由于關(guān)系到巨大的公共利益與安全，食品藥品監(jiān)管體制的問題最近引起了社會各界的高度關(guān)注。在這一系列值得深刻檢討與反思的問題之中，制度建設(shè)的重要性再次成為各界共識

　　本報評論員 毛劍平

　　隨著鄭筱萸嚴(yán)重失職瀆職、以權(quán)謀私一案調(diào)查的深入，以及國家藥監(jiān)局系統(tǒng)的自查自糾工作的推進(jìn)，諸多藥品監(jiān)管體制的問題也逐漸映入公眾的視野。由于關(guān)系到巨大的公共利益與安全，食品藥品監(jiān)管體制的問題最近引起了社會各界的高度關(guān)注。在這一系列值得深刻檢討與反思的問題之中，制度建設(shè)的重要性再次成為各界共識。1月24日，國務(wù)院常務(wù)會議對加強食品藥品監(jiān)管和政府廉政建設(shè)作出了部署，要求藥監(jiān)部門從中央反腐敗的高度加強制度建設(shè)以及干部隊伍建設(shè)，用制度管權(quán)、制度管人、制度管事，可謂高屋建瓴、切中要害。

　　從藥監(jiān)部門出現(xiàn)的一系列問題，反映出藥監(jiān)部門存在著制度設(shè)計上的系統(tǒng)硬傷。

　　一方面是相關(guān)藥品監(jiān)管法規(guī)制度不健全、不完善、有漏洞。一些規(guī)章規(guī)定的程序不嚴(yán)密，解釋權(quán)和自由裁量權(quán)過大。有些規(guī)章的立法程序不嚴(yán)格，甚至有的規(guī)章可以被個別人從自己的利益出發(fā)擅自修改。特別是缺少對審批等重要行政權(quán)力的監(jiān)督制約辦法。在審批權(quán)力配置不科學(xué)、制約不合理、運行不公開、監(jiān)督不到位的情況下，發(fā)生權(quán)錢交易的可能性大大增加。

　　現(xiàn)行的《藥品管理法》確立的藥品管理制度將對藥品生產(chǎn)、批發(fā)的審批權(quán)集中于國家藥監(jiān)局和省級藥監(jiān)局，而《藥品管理法實施條例》則強化了這一機制，省以下的藥監(jiān)機構(gòu)以及所有級別的其他行政管理部門，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序的管理幾無權(quán)力。這種機制雖然以集權(quán)模式有效地管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，但如果權(quán)力運用不得當(dāng)，就可能產(chǎn)生包括行政不作為和權(quán)錢交易在內(nèi)的更大隱患。

　　為了改變目前的狀況，厘清政府監(jiān)管部門的職能是限制這種絕對權(quán)力濫用的關(guān)鍵。事實證明，政府部門工作定位不正確，不處理好政府職能部門與企業(yè)的關(guān)系、監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系、商業(yè)利益與公眾利益的關(guān)系，單純強調(diào)“幫企業(yè)辦事，促經(jīng)濟發(fā)展”，保障公眾用藥安全這一中心任務(wù)必然會出問題。2006年連續(xù)出現(xiàn)“齊二藥”、“

奧美定”、“欣弗”等重大醫(yī)療事件絕非偶然。從其他國家的藥品管理機制來看，更多的是層層監(jiān)管優(yōu)先保障公共安全，有的國家甚至采取政府多部門管理、行業(yè)協(xié)會管理和民間非政府組織監(jiān)督等多種機制并存的辦法。

　　另一方面是監(jiān)管執(zhí)法不力問題比較突出，特別是行政執(zhí)法與刑事司法銜接上存在較大問題。眾所周知，食品藥品專項整治中存在著“打不疼”、“打不死”的問題，一個重要原因就是行政執(zhí)法與刑事司法銜接不夠，執(zhí)法不嚴(yán)、打擊不力。有些涉嫌犯罪案件該移送的沒移送，滯留在行政執(zhí)法環(huán)節(jié)，沒有進(jìn)入刑事訴訟程序，甚至以罰代刑、一罰了之。違法成本太低也是導(dǎo)致食品藥品行業(yè)各種

安全事故頻發(fā)、權(quán)錢交易盛行的重要原因。

　　因此，相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)下決心加大公安部門以及司法機關(guān)介入食品藥品安全以及審批腐敗調(diào)查的力度，通過嚴(yán)厲查處一批涉案金額大、危害嚴(yán)重的大案要案，震懾違法犯罪分子，狠狠打擊他們的囂張氣焰。

　　同時，為了解決違法成本過低的問題，有必要考慮設(shè)計能夠明顯促進(jìn)民事索賠從而迫使違法廠商有所收斂的懲罰性損害賠償制度。從“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”等藥品公共安全案件來看，受害人的索賠機制和程序?qū)ο�費者十分不利。目前我國只在消費者權(quán)益保護(hù)法里導(dǎo)入了“雙倍賠償”條款(第49條)。實踐證明，受害人的起訴多了、損害賠償?shù)念l率高了，司法的威嚴(yán)和效力會得到促進(jìn)。

　　在人事任用和監(jiān)督上，也期待制度建設(shè)發(fā)揮更大的作用。中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理吳儀在國務(wù)院召開的全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議上就指出，鄭筱萸案還暴露出重大決策不民主、不科學(xué)，在出臺重大監(jiān)督措施、處理重大問題、選拔任用干部等方面沒有落實民主集中制。因此，再好的監(jiān)管體系沒有技術(shù)素質(zhì)、道德素質(zhì)過硬的干部隊伍做支撐，最終都會是形同虛設(shè)。

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