毛群安：事態比“齊二藥”嚴重 廠方：制劑消毒可能有問題

　　本報記者 王晶報道

　　“齊二藥假藥事件”正逐漸淡出人們的視線，全國多個省市再度出現多起注射液引發嚴重不良反應病例。

　　衛生部8月3日連夜發出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司(以下簡稱“安徽華源”)今年6月份以來生產的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(以下簡稱“欣弗”)。

　　8月4日，

　　廠方：制劑消毒可能有問題

　　8月5日，《中國產經新聞》記者從國家藥監局了解到，截至5日下午4點，不良反應報告已經增至81例，3人死亡。

　　“安徽華源”工會主席駱華宇對《焦點訪談》欄目記者表示，問題出在生產工藝上，很可能是消毒方面的問題。該公司生產車間主任袁海泉也表示說：“(問題是)滅菌過程的熱分布不均勻造成的，應該有這種可能性，我們在懷疑。”袁海泉承認，公司在使用新的消毒柜時消毒時間上縮短了一分鐘。

　　《中國產經新聞》記者從安徽省食品藥品監督管理局了解到，該局已責令“安徽華源”在此次不良反應事件原因查明前，所涉問題的輸液車間暫停生產。

　　北京市衛生局：全市醫院禁用

　　8月4日，北京市衛生局向全市所有醫院下發禁止使用“欣弗”注射液的緊急通知，在經過初步調查后，市衛生局表示，雖然“欣弗”注射液在北京市藥品采購目錄內，但全市采購“欣弗”注射液的量比較少，還沒有接到一起不良反應病例。

　　《中國產經新聞》記者從北京市衛生局藥械處處長郭晉和處了解到，“欣弗”在今年北京市藥品采購目錄內。但據初步調查，市衛生局得到的信息是，此藥品采購量不大。“因為是初步從采購網上得到的信息，所以全市精確的采購量現在還正在調查中。”郭晉和強調。

　　8月4日上午，市衛生局緊急向全市各醫院下發查處封存“欣弗”通知，要求各醫院不僅要立即停止使用此注射液，而且要追蹤所有使用過的患者的反應，一旦出現不良反應，要在第一時間上報。截止到目前，全市還沒有接到一例不良反應病例。

　　8月5日，《中國產經新聞》記者從幾家大醫院了解到，大部分醫院并未使用該種“問題藥品”。

　　同類藥調查

　　《中國產經新聞》記者查閱國家食品藥品監督管理局數據庫后發現，目前國內有18家企業生產克林霉素磷酸酯輸液同類產品。國內醫院使用的克林霉素，國產藥已占98%以上的市場，除安徽華源生物藥業的“欣弗”外，克林霉素磷酸酯主要品牌有華北制藥集團的克林美、新華制藥的力派、山西普德藥業的福德、蘇州第一制藥廠的凱甫菲、魯抗辰欣藥業的良辰。

　　有業界人士懷疑，此次不良反應事件不排除與企業采購不合標準的原料有關。《中國產經新聞》記者調查發現，國內持有克林霉素原料藥生產批文的企業已有29家，實際生產的僅有10余家，全國總體規模為130噸左右，主要生產企業有浙江臺州海翔藥業、重慶凱林制藥、浙江誠意藥業、蘇州第四制藥廠、南陽普康等。其中，浙江臺州海翔藥業年產量占了我國克林霉素原料藥總產量的60%左右。?

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　　安徽華源生物藥業有限公司前身是安徽阜陽制藥廠，2000年7月被華源集團收購并更名。是華源集團在醫藥領域并購的第二家企業，成為該集團旗下上海華源股份有限公司全資子公司。去年11月30日，上海華源股份又將安徽華源生物藥業的全部股權作價9300萬元回轉給華源集團。

　　據悉，安徽華源生物藥業過去一直以檸檬酸生產為主，藥品生產為其輔業，2001年～2003年該公司曾累計虧損2500多萬元。之后該公司加大藥品生產投入比重，2004年比2002年輸液制劑產量增長近80%，將“欣弗”克林霉素磷酸酯治療型注射液推向國內眾多醫院，成為其拳頭產品。