上是一種不規范的做法，因而應當及時加以糾正，從 根本上杜絕其嚴重不良反應。為此，鄭法雷等委員提出以下建議，作為政府主管部門決策前的參考：盡早停止關木通的臨床使 用。如臨床或制劑需要，則應當用白木通或川木通代替關木通。對含有關木通的各種中成藥，應當停止上市使用。對現有上述 有關藥物，有些應就地封存，不得繼續銷售和應用。對關木通以外其它含有馬兜鈴酸的中藥材或中成藥，藥品說明書中應當注 明其不良反應，包裝應加有警示標志。對中藥新藥研究開發，必須同時重視療效和不良反應兩個方面的觀察，將有關標準盡早 與國際標準接軌。對說明書上未說明的嚴重不良反應，藥廠應負責對受害人的損失進行賠償；政府主管部門必要時可終止其藥 品批準號和上市資格。政府主管部門(衛生部、國家醫藥管理與監督局、國家中醫藥局等)應當指示各業務部門重視和加強對 中藥不良反應的觀察、研究、信息交流、管理、監督等。盡早制訂中藥不良反應的管理規章和細則，有步驟地逐步加大對中藥 不良反應的監督管理力度等。(13F3)