2002-11-156:03:37行業視點□本報記者莫揚
11月4日,國家計委、科技部等8部委在北京共同頒布了中國首部《中藥現代化發展綱要》。科技部副
部長李學勇表示,到2010年,國家要開發一批療效確切的中藥創新產品,突破一批中藥研發和產業關鍵技術,以構筑國家
現代中藥創新體系,實現傳統中藥產業向現代中藥產業的跨越。就在兩天前,瑞士諾華公司全球總裁魏思樂在上海宣布,諾華
公
司同中科院上海藥物研究所(簡稱上藥所)合作進行了14個月的“中草藥中的天然活性物質項目已經取得階段性成果:
諾華已經從上藥所提供的兩批共1562個化合物目錄中選出了1058個新化合物進行進一步研究,其中500個已經進入
諾華公司的注冊程序。我們還知道,跨國藥企巨頭葛蘭素史克自1990年代初起,就與中國藥用植物研究所合作,投巨資對
近萬種中草藥進行篩選和開發。中藥解秘還靠西方器械據專業人士介紹,從中藥提取的化合物中,10000個里面才能篩選
出一到兩個能治療某種疾病的化合物,但是,一旦發現了這種化合物,再輔以其他的化學合成手段,那就成了被國際上認可的
新藥,當然,隨之而來的就是國際市場上巨額的利潤回報,而這一點,恰恰是我國中藥開發的“死穴。據了解,諾華公司與
上藥所在新藥研究領域開展“中草藥中的天然活性物質項目的合作,期望從傳統中藥所用的植物和真菌中提取純天然化合物
,并從中開發新藥。項目于去年8月正式啟動,合作協議為期3年,諾華將對該項目總共投入450萬美元。上藥所負責藥用
植物的選擇,治療領域主要集中于免疫、抗癌、中樞神經系統和糖尿病;上藥所還負責藥用植物采集,通過新技術組合進行已
知化合物的剔除,化合物提取、分離和純化,化合物結構鑒定等;而且,上海藥物所需在3年合作期間內在數據庫中登記并寄
送1500個化合物給諾華。而諾華負責進一步進行篩選樣品準備、高通量篩選和臨床前研究及新藥的后期開發工作。向藥物
所進行的技術轉移包括先進的儀器設備、技術和新方法以及對科研和技術人員在諾華進行的技術培訓等等。中國醫藥消費市場
同樣誘人盡管4000-10000個新化合物才可能產生1個新藥,10個新藥中只有2-3個有可能贏利,但世界上至少
還有40%-60%天然來源的化合物在合成中從未遇到過,或者說在合成過程中非常難以得到,這也為新藥的誕生提供了理
論上的無限可能。上藥所副所長沈竟康在接受記者采訪時認為,從中草藥里提取化合物是一項非常繁雜也是非常復雜的工作,
不僅僅需要大量的人力物力,更需要大筆資金,上藥所具有研究人員和技術優勢,諾華具有資金和其他方面的優勢,這是雙方
能夠合作的基礎。而“跨國藥企的研發經費至少有50%是用在與各科研機構的合作之上。諾華全球總裁魏思樂的看法則是
,中國現在已經是世界第七大醫藥消費市場,有著巨大的利潤空間,諾華不僅僅看好中國,更看好中藥,這次合作正是為了整
合各方面資源,從而開發出能夠治療疾病的藥品。魏思樂還介紹說,營業收入持續以兩位數速度增長的諾華公司的戰略重點是
著眼于可持續發展。2001年,諾華年銷售額為191億美元,研發投入約為25億美元。而繼續加大研發投入是諾華的重
要策略,開辟發展創新藥物的新途徑也是諾華在新藥開發上重大變革之一。而在瑞士、美國、奧地利等國家都建有研發機構的
諾華公司之所以選擇上藥所,按照北京諾華制藥總裁劉貞賢的說法是,從中藥中提取有明確作用機理的有效成分十分復雜,同
中國醫藥研究機構中實力一流的上藥所共同挑選一些成分做深入研究“是個聰明的辦法。中藥研究在西方頻頻“開花結果”
實際上,在中藥提取化合物上,諾華已經嘗到了巨大的甜頭。上個世紀七、八十年代,在中國中醫藥研究院發現了青
蒿素化學結構的基礎上,上藥所確定了它的療效并制成合適的制劑蒿甲醚,這是我國發明的世界上影響最大的自主新藥。而諾
華在此基礎上與軍科院生物所合作開發了復方蒿甲醚,這也是北京諾華在昌平的廠區生產的第一個專利中藥,而且通過了英國
的GMP認證,從而使諾華在世界抗瘧疾藥物市場雄居第二———青蒿素因此成為中國中藥界永遠的切膚之痛。業內人士指出
,現在天然藥越來越受青睞,國際有不少著名的藥廠在對中藥進行現代化開發。目前,國內市場上已出現德國和法國的銀杏葉
制劑、日本的救心丹都是中藥的“衍生物。據了解,只有210個漢方藥制劑的日本,處方主要來自我國名醫張仲景的《傷
寒論》和《金匱要略》,原料的75%又由我國輸入,但在國際市場的覆蓋率卻達到80%。而我國擁有約4000種中藥品
制劑,在國際市場上的覆蓋率卻僅為3%至5%,且大部分是原料藥、保健藥。很多中藥材在國外二次加工后重新殺回我國,
川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油等價值數千萬元的“洋中藥,在我國國內中藥市場出盡風頭。專家們分析認為,“
洋中藥能迅速占領中國市場,主要因為他們在研發的思路和方法上完全按現代藥物的要求和規律,融進先進科學技術和理論
,根據市場需求自由發揮。如銀杏葉制劑,我國1960年代已開發成產品,主要用于治療氣喘,但由于技術含量不高,在市
場上無所作為;而德國、法國憑借科學技術的優勢,經過深入的研究后,將其開發成了國際市場受歡迎的產品。有業內人士發
出感慨:中藥研究在西方“開花結果,同時也向中國的中藥企業發出了一個強烈信號:再不做知識產權保護工作和中藥基礎
研究工作,中藥也許會不再姓“中了。誰將領跑中藥現代化中西醫學是建立在兩種不同的文化基礎之上的,“老外來做中藥
,恐怕永遠都無法做到原汁原味。上藥所副所長沈競康認為:“借助現代醫學的手段,在更深層次、在更遠的將來,老祖宗
的東西最終恐怕還是要靠我們自己。據悉,國家中醫藥管理局在組織實施“九五攻關計劃項目時,特別強調了要引導企業
早期介入新藥的開發研究,促成科研單位與企業依據市場原則的合作。顯然,對新藥研發的介入越早,企業就越容易找到自己
的市場。而國內企業也在加大中藥現代化開發力度。今年3月,我國中藥龍頭企業三九集團規劃投資總額超過7.2億元的三
九現代中醫中藥產業化研究開發基地項目(簡稱“三九中醫中藥谷)在北京中關村科技園昌平園區正式啟動。項目由三九等
近30家中醫藥企業與中國中醫研究院等研究機構合作協辦,計劃分三期于2004年最終建成,首期投資為8000萬元,
是目前國內最大的現代中醫中藥產業研究開發基地。然而,國內的中藥企業90%以上還是中小企業,還處于求生存、上規模
階段,一方面確實缺乏充足的資金投入研發,更重要的是,急功近利的觀念使他們寧可投巨資打廣告也不肯冒高風險搞基礎研
發,所謂中藥現代化開發往往集中在改劑型等初級階段。即使是一直以中藥產業老大自居的三九集團的總裁趙新先不久前也曾
表示,中藥的有效成分還在探索之中,標準領域的競爭十分激烈,中藥進入西方主流藥品市場的代價太大,而在國內,隨著加
入WTO后藥品市場的全球化,藥品生產的利潤空間越來越小,因此,三九集團決定將獲取利潤的重點由生產領域轉向服務領
域。但是,跨國企業的挑戰已迫在眉睫。類似葛蘭素史克、諾華這樣一些跨國制藥巨頭,每年的研發經費動輒數十億美元,R
&D通常都在15%以上,他們以先進的理念、成熟的運作模式、雄厚的資金實力、選擇國內強勢研發機構合作進入中草藥基
礎研發領域,并且,目標直指從傳統中藥所用的植物和真菌中提取純天然化合物來開發國際主流醫藥學認可的新藥,這對我國
中藥企業核心競爭力的壓力自不待言。(15E1)照片:純正中藥都掛上了洋品牌,令習慣于進補的國人無從下口本報見習
記者臺啟森/攝
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