畢 舸

　　12月11日，我國正式發布并施行《藥品召回管理辦法》，據國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹，召回分為主動召回和責令召回兩類，根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回還分為三級。(相關報道見今日本報)

　　在如今的中國市場，手機、汽車、食品等多項召回制已經或正在走進大眾的生活。對于服藥者來說，缺陷藥品召回是最優選擇。而對于藥品制造企業來說，則未必如此。召回所需花費的成本之高昂，是可以想見的。更關鍵的是，產品召回需要企業相當雄厚的經濟、技術和科研實力為基礎。就如2004年10月，美國默沙東制藥公司宣布，由于連續服用18個月會增加病人患心臟病和中風的幾率，在全球范圍內統一召回“萬絡”藥品。據報道，默沙東制藥公司耗時三年之久，經大量臨床試驗，才得出“萬絡”藥品存在質量缺陷的結論。此間在人力、物力上的花費，可謂巨大。而國內制藥企業現狀如何呢？國內制藥企業現狀有“一小二多三低”之說：多數生產企業規模小、大部分生產企業科技含量低、管理水平低。在這樣一個大盤下，很多國內制藥企業即使想實行藥品召回制，恐怕也是心有余而力不足。

　　因此，藥品召回的中國版本，恐怕還需要更廣泛、更強有力的政府監管，督促藥企召回。而正是在這一點上，作為藥品質量及服用風險監控的前置防線，

衛生部早在1989年就成立了不良反應監測中心，但直到2003年才在全國各地陸續建立起相應的監測系統。藥品的不良反應監測，往往需要累積數十年甚至更長時間的長期觀察與報告，形成完整的、有一個相對龐大參考基數的檔案，有關機構才能據此綜合分析出這種藥品的不良反應比率、波及范圍以及危害程度，成為一個信息掌握者。由于藥品不良反應監測系統來得太晚，因此我們常見的是危機爆發，而有關部門束手無策。

　　　不良反應報告，是保障市民合理、安全用藥的重要制度。但目前藥品不良反應報告和監測管理實施細則最大的缺陷在于：它只告知了藥企主動上報藥品不良反應的責任，卻沒有明確相應的懲罰措施，有責無罰讓義務形同虛設。

　　　如果說責任就像馬路的紅綠燈，明晰路人或機動車主什么時候可以過、什么時候該停，那么懲罰措施就是交警，在發現路人或機動車主不遵守交通規則時予以當場處罰�，F在如果只有紅綠燈沒有交警，大家只會一窩蜂亂闖，反正闖紅燈也沒人會受罰。

　　　不良反應監控別指望藥企良心發現，當政府開始重視藥品不良反應，鋪設藥品生產商———銷售商———

醫院———患者的藥品不良反應監控鏈條時，必須要輔之以相應的懲罰體系。懲罰體系的作用在于：也許那些不盡主動上報義務的藥企可以逃脫過一萬次監控，但只要有一次被有關部門發現，就要接受累積一萬次的嚴重處罰，讓這些藥企罰到心疼，再也不敢推卸責任。

　　　不過，僅僅處罰昧良心的藥企是不夠的，從前兩年發生的“欣弗事件”來看，有些地方職能部門也存在知情不報的現象，所謂上梁不正下梁歪。如果總出現類似的情形，藥企們就會理直氣壯地說：先別怪我們不主動上報，我們上報了也沒用，那些職能部門比我們還會瞞報。

　　　還要補充一句的是，當政府開始重視藥品不良反應監控及其召回制度時，有些已經蒙受藥品不良反應的傷害者可能會追問一句：“曾經的傷害如何了卻？”世界上很多國家建立了不同形式的藥品不良反應補償救濟渠道。據悉，國家食品藥品監督管理局正在研究并建立國家藥品不良反應損害求助機制，探索設立向受到藥品不良反應損害的公眾提供賠償或補償的基金會，這也是我們所期待的。

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