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扶他林芬必得有安全隱患？
本報(bào)訊 (記者/沈昀)近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“FDA”)警示所有非甾體消炎藥均有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn)，而這些藥中就包括我們比較常用的扶他林、芬必得、西樂葆等。專家請患者不必因此產(chǎn)生恐慌，這些藥品完全可以照常使用。但要注意的是，如果是非處方藥，在使用前一定要仔細(xì)閱讀說明書；若是處方藥，則要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑使用。
而記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，相對于10%-20%藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，我國的不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量卻很少，而我省的不良反應(yīng)上報(bào)率僅有1／10。有關(guān)人士指出，目前不斷爆出的不良反應(yīng)事件，正成為加快我國不良反應(yīng)體系建設(shè)的“催化劑”。
扶他林芬必得銷售目前未受影響
由于扶他林、芬必得被指存在安全隱患，兩家公司昨日都為此召開了會議商量對策。
中美史克有關(guān)人士告訴記者，芬必得已經(jīng)上市30年了，沒有發(fā)現(xiàn)該藥存在比其他同類藥物引發(fā)心腦血管疾病的更大風(fēng)險(xiǎn)。而北京諾華制藥有限公司政府及公共事務(wù)部經(jīng)理熊吉瑩則表示,旗下只有扶他林乳膠劑是非處方藥，其他兩種都是處方藥。該藥同樣已上市30年，沒有臨床數(shù)據(jù)顯示其比其他同類藥物更容易引發(fā)心腦血管疾病。目前該公司正在繼續(xù)監(jiān)測臨床數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)報(bào)告，并積極與有關(guān)部門配合。
廣州金康藥房總經(jīng)理鄭浩濤則透露，扶他林、芬必得依舊銷售良好，依然是OTC類銷售的前幾名。以上藥品的說明書上一般都注明對胃腸道的一些不良作用，過多或過頻繁服用阿司匹林、芬必得等藥會引起燒心、惡心等，很多服藥者已有所了解，但服用此類藥物是否會引起心血管發(fā)病率升高，目前藥店和消費(fèi)者需要等國家或廣東藥監(jiān)部門作出正式說明。
美國FDA發(fā)警示是常事不必恐慌
廣東省藥品不良反應(yīng)中心主任鄧劍雄解釋說，此次美國FDA要求所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書，加上可能引發(fā)心血管事件和胃腸道出血事件的警示，目的是引起醫(yī)護(hù)人員的注意，以便于其權(quán)衡治療收益與風(fēng)險(xiǎn)。但這并不說明這些藥就不能用了，因?yàn)槿绻坏┧幤房赡軙a(chǎn)生的不良反應(yīng)比較明確，而且服用后可能會弊大于利，那么FDA一定會發(fā)出停止使用，或是召回等通知。專家請患者不必因此產(chǎn)生恐慌，這些藥品完全可以照常使用。但要注意的是，如果是非處方藥，在服用前一定要仔細(xì)閱讀說明書；若是處方藥，則要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服用。
而對于此類藥物是否會被召回的說法，鄧劍雄表示，藥物的召回決定是應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的，但據(jù)其了解，美國FDA對于藥物的警告是常見的。而且，不同人種可能會有差別，在美國發(fā)生的病例未必會發(fā)生在亞洲人種身上。市民不必恐慌，而我省的藥物不良反應(yīng)中心將密切關(guān)注此事的進(jìn)展。
對于媒體報(bào)道的“在美國，非甾體類消炎藥每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡”的信息，鄧劍雄解釋說，任何藥物都會存在不良反應(yīng)，世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全世界約有10%—20%的人會發(fā)生藥品不良反應(yīng),其中5%病人會因?yàn)閲?yán)重的不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡。
廣東今年6月建立完善不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)
但是近期不斷爆出的藥物不良反應(yīng)報(bào)告也暴露出，我國的藥物不良反應(yīng)上報(bào)體系需加速建設(shè)。以廣東為例，加上流動(dòng)人口的話，我省約有1億人口，而每100萬人口中，大概有200-300人會發(fā)生藥品不良反應(yīng)，因此照此推理，我省一年的藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)有2萬-3萬人，但實(shí)際情況是，目前我省能監(jiān)測到的不良反應(yīng)報(bào)告僅3000份。某藥學(xué)專家透露，以廣州某腫瘤醫(yī)院為例，目前其不良反應(yīng)上報(bào)率僅有3%-5%，“這個(gè)3%-5%還只是部分大型醫(yī)院能夠做到，很多醫(yī)院的不良反應(yīng)上報(bào)率甚至為零。
鄧劍雄透露，去年開始我省已經(jīng)啟動(dòng)對于醫(yī)生藥物不良反應(yīng)上報(bào)的專業(yè)培訓(xùn)，2級以上醫(yī)院都將被列入該項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃中。此外，我省不良反應(yīng)上報(bào)體系已經(jīng)進(jìn)入最后階段，今年6月將建立起完善的上報(bào)體系。
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