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徐迅雷:藥品監管無小事 制藥廠重病如何診治


http://whmsebhyy.com 2006年05月15日 07:41 新浪財經

  徐迅雷

  醫院有病,實難治理,這個地球人都已知道了;制藥病重,初露端倪,許多人還不知背后水有多深火有多熱。

  “五一”長假剛過,齊齊哈爾第二制藥公司的假藥案震驚國人。5月3日,廣東省食品
藥品監督管理局報告,發現部分患者使用了該公司生產的“亮菌甲素注射液”后,出現了嚴重不良反應,已導致多名患者腎衰竭;5月11日,國家藥監局發出緊急通知,要求在全國范圍查封、扣壓該公司生產的全部藥品。

  與兩年前的“龍膽瀉肝丸事件”相比,這次國家職能部門的行動是比較果斷和迅速的。“龍膽瀉肝丸事件”的本因,是在配方中將正確的“白木通”誤用為錯誤的“關木通”,關木通含有馬兜鈴酸,能導致尿毒癥;生產龍膽瀉肝丸的百年老字號北京同仁堂,結果被28名患者集體告上法庭。“龍膽瀉肝丸事件”并不是什么突發事件,其不良反應時有報告、時有曝光,但當時的國家藥監局官僚得很,懷中有兒子——藥廠,眼里無百姓——患者,所以屁股歪歪扭扭坐錯了板凳也不稀奇。自打去年國家藥監局換了“一把手”之后,現在看來局面大有改觀;而4月30日藥監局全面禁產“奧美定”的決定也讓國人欣慰,終于讓這個原為克格勃易容用品、在中國肆虐十年、已禍害30萬人的注射隆胸的“罪魁”迎來了“死刑”。

  藥品作為最特殊的商品,它人命關天。藥品從配方確定到原料采購、從產品出廠到保管使用,每一個環節都離不開嚴格的內外監管。這次齊齊哈爾二藥害人的東西是“亮菌甲素注射液”,其輔料是丙二醇,廠家從江蘇泰興

化工總廠購入的,竟然是假丙二醇!連原料真假都無法區分,就拿來制成人命關天的藥品,其荒謬讓人咋舌。我國制藥行業所患的重病,可見一斑;如何徹底診治,這是擺在制藥界和監管者面前的嚴峻課題。

  制藥得病,病在體制。我們原本的監管體制,輕易就能夠讓監管者和藥廠成為“連襟”,監管方式也大抵屬于“事后追究型”,缺乏嚴格意義的預防預警機制,出了大事情,才去割一刀。在我看來,藥品監管最需要向古人學習,建立一種“官窯機制”。所謂“官窯機制”,本是指我國古代的

瓷器燒制模式;我們知道,“官窯出精品”,過去那頂尖的瓷器都是官窯燒制出來的,官窯窯主若不能按時按質生產出皇家需要的精致瓷器,不僅要破產,十有八九還要掉腦袋。所以生產官窯精品,窯主必須請最好的工匠、精益求精出精品。“官窯機制”在其他許多領域都有巨大的效用,無論是埃及的金字塔,還是巴比倫的空中花園,無論是古代中國的
長城
和兵馬俑,還是現代美國的阿波羅登月計劃和星球大戰計劃,大抵都是“官窯機制”操持下的杰作。

  今日我們說“官窯機制”,并不是要泥古,而是汲取其精華,建立起嚴格的“官窯式監督機制”,以過去為皇家造瓷的精神在今日為百姓制藥;相比于古人的嚴格要求,如今我們對于制售假藥的監管,實在是太過松散軟弱;對于制售假藥的處理,更是太過心慈手軟,比如這次假藥事件中,還僅僅是原料供應領域的販假者“已被警方控制”。

  與此相輔相成的,應是受害者的強力抗爭和司法界的嚴正介入。我們期待廣東這批受害患者迅速提起集體訴訟,完全可以索要天價的賠償;而司法界得有點開放的心態,知道什么樣的判決能夠真正懲惡。曾記否,去年8月美國曾作出一個震動全球的判決:在全美首起“‘萬絡’人身傷害訴訟案”中,判決制藥公司支付患者的遺孀2.53億美元的賠償金。判賠的“天文數字”,表明了美國司法界斷案的重要價值取向:對于制藥者,非嚴懲而無以毖后;而人的生命,永遠高于利益的價值!

  藥品監管無小事。忘了是哪位哲人所說的了:“我不相信人間有不治之癥,只是我們的醫學還沒有進步到能夠根治那種絕癥的階段。我要提醒大家,一種絕癥不再被視為絕癥了,而另一種被視為絕癥的病又出來了。”同理,我們也可以不相信醫療和制藥界有“不治之癥”,只是我們的監管體制、監管能力和監管人士還沒有進步到應有的階段。同樣需要提醒的是:一種“醫藥絕癥”被消滅,而另一種“醫藥絕癥”又會繁殖生長出來。監管責任重,每一刻“發條”都要擰緊!


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