□瓏銘

　　2月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示，今年國家藥監(jiān)局會加強(qiáng)藥品審評審批的管理，在藥品審評審批中實行“三制一化”。所謂“三制一化”，就是實行審評人員集體負(fù)責(zé)制，目的就是防止個別人濫用審評審批權(quán)力；實行審評審批責(zé)任追究制，強(qiáng)化對違法審批行為的責(zé)任追究；實行審評審批檢驗人員公示制，將藥品審評審批置于社會監(jiān)督之下。

　　鄭筱萸案暴露出的藥品審批腐敗震驚全國，也令藥監(jiān)部門蒙羞，個人利益和部門利益在這一腐敗案中體現(xiàn)得非常明顯和集中。僅以2004年為例，中國藥監(jiān)局受理了10009種新藥申請，而美國藥監(jiān)局(FDA)僅受理新藥申請148種。中國藥監(jiān)部門一年審批的新藥數(shù)量美國需要67年多才能受理完畢，伴隨而至的是令人觸目驚心的權(quán)錢交易：有些企業(yè)將舊藥重新?lián)Q一個“馬甲”，或者在舊藥的成分里略做些并不增加藥效的改造，便能輕易成為一種“新藥”。

　　在這種情況下，國家藥監(jiān)局提出實行“審評人員集體負(fù)責(zé)制”等措施表達(dá)了重塑形象的決心，但是，這樣的制度設(shè)計本身仍有令人擔(dān)憂之處。

　　國家藥監(jiān)局之前出現(xiàn)的一系列問題，很快就查清了責(zé)任，主要在于過去權(quán)力集中個人，責(zé)任非常明確，追究起來很容易。如果實行“審評人員集體負(fù)責(zé)制”，會不會導(dǎo)致兩個結(jié)果呢？其一，個人因為是集體負(fù)責(zé)制而放松要求，或私下搞腐敗，卻把責(zé)任推給集體，讓集體當(dāng)替罪羊。其二，因為是集體審批，遇到問題不宜查找責(zé)任，甚至可能造成法不責(zé)眾的局面。

　　其實，集體負(fù)責(zé)制的形式在過去也存在，只是有名無實而已。原國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸在接受記者采訪時就曾說：“審批藥品不是一人說了算，而是有著嚴(yán)格的程序。

　　這種所謂的“不是一人說了算”，就多少包含了“集體負(fù)責(zé)”的意思，但事實上呢？還不是被個別權(quán)力擁有者掌控嗎？有報道指出：“在操作層面上，鄭筱萸只管藥品生產(chǎn)的審批簽字，只要是曹文莊把所有的資料送到他那里，就證明一切事情已經(jīng)搞定，他只需要簽字就行了”。

　　即便是集體負(fù)責(zé)制如果缺少對權(quán)力的監(jiān)督和制約，也可能被扭曲，變成個人說了算。今年2月8月，吳儀副總理就指出，食品藥品監(jiān)管部門存在諸多漏洞，甚至有的規(guī)章可以被個別人從自己的利益出發(fā)擅自修改，對于公共權(quán)力監(jiān)管的法規(guī)制度不健全、不完善，特別是缺少對審批等重要行政權(quán)力的監(jiān)督制約辦法。

　　因此，完善制度和加強(qiáng)監(jiān)督確保制度被執(zhí)行是重中之重，在這方面可以借鑒美國的經(jīng)驗。向美國藥監(jiān)局提出新藥申請的藥品也非常多，但是，美國法律對新藥審批有著非常嚴(yán)格的限制，每一個程序幾乎都是公開和透明的，可以借助網(wǎng)絡(luò)查閱，這本身就大大壓縮了腐敗存在的空間。而且，美國對藥監(jiān)人員的監(jiān)督也極為嚴(yán)格。美國藥監(jiān)部門在2004年僅受理148種新藥申請，而這些申請也并非全部獲批，只有136種最終通過。所以，我們的藥監(jiān)審批要盡快建立起包括外部監(jiān)督在內(nèi)的完整的制度，從制度層面去屏蔽腐敗。

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