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欣弗事件警示抗生素濫用危機http://www.sina.com.cn 2006年08月26日 10:35 新京報
-訪談動機 國家食品藥品監督管理局雖然在8月15日宣布了對“欣弗”的調查結果,為該事件畫上了句號,但另一個極需被關切的問題卻又浮出水面———抗生素被大范圍的濫用。 有數據顯示,在六七月份生產了368萬瓶“欣弗”,大都銷往中小型城市和農村,且一些消費者在沒有處方的情況下,就完成了買藥和輸液的全過程。而事實上,他們本可以不用那些抗生素。 一直以來,中國是世界上抗生素濫用情況最嚴重的國家之一。國家雖然也出臺過一些相關政策,但效果依舊不顯著。“欣弗”事件為抗生素濫用的整體環境,敲了一記警鐘。究竟該如何解決濫用抗生素所引發的危機,將是個更值得思索的問題。 □本報時事訪談員 陳志明 北京報道 “欣弗”抗生素濫用的一個范本 新京報:使用“欣弗”后出現大量的不良病例,除了說明藥品本身存在問題,是否還有其他問題隱藏在該事件背后? 孫忠實:“欣弗”事件再一次提醒我們,我國使用抗生素,仍然處于濫用的狀態。這個藥現在基本上是在中小城市與農村被廣泛使用,在大城市大醫院中,反而不用它。因為它有一個很嚴重的不良反應,叫假膜性腸炎。這是一種非常厲害的不良反應,很難治,死亡率很高,這就是大城市大醫院不用“欣弗”的原因。 所以,“欣弗”這種藥,比較適合做二線藥,并不應該做一線藥。而目前的情況是,在中小城市以及廣大農村,就把它當作一線藥來使用了,所以不良反應病例就暴露了很多。 新京報:那為什么在中小城市和農村會廣泛使用“欣弗”,是因為它特別合適醫治感冒? 孫忠實:對于大多數非細菌感染的病癥如病毒感染引起的流行性感冒與感冒,“欣弗”并不合適醫治。“欣弗”,也就是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,這個藥的適應癥只有兩個,一個是嚴重的革藍陽性細菌感染,一個是厭氧菌感染。 而現在有很多病毒性感冒的患者都在使用“欣弗”。從目前“欣弗”事件中公布的不良反應病例來看,大部分都是因為一些非細菌感染的病癥而使用了“欣弗”。 新京報:為什么那么多人都“迷戀”使用“欣弗”? 孫忠實:兩方面的原因。一是患者對抗生素的迷信。二是醫院為了增加收入,投病人所好,樂而為之。使用“欣弗”,又不用做P試,用起來很方便。“欣弗”不但好用,而且價格便宜。這幾個問題湊到一起,就促使它被大量濫用了。 抗生素使用的整體泛濫 新京報:我國一直沒注意到抗生素濫用所產生的影響?抗生素在我國的使用情況如何? 朱長浩:抗生素濫用,以及其造成的藥物不良反應,一直是世界衛生組織與各國關注的事。我國對抗生素濫用,造成不良反應早有認識,十分關注,這已有先例,如慶大霉素等抗生素濫用,造成藥物不良反應,引發耳聾,四環素引發四環素牙等已經引起重視。但是,因抗生素濫用,造成的藥物不良反應,不僅沒有得到有效制止,反而越來越嚴重。 我國抗生素濫用的現象,一直十分嚴重,而且近10多年越來越嚴重,醫療單位任意開抗生素,超范圍,超劑量使用抗生素,濫用高檔抗生素,已是一個不爭的事實。 早在1993年,北京一位教授就做過調查,北京郊區縣兒童急性呼吸道感染抗生素濫用情況,對750名5歲以下患兒的醫療過程中,抗生素濫用率竟達到96.9%。抗生素的濫用情況如此嚴重,至今并沒有得到改變。 各國對抗生素使用都有一個階梯使用的指導意見,我國面對日益嚴重的藥物不良反應,在一片呼吁遏制抗生素濫用的情況下,衛生部出臺了抗生素醫療使用指導意見,但意見執行措施,力度都是不夠的,抗生素濫用仍然十分嚴重。 新京報:我們出臺過哪些具體文件對抗生素的使用進行規范? 肖永紅:我國對抗生素的使用,重視程度已經提高了,國家有個食品藥品安全工程,其中一個很大的方面,就是不要濫用抗生素,2004年,藥監局出了個文件,規定要憑處方才能使用抗生素,當時使用情況好了一陣子,但效果并不是太大。 朱長浩:我國在2005年4月還出臺了《抗菌藥物使用指導原則》,經過一年努力,在改變濫用抗生素的情況上,已經有了很大進步,尤其在很多正規的單位,在大醫院大城市,抗生素的使用,已經有了很好的趨勢,但在小型醫院與中小型城市,以及在廣大的農村,濫用抗生素藥物的現象仍然存在。在這方面,“欣弗”事件就是一個很好的旁證與注解。” 復雜的利益鏈驅動 新京報:為什么抗生素被濫用的現象始終得不到有效控制? 孫忠實:主要還是利益驅動。抗生素被濫用的最大表現是適應癥不明確,該用的用,不該用的也用。醫院也沒按個體化給藥,本來不同的人要選擇不同的藥,不同的療程與不同的劑量,這一點并沒有做到。 在這里,濫用抗生素,也有經濟利益的驅動,有關部門與有關醫院,單線追求經濟利益,以錢為本,而不是以人為本。 據某省統計,省會的一個大醫院每年消耗的抗生素金額占所有藥品金額的40%-50%,到了下一級和基層醫院,這個比例高達60%-80%,藥品越貴,醫院越愿意進,醫生越愿意開,藥廠越好銷。 朱長浩:同時在病人方面,很容易在醫生的宣傳下,進入了對抗生素的認識誤區,認為抗生素是消炎藥,是萬能藥,什么病癥都可以治。患者不在醫生和執業藥師的指導下自行使用抗生素,正是抗生素被濫用的另一個表現。一個調查顯示,46%的家庭在沒有醫生指導,沒有經藥店執業藥師咨詢下自行使用抗生素。 新京報:那主要規范醫院,少開抗生素就能有效控制抗生素被濫用? 孫忠實:問題還沒那么簡單。目前整個醫療體制決定了,中小型醫院還是“以藥養醫”。它們缺乏新技術與大型設備。它們要賺錢,主要還是靠藥。 這種對利益的追求同樣表現在藥品的流動與使用環節上。在藥店等流通部門,顧客不需處方也能買到抗生素,藥店也正是從追逐經濟利益方面考慮。 肖永紅:雖然藥監局規定,必須要有處方才能買抗生素。而我曾走訪了街頭的幾家藥店,發現有些藥店仍會在顧客無處方的情況,擅賣抗生素,你沒有處方,你不提醒他,他就賣給你,你提醒他說你沒有處方,有的藥店就不賣給你了。 藥企為抗生素泛濫推波 新京報:藥廠和藥企又在其中扮演了什么角色? 孫忠實:藥廠與醫院之間互相影響,互成因果。醫院來一個病人,醫生就給他吊瓶子,輸抗生素,藥廠有銷路,管他安全不安全,就上馬生產。這種互相影響是很負面的。二者應該從病人的利益出發,企業保證藥品質量,醫生保證藥品的合理使用,才能形成積極的影響。 但現實情況是,企業在生產抗菌藥的過程中,有單純追逐利益的一方面。本來生產一個片劑或一個小膠囊就夠了,現在非要把它做成注射劑,做成注射劑還不夠,還要把它做成靜脈輸液,在這方面,“欣弗”是最典型的,口服的克林霉素有,肌肉注射的克林霉素有,供靜脈注射的克林霉素也有,還有直接靜脈注射的大輸液。 這次出現事故的就是這種大輸液,它的生產條件、使用條件、使用對象,其要求都比前幾種要高很多。如果不是過多追求經濟利益,就不會去把克林霉素做成這種直接靜脈輸液的大輸液,就應該減少它的使用。分得品種越多,附加值就越大,做成大輸液,價格會更高。 以前我們就曾呼吁,盡量不要生產抗菌藥的輸液型制劑,如“欣弗”,做成大輸液,各方面的要求會很高,生產這種藥與使用這種藥會帶來很多不安全因素,但還是有很多企業繼續生產。 朱長浩:現在抗生素的生產企業很多,流通企業很多,市場競爭往往不是質量的競爭,不是療效的競爭,而是手段的競爭,誰下的工夫大,誰的產品就好銷。 肖永紅:現在藥廠生產的多是仿制藥,并不是真正意義上的新藥,比如克林霉素,至少有幾十家藥企在生產,這個產品上到市場,怎么競爭?怎么辦?只有搞些不太好的東西。這種生產,是不正常的、不健康的、低水平的重復。不是研發與生產科技含量很高的藥,而是生產一些重復藥,到市場去殺價,最后都把企業搞垮了,使國家有關部門管理起來也很困難。 改變將是個復雜艱巨的任務 新京報:抗生素濫用會造成什么后果? 孫忠實:現在的問題不僅是抗生素濫用,造成藥物不良反應,而更嚴重的是抗生素濫用,造成細菌的耐藥性增強,抗生素對抗疾病功效越來越弱。一個人抗生素濫用導致細菌耐藥,別的人感染,一旦感染了這種細菌,同樣無法醫治,若形成趨勢,將造成許多病無法醫治。 這將是個世界性問題,世界衛生組織和各國都在大力呼吁制止抗生素濫用。我國專家歷年來一再呼吁遏制抗生素濫用的原因所在。 新京報:那我們國家應該如何改變抗生素被濫用的現狀? 肖永紅:如果去改變抗生素被濫用的現狀,涉及到的事情是方方面面的,我認為對抗生素使用的管理是最重要的。無論是政府,還是醫院,有政策就要嚴格執行。目前,我國對抗生素的使用已經出臺了一些政策,還不太完善,對這些政策的執行,還不太理想。 孫忠實:這是一個系統工程,涉及到國家管理部門如衛生部與藥監局等,涉及到藥企、醫院、醫師與患者。抗菌藥被濫用是個很久的事情了。我國在醫療體制大環節上還存在問題,很多醫院還沒有擺脫“以藥養醫”的狀況,小病大治,藥品太貴,很多病人到醫院看病,動不動就給病人“吊瓶子”,一定要轉變這種“以藥養醫”的模式,這個模式改變不了,即使有好的使用方法與好的指導原則都沒有用。 國家要制定合理使用抗菌藥的指導原則,這個在去年已經出臺了,有的醫院執行得很好,但還有一些醫院如中小型醫院還是我行我素,因為中小型醫院“以藥養醫”的情況比大型醫院要嚴重得多。 大型醫院目前逐漸在改變這種“以藥養醫”的狀況,藥品的收入被要求占醫院總收入的40%以下,并要求抗菌藥收入不超過藥物總收入的25%,現在很多大型醫院已經達到了這種要求。 新京報:那么針對藥企藥廠,我們又應該做些什么? 孫忠實:在藥企環節,要認認真真做好產品的宣傳工作,現在很多企業把抗菌藥產品的適應癥都夸大了,好像這個藥能治百病,企業一定要對自己的產品負責任地來推薦,不要夸大宣傳與誤導。藥師要按具體抗菌藥的適應癥與禁忌癥來用藥,把握好用藥尺度,不要為了給醫院掙錢就給病人亂用抗菌藥。 同時,在患者方面也要普及和改變觀念,患者不要盲目追求打針,不要盲目使用抗菌藥,一定要根據自己的具體病情來用藥。 所以改變抗生素濫用的情況是個長期和復雜的過程。 -鏈接 “數據一” 近幾年醫藥市場與醫院統計,用藥前10位的有一半是抗生素,基本上都是進口及合資企業的,頭孢哌酮/舒巴坦,左氧氟沙星,頭孢膚辛,頭孢他啶,頭孢曲松一直名列前列。 “數據二” 世界衛生組織推薦的抗生素醫院內使用率是30%。在美國,英國等發達國家,院內使用率是22%-25%。我國衛生部要求抗生素的使用率是小于50%,可事實上,近5年在我國醫院的使用率在67%到82%之間。 “數據三” 在整個醫藥市場,我國抗生素藥物費用占全部藥物費用的40%。 更多精彩評論,更多傳媒視點,更多傳媒人風采,盡在新浪財經新評談欄目,歡迎訪問新浪財經新評談欄目。
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