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　　2002-12-45:06:13(中證)

　　 近期，國家經貿委發出的《工業行業近期發展導向》(以下簡稱《導向》)對醫藥等11個行業的近期發 展導向給出了具體的規劃�！秾�向》對優勢原料藥、生物技術領域、中藥現代化和新型制劑四個方面的重點扶持對象和發展方 向都有了明確的說明。在原料藥方面，《導向》指出要加快我國具有自主知識產權及國內首次開發藥物的產業化，這一政策有 利于推動我國藥企對新藥研發的投入，推動一些具有研發能力的企業的快速發展。值得注意的是，在國內已有的生產品種中， 《導向》明確指出了要采用發酵法生產7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、酶法生產7-氨基頭孢烷酸(7 -ACA)等抗生素母核。7-ADCA是生產頭孢氨芐、頭孢拉定等半合成抗生素的原料，國內只有華北制藥和魯抗醫藥生 產。2001年7-ADCA全國產量僅為198噸，遠不能滿足國內需求，其瓶頸在于生產工藝還比較落后，成本偏高，國 家對這一產品的明確支持有望改變這一現狀。此外，麻黃素人工合成技術也被列為重點。麻黃素以往一直由麻黃草提取，國內 赤峰制藥集團通過多年研究，解決了麻黃素的化學合成問題，具有獨立的知識產權；紅太陽集團也通過巨資買下了中國藥科大 學用酶工程生產L-鹽酸麻黃素的技術。在政策支持下，麻黃素人工合成的產業化將會快速發展。從重點發展地區來看，擁有 浙江醫藥、海正藥業、華北制藥、東北藥等原料藥上市公司的浙東南、石家莊、沈陽、淄博、哈爾濱等地被列為實施技術改造 的重點。生物技術方面，除了要加快生物工程藥物的產業化和生物技術在各方面的應用之外，《導向》強調了對計劃免疫產品 的GMP改造。由于生物制品的GMP改造費用要高于一般藥品生產車間，一些實力較弱的生產企業有可能無法承受而被迫停 產。此外，計劃免疫產品屬于國家嚴格定價的范圍，國家對相關產品的價格調控對相關生產企業效益影響很大，而具有較好市 場前景的新型疫苗，如流感疫苗等有可能獲得較高的定價。與疫苗相關的上市公司有天壇生物、金宇集團等。中藥是我國的傳 統產業，但長期以來由于原料種植采集不規范，產品缺少可控的質量標準等原因而無法走向世界�！秾�向》從中藥材的種植、 提取、濃縮、質量控制等方面指出了中藥現代化的具體措施。在GMP認證必須完成的最后期限之后，有關中藥種植和提取的 GAP、GEP的推行時間表今后也會逐步推出。目前天士力、三九集團等上市公司在中藥現代化方面走在了行業的前列。天 士力的復方丹參滴丸成為我國第一個通過美國FDA臨床前認證的中藥品種，而三九的中藥電子調配中心項目也使中藥的配置 離開了傳統的人工稱量，今后中藥現代化將成為行業內的一大熱點。