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財經縱橫

讓悲劇不再重演

http://www.sina.com.cn 2006年08月16日 16:41 中國質量報

  作者:王 越

  一出典型的現代悲。篏MP認證和“國藥準字”既為“欣弗”做了代言人,獲取了大眾的公信力,同時又間接成了原始的“殺手”,讓一些患者斃命于對其的信任之下。

  認證是認證,質量是質量。GMP認證不等于高質量!事實竟然得出了這樣的推斷,而推斷卻摧毀了植根于我們內心多年的觀念。

  誰都知道,GMP認證是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的管理制度;“國藥準字”意味著國家藥監部門對該藥品“效果性”、“安全性”以至“合法性”作出了證明?梢哉f,這是藥監部門以政府的公信力對這樣的藥品質量進行“認證擔!。

  然而,現實卻是,有著“國藥準字”批號,通過GMP認證的“欣弗”卻成為危害公眾健康的“問題藥品”,這與不久前的“齊二藥”事件如出一轍!

  毫無疑問,這樣的悲劇重演,只能加劇公眾對GMP認證和“國藥準字”的信任危機。對于認證后需進行的跟蹤檢查,生產者形同虛設,監管者放任自流,彼此不聞不問。偌大的中國,我們到底需要多少患者的生命來為通過如此GMP認證的“國藥準字”買單呢?

  還是一位深諳此道的專家說得好,作為一個高風險的產品,藥品管理首先是風險管理。如果能夠有效規避和控制藥品生產、銷售和使用中的風險,那么危機的爆發或許是可以避免的。通俗一點說,風險管理是上游,危機管理是下游。有了上游的閘門控制,處在下游的公眾,可能要安全得多。

  因此,在反思“欣弗”事件時,應多一個思考的角度:怎么防止GMP悲劇的重現,以及相關基礎秩序的構建和約束。

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