向上游制藥環(huán)節(jié)延伸利潤(rùn) 醫(yī)藥OEM產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)

　　2004年醫(yī)藥OEM產(chǎn)業(yè)以前所未有的速度增長(zhǎng)：境外委托生產(chǎn)品種由2003年的150個(gè)驟增至761個(gè)，凈膏委托生產(chǎn)品種由208個(gè)增至657個(gè)

　　時(shí)報(bào)記者 李智慧

　　自去年GMP認(rèn)證政策強(qiáng)制執(zhí)行以及新的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)后，隨著國(guó)內(nèi)制 藥生產(chǎn)線的高度閑置，藥品流通企業(yè)迫切向上游制藥環(huán)節(jié)延伸利潤(rùn)，越來(lái)越多生產(chǎn)商貿(mào)企業(yè)開(kāi)始瞄上委托加工。日前，記者從一些醫(yī)經(jīng)網(wǎng)站和專業(yè)媒介中，發(fā)現(xiàn)有不少制藥企業(yè)打出了“誠(chéng)招藥品委托加工(OEM)業(yè)務(wù)”的廣告。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士分析指出，目前廣東省的藥品委托加工已急劇增加，藥品委托加工業(yè)正迎來(lái)一股發(fā)展高潮。

　　委托加工生產(chǎn)驟增

　　日前，記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處獲悉，自去年GMP認(rèn)證政策強(qiáng)制執(zhí)行，以及新的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)后，越來(lái)越多的生產(chǎn)商貿(mào)企業(yè)開(kāi)始瞄上委托加工，并以這種方式快速整合上下游生產(chǎn)鏈。

　　據(jù)了解，目前廣東省的藥品委托加工急劇增加。其中境外委托藥品加工和凈膏委托加工增長(zhǎng)較快。境外委托生產(chǎn)由2003年的150個(gè)品種驟然增加到2004年的761個(gè)品種；而凈膏委托生產(chǎn)則由2003年的208個(gè)品種很快增加到657個(gè)品種。另?yè)?jù)記者了解，廣東本草藥業(yè)、深圳中康福實(shí)業(yè)早有向制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)延伸的計(jì)劃；浙江海正藥業(yè)、蘇州立達(dá)已分別在為美國(guó)默克、美國(guó)惠氏的藥品進(jìn)行加工生產(chǎn)，而上海玉丹藥業(yè)、汕頭仙樂(lè)制藥等企業(yè)等都在向外界推薦自己的生產(chǎn)線，欲提供OEM服務(wù)。

　　對(duì)此，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)督管理處處長(zhǎng)張京在接受時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō)，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》不僅確立了藥品委托加工的法律地位，而且制定了詳細(xì)的具有可操作性的實(shí)施細(xì)則，這有利于促進(jìn)生產(chǎn)廠家和商家進(jìn)行藥品委托生產(chǎn)(OEM)，也有利于整合市場(chǎng)資源。張京認(rèn)為，今后藥品委托加工業(yè)務(wù)將會(huì)更熱，生產(chǎn)流通企業(yè)進(jìn)行上下延伸的熱情還會(huì)持續(xù)高漲。

　　降低流通企業(yè)營(yíng)運(yùn)成本

　　目前，藥品流通成本難以降下，醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)迫切需要向上游的生產(chǎn)環(huán)節(jié)延伸，而實(shí)行OEM形式，無(wú)疑給醫(yī)藥流通企業(yè)提供了一條促進(jìn)上下游產(chǎn)業(yè)快速結(jié)合的捷徑。

　　健康林藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人陳規(guī)告訴記者，時(shí)下有不少個(gè)人或機(jī)構(gòu)投資者，其通過(guò)各種途徑掌握部分藥品生產(chǎn)批文或收購(gòu)新藥后，但又沒(méi)有生產(chǎn)線，就是通過(guò)委托制藥企業(yè)業(yè)生產(chǎn)這一捷徑來(lái)擺脫困境的。而陳規(guī)原來(lái)所工作的藥廠就是借此解決了當(dāng)時(shí)所遭遇的門檻。據(jù)陳規(guī)透露，這個(gè)沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證的藥廠，在將幾個(gè)銷售不錯(cuò)的品種交給條件合適的企業(yè)進(jìn)行加工，甩掉生產(chǎn)這個(gè)包袱專事銷售與研發(fā)后，不僅解決了企業(yè)的生存問(wèn)題，而且有效地降低了產(chǎn)品成本，使產(chǎn)品更具競(jìng)爭(zhēng)力。

　　對(duì)于藥企日益熱衷O(shè)EM的趨勢(shì)，從事藥品流通工作多年的業(yè)界資深人士李業(yè)明也認(rèn)為，是因其能有效降低成本所致。對(duì)此，李業(yè)明指出，藥品經(jīng)銷商在建立比較完善的終端網(wǎng)絡(luò)之后，通常是依靠代理藥品生產(chǎn)商的產(chǎn)品賺取差價(jià)，但這樣的空間畢竟有限，生產(chǎn)商也以“全國(guó)獨(dú)家”“國(guó)藥準(zhǔn)字”“×類新藥”等為法碼，提高產(chǎn)品出廠價(jià)格，甚至在藥品銷售市場(chǎng)日益見(jiàn)好時(shí)剝奪總代理權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)，讓代理商處境維艱。他進(jìn)一步分析，目前存在的狀況就是，一方面醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)藥品銷售市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)及未來(lái)趨勢(shì)都能有較好的把握，知道什么產(chǎn)品能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)利潤(rùn)；另一方面建立標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)線又需要一筆不小的投資。由此，他們選擇可以降低成本的委托生產(chǎn)，可謂大勢(shì)所趨。

　　緩解大藥廠產(chǎn)能過(guò)剩危機(jī)

　　據(jù)了解，目前幾乎所有的制藥企業(yè)都面臨生產(chǎn)線開(kāi)工不足的問(wèn)題。特別是GMP改造讓制藥企業(yè)都進(jìn)行了不同程度的擴(kuò)產(chǎn)后，更是造成醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能整體過(guò)剩情況加劇。其中，潘高壽藥業(yè)、王老吉藥業(yè)等企業(yè)都不同程度地出現(xiàn)了這一問(wèn)題。

　　對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，中西部許多制藥企業(yè)生產(chǎn)線閑置率都約在50%以上，有些達(dá)甚至達(dá)到到80%。于明德分析認(rèn)為，開(kāi)放委托加工將給生產(chǎn)商提供新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，使生產(chǎn)能力大量閑置的情況得到不同程度的緩解。

　　據(jù)了解，早前潘高壽藥業(yè)有限公司總經(jīng)理魏大華也透露說(shuō)，他們?cè)谶M(jìn)行GMP改造、引進(jìn)德國(guó)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備后，該廠的生產(chǎn)能力比以往提高了一倍以上。為有效利用產(chǎn)能，目前他們正與美國(guó)太陽(yáng)公司合作開(kāi)發(fā)西梅系列產(chǎn)品，不僅為對(duì)方提供充足的生產(chǎn)能力，而且還借此引出新的發(fā)展項(xiàng)目，尋找到企業(yè)的新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，有助于拓展外國(guó)市場(chǎng)。

　　記者觀察 藥品委托是把雙刃劍

　　雖然，藥品委托加工有利于整合醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)資源，在短期內(nèi)可以快速的、低成本的帶來(lái)高效益，令雙方從中直接獲益，但另一方面，也給用藥安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展帶來(lái)一些不利因素。1月4日，北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn)的濟(jì)世慈航綠源蜂膠膠囊出現(xiàn)問(wèn)題，就是一個(gè)由OEM帶來(lái)不利影響的例子。

　　據(jù)了解，目前有不少醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)采取了這樣一種藥品投資方式：先是根據(jù)市場(chǎng)需求找準(zhǔn)產(chǎn)品，然后找到某研發(fā)機(jī)構(gòu)與其簽訂相關(guān)合同委托其進(jìn)行研發(fā)，接著再找到某生產(chǎn)企業(yè)委托其加工，最后自己再利用自己現(xiàn)有渠道進(jìn)行銷售。他們投資的一般是低技術(shù)、低成本、低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，目標(biāo)是在兩三年內(nèi)獲取利潤(rùn)，而沒(méi)有長(zhǎng)期計(jì)劃和耐性，絕大部分是仿制藥和不需要上臨床的藥物。而這樣的結(jié)果是，商貿(mào)企業(yè)既不研發(fā)也不生產(chǎn)，這兩個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)都需要借他人之手，如果出現(xiàn)問(wèn)題，往往會(huì)影響到生產(chǎn)企業(yè)的品牌，甚至還會(huì)產(chǎn)生層層推卸責(zé)任的現(xiàn)象。

　　記者了解到，由此，目前國(guó)家在藥品委托加工上還是采取謹(jǐn)慎的態(tài)度，尚未完全放開(kāi)，也是為限制重復(fù)性申報(bào)，減少重復(fù)投產(chǎn)。如果完全放開(kāi)，不管是個(gè)人、投資者還是研發(fā)機(jī)構(gòu)，誰(shuí)都可以申報(bào)，就會(huì)出現(xiàn)以往“申報(bào)完畢就轉(zhuǎn)讓”的普遍現(xiàn)象，在管理上不好控制，可能會(huì)引來(lái)更多的隱患。但記者認(rèn)為，無(wú)論國(guó)家對(duì)藥品委托加工放不放開(kāi)，企業(yè)都應(yīng)三思而后行，切勿隨便OEM，以防出現(xiàn)隱患。