倪文昊

　　隨著第一任局長鄭筱萸的被抓，國家藥監(jiān)局這個年輕的機(jī)構(gòu)終于被推到了風(fēng)口浪尖，老百姓從來沒有像今天這樣關(guān)注過“藥品注冊”、“GMP認(rèn)證”這些多少有些專業(yè)的名詞。

　　然而高潮之后，風(fēng)未平、浪未盡，錢的一頭牽著官，另一頭自然應(yīng)該連著商，“康力元”這樣一個陌生的名字驟然隨之浮出水面，我們相信曾得益于“鄭局長”的企業(yè)遠(yuǎn)不只此一家，吹襲到整個醫(yī)藥行業(yè)的這場大風(fēng)暴，不過是剛剛開了個頭。

　　鄭筱萸等人的以權(quán)謀私，不僅使得中國制藥行業(yè)在源頭上缺失了公平的競爭環(huán)境，更加嚴(yán)重的是，客觀上令一些管理部門演化成為了國內(nèi)醫(yī)藥市場混亂的策源地之一。

　　曾咨詢過一醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士，為什么他們的競爭對手研發(fā)實力那么強(qiáng)，新產(chǎn)品總是遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于他們面市？他十分不屑地回答，“你應(yīng)該去問問他們公司老總，為什么他們的藥總是先批下來。”新藥報批能力與產(chǎn)品創(chuàng)新能力同等重要，這在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中早已經(jīng)達(dá)成了“共識”，一個高水平的研發(fā)人員，企業(yè)往往可以重金挖來，然而一個關(guān)系到位、神通廣大、能跟領(lǐng)導(dǎo)說上話的藥品注冊專員，卻很有可能是可遇而不可求的。

　　如是半公開化的潛規(guī)則，給醫(yī)藥行業(yè)帶來的危害是相當(dāng)嚴(yán)重的。眾所周知，作為前景風(fēng)光無限的朝陽行業(yè)，制藥工業(yè)的立業(yè)之本在于創(chuàng)新，正是由于有新產(chǎn)品不斷地涌現(xiàn)，才造就了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)高利潤、高成長的奇跡。然而，伴隨著前“兩高”的是藥物研發(fā)過程中的高投入與高風(fēng)險，所以，醫(yī)藥企業(yè)在制定研發(fā)投入預(yù)算的時候，總是要權(quán)衡一番利弊。

　　鄭筱萸們的“應(yīng)時而生”，立刻打破了藥物研發(fā)決策中的平衡，如果僅僅通過滿足幾個官員的尋租需求就可以獲得新藥的“準(zhǔn)生證”，那還有誰會愿意去冒巨額投資無法收回的風(fēng)險，老老實實搞研發(fā)呢？可以毫不夸張地說，鄭筱萸們就是壓塌中國藥品研發(fā)的最后一根稻草。

　　在人們反思中國藥品監(jiān)管領(lǐng)域缺漏太多以致成為官員腐敗的工具時，總是喜歡將其與世界上最為完善的FDA(美國食品及藥品管理局)管理體系作對比，然而十分有趣的是，幾乎在與鄭筱萸、曹文莊案發(fā)的同時，F(xiàn)DA前任局長(曾擔(dān)任FDA代理局長3年，局長2個月，于2005年9月卸任)萊斯特·克勞福德也正在遭受著牢獄之憂，他“對聯(lián)邦政府對他提出的利益沖突指控認(rèn)罪，承認(rèn)他本人隱瞞了擁有FDA當(dāng)局管理下的多家醫(yī)藥上市公司的

　　之所以述及FDA，我們并非有意為鄭筱萸等人尋找開脫其貪腐罪責(zé)的借口，而是想說，由于藥品是一種特殊的商品，從研發(fā)到銷售，其間存在著多重的信息不對稱，這直接導(dǎo)致了藥品監(jiān)管體系的建設(shè)異常復(fù)雜，其間蘊(yùn)藏了太多的尋租機(jī)會，所以它需要不斷地完善，需要最大程度的透明化，需要許可權(quán)力的多方制衡，需要各級藥監(jiān)官員的無私、公正與中立，更需要企業(yè)、社會公眾的監(jiān)督與支持。

　　鄭筱萸貪腐網(wǎng)絡(luò)被打破，會給中國藥品注冊制度，以至整個藥品監(jiān)管體系帶來系統(tǒng)性重構(gòu)的良機(jī)嗎？制藥企業(yè)和普羅大眾都拭目以待。(作者為平安

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