受幾位腐敗官員丑聞的影響，國家藥監部門一度被蒙上一層陰影。新年伊始，藥監部門就釋放出了一系列革新信號，反映出該部門急欲蕩滌往日烏云，回歸公共利益守衛者本色的決心。

　　根據本報記者獲悉的消息，2007年，國家藥監部門將展開一系列的整頓行動，比如高風險藥企將“空降”駐廠監督員，重復性、高風險的藥品品種可能停產等。這些整頓行動，反映出藥監部門將更多回歸監管職能，真正體現出監管本義。

　　2006年底，國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸，因涉嫌收受賄賂，被中紀委“雙規”。在此前藥監部門幾位官員 “出事”之后，鄭筱萸的落馬，被視為管理一度較為混亂的國家藥監部門將開始告別“重審批、輕監管”的時代。進入一個新階段的藥監官員，自然會去回顧反思審批“灰幕”中的種種教訓，而真正開啟“重監管”的新時期。

　　新的階段必然有新的做法。包括藥監部門內部的人事大調整、藥品品種審核力度的加強以及藥品生產環節加大監督等辦法，被輿論稱之為“藥監新政”。而正因為藥品是關系民生，不能開一丁點玩笑的行業，“藥監新政”能否真正得到有效落實，成為社會關注的熱點。目前，“看病貴”依舊是影響構建

　　所謂“科學監管”，既有理念上的本質要求，也強調執行層面的到位。從理念上看，對于藥品監督這樣一個特別的領域而言，“以人為本”的重要性更為凸顯。而在過去的一兩年里，從

　　國家藥監局是中國目前各個部委中“年齡最小”的一個。1998年成立以來，從菜市場式的藥品銷售到相對規范的藥品銷售渠道，從小作坊式制藥模式隨處可見到比較正規的GMP認證，應該說藥監局做了不少事情。即便是目前已經落馬的官員，也應該承認，他們曾經做出過一些成績。但是這些成績無法彌補慘痛的現實，一段時間里反映出的問題也不能不被重視。比如政府部門決策時必須堅持的科學性與民主性，很多時候被淡化了。而正因為沒能堅持民主決策，加上制度上存在漏洞，有大量可以尋租的空間，一些官員因此失去了自制力，從公仆變成為階下囚。這樣的結果，無論對于社會，還是對于他們自身，教訓都是深刻的。

　　從推進依法行政角度來說，首先要做的，是完善藥監法律體系。顯然，立法必須預先有基礎、制定有論證、實施有評估。值得一提的是，應當拓寬公眾參與立法的渠道，使藥監立法符合監管規律和要求，切實反映社情民意，并具有實踐性和可操作性。

　　在法規更趨完善的條件下，依法真正貫徹落實便顯得極為重要。根據藥監局的部署，2007將加大對藥品品種的審核。那些已經拿到批號的藥品生產商，在滿5年期限之后，就要去國家藥監局進行換證工作。表面上看，這是一個常規換證工作，但在2007年，卻具有特別的含義：一方面，一藥多名的問題將在今年進行清理，對于一些重復性高、生產危險性高的藥品將不給予換證并停產；另一方面，從歷史來看，將滿5年審批期限的藥品品種，有一部分正是當年監管比較混亂的時候批出的。對于這部分藥品品種，藥監部門能否真正嚴格依法進行審核，直接關系到治理的效果。

　　正如人們所清楚看到的，藥監部門昔日的問題，不少出在行政審批環節上。因此，完善行政審批制度，當是這個奮力革新的政府部門著重發力之處。藥監部門將向高風險藥企“空降”駐廠監督員，這固然很好，但如何實現內部有效的自我監督，則是更重要的課題。

　　完善行政審批，不等于不要審批制度。作為國家藥品監督管理部門，藥監局既要保障人民用藥安全有效，又不能因為審批而限制市場的發展，更不能借行政審批而擴大官員尋租空間。因此，藥監部門應當繼續清理不必要的審批項目，必要的審批項目則要規范管理，做到有所為，有所不為。而在清理了審批項目和減少了審批程序之外，更重要的是要在管理體制、管理機制、管理方式上打破舊格局，實現真正意義上的創新。

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