國家藥監(jiān)局前局長鄭筱萸落馬后的余波還在繼續(xù)蔓延，一時(shí)間，藥監(jiān)系統(tǒng)的整肅似乎已然成為一股“風(fēng)暴”。而在藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部吏治整頓的同時(shí)，藥監(jiān)局對于醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管也前所未有地嚴(yán)厲起來。

　　本報(bào)在今年1月19日的社論中，明確提出要以科學(xué)的監(jiān)管來洗刷藥監(jiān)“沉疴”。正如我們所期待的，國家藥監(jiān)局新年伊始出臺的一系列革新措施，顯示出這個(gè)年輕的機(jī)構(gòu)正努力向公共利益守衛(wèi)者的本色回歸。

　　亂世用重典，這沒有錯(cuò)。根據(jù)此前媒體的報(bào)道，國家藥監(jiān)局通過其頻頻進(jìn)行的“藥品GMP飛行檢查”，已經(jīng)查處多家醫(yī)藥企業(yè)的問題，并吊銷了其GMP認(rèn)證資格。緊接著，國家藥監(jiān)局將在高風(fēng)險(xiǎn)藥企“空降”駐廠監(jiān)督員，可能停產(chǎn)重復(fù)性、高風(fēng)險(xiǎn)的藥品品種，以及重新審核將滿5年審批期限的藥品品種，等等。這一系列的舉措，正是給予暴露出亂態(tài)的醫(yī)藥行業(yè)的“重典”。

　　顯然，在國家藥監(jiān)局多味“藥劑”的作用之下，中國醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)必然會受到影響。這種影響究竟會呈現(xiàn)出怎樣的意義，無疑值得思考。在我們看來，藥監(jiān)系統(tǒng)這一次對于自身的“刮骨療傷”，自然有益于藥品市場秩序的整頓和規(guī)范，而這種整頓將與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)一步規(guī)范、醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂的專項(xiàng)整治等因素結(jié)合起來，共同發(fā)力，從而給整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)造成沖擊，并由此帶來行業(yè)的變局。

　　變化，從來不會是平地而起的。簡單梳理中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)存的主要問題，我們可以發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)不合理——既體現(xiàn)為企業(yè)結(jié)構(gòu)的不合理，也體現(xiàn)為產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理。正如

　　而在結(jié)構(gòu)不合理之外，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，也是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問題。導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力弱，有著多方面的原因。比如，企業(yè)投入太少，數(shù)據(jù)顯示，在2005年，我國整體醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入比重平均僅為1.02%，大部分企業(yè)的研發(fā)投入的比重處于非常低的水平。此外，在醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系中，風(fēng)險(xiǎn)投資市場未能建立起來。

　　除了以上的原因，我們認(rèn)為，鄭筱萸主持國家藥監(jiān)局時(shí)期的一些制度性因素，也是影響醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的一個(gè)重要原因。由于當(dāng)初監(jiān)管的混亂、認(rèn)證審批的混亂，誘導(dǎo)一些企業(yè)，特別是一些弱勢企業(yè)寧可走公關(guān)路線，花錢買認(rèn)證，卻不愿意扎實(shí)做研發(fā)。當(dāng)初的放縱結(jié)出了惡果——最令人們感慨的是，當(dāng)下中國絕大多數(shù)所謂的“新藥”都是仿制藥。也正因此，中國的醫(yī)藥產(chǎn)品在國際醫(yī)藥分工中處于低端領(lǐng)域，國內(nèi)市場的高端領(lǐng)域也主要被進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù)。

　　醫(yī)藥行業(yè)的所謂困局，即是指包括結(jié)構(gòu)不合理、創(chuàng)新能力弱、行業(yè)的能耗大、污染重在內(nèi)的種種問題。而藥監(jiān)系統(tǒng)“刮骨療傷”，并由此產(chǎn)生的沖擊力量將深刻影響到醫(yī)藥行業(yè)的變局。這體現(xiàn)在，監(jiān)管科學(xué)性的加強(qiáng)以及監(jiān)管力度的加大，將使得一些弱勢的、劣質(zhì)的企業(yè)被淘汰出局，GMP認(rèn)證資源得到優(yōu)化利用。同時(shí)，隨著市場秩序的規(guī)范化，一批真正具有潛力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)和龍頭企業(yè)則將從中受益，獲得更多的市場份額。總體而言，監(jiān)管部門管理的加強(qiáng)，從短期來看，會給一些藥企帶來震蕩，但于長遠(yuǎn)而言，則有益于醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

　　另一層變化則在于，當(dāng)藥品的產(chǎn)品質(zhì)量而不是公關(guān)手段成為市場競爭的唯一法寶之時(shí)，企業(yè)對于研發(fā)的熱情與投入必將相應(yīng)提高。解決藥企的創(chuàng)新能力，固然是一個(gè)系統(tǒng)性的命題，但如果藥品監(jiān)管的制度變革，能夠間接引導(dǎo)藥企走上向技術(shù)要效益的革新之路，那我們不能不說，藥監(jiān)系統(tǒng)此次“刮骨療傷”，將功莫大焉。

　　我們自然期待，新年開局之時(shí)啟動的“藥監(jiān)新政”能夠達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，真正為民眾的用藥安全把好關(guān)。同時(shí)，我們也不得不指出，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)如此的亂象，必須承擔(dān)責(zé)任的應(yīng)不僅是政府監(jiān)管部門，少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)也須加強(qiáng)自律。某種意義上，一些尋租的空間是由腐敗官員與不法的企業(yè)共同拓寬的。借藥監(jiān)系統(tǒng)徹底整頓的良機(jī)，藥企提高自身的社會責(zé)任感，做優(yōu)秀的企業(yè)公民，也是必須完成的功課。

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