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今年9月以后,國內藥廠開始獲得抗艾滋病病毒藥物(抗艾藥)的新藥證書和上市批準文號,同時,醫藥類上市公司
向市場推出抗艾藥的消息也頻頻見諸報端。種種跡象表明,在我國加快抗艾藥國產化的進程中,相關上市公司已捷足先登,抗
艾藥正成為新的利潤增長點。
據介紹,在今年9月以前,我國國內使用的抗艾藥依賴默沙東、百時美、施貴寶等外資公司進口,每位患者每年需支
付的藥費達3.5萬元,這些外資醫藥公司由此獲得了較大收益。目
前,抗艾藥在國內已仿制成功,有十幾家公司已經申請生
產不再受專利權保護的抗艾藥的仿制藥,并有兩種療效確切的藥品在近期生產,這些國產抗艾藥的價格將不到進口藥的1/1
0,從而對這一市場產生較大影響。同時,由于今年12月1日起開始實行的"藥品注冊管理辦法"明確,國家將對艾滋病新
藥研究的公司實行快速審批制度,這些都將有利于生產這些藥品的公司形成新的利潤增長點。
在成功地仿制了抗艾藥的企業中,一些上市公司或其控股公司起到了關鍵作用。
東北藥(000597)首開國內抗艾滋病藥仿制藥生產先河,它仿制成功的齊多夫定獲國家四類新藥證書和上市批
準文號,有原料藥、片劑和膠囊劑型。此舉結束了我國抗艾滋病藥品完全依賴進口的歷史。
此外,作為被國家藥品監督管理局確定為齊多夫定的定點生產企業之一,天方藥業(600253)已經完成臨床前
的研究工作,新藥申報材料已被河南省藥品監督局正式受理。
張江高科(600895)控股的上海迪賽諾生物制藥公司,研制了抗艾滋病仿制新藥"去羥肌苷"及散劑,且已拿
到新藥證書和生產批文。今年9月1日迪賽諾正式向市場推出以"齊多夫定"為成份的抗艾藥"克度",費用僅是進口藥的5
%到7%,已開始大量生產。此外,迪賽諾還有另外一種抗艾滋病藥------奈韋拉平,目前也已進入國家藥監局的受理
階段,它也屬于最基本的抗艾滋病藥物。這表明迪賽諾將擁有抗艾系列品種。
但專業人士同時表示,抗艾滋病藥物市場前景好但無暴利。業內人士認為,抗艾滋病藥物快速審批通道的開辟,以及
衛生部繼續爭取進口抗艾滋病藥物的進一步降價等舉措,都預示著國家會控制該類藥品的價格。但抗艾滋病藥物會使企業知名
度提升,從而有利于企業的發展。
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