假藥工廠背后有無藥監黑洞 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2006年05月15日 07:57 現代快報 | |||||||||
根據國家藥監局緊急通知,黑龍江省目前已在全省范圍查封、扣壓齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的藥品近118萬支。據5月14日《新京報》報道,經初步調查,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”為假藥,其生產環節存在明顯漏洞。 查封一家正規藥品企業生產的全部藥品,我不知道這樣的事例在全世界醫藥界算不算得上是一種“前無古人,后無來者”之舉。當然我更不知道,在這樣大動作的背后,其實喻
查詢公開資料可知,齊齊哈爾第二制藥公司于2002年底“全廠通過GMP認證”。GMP是指藥品生產質量管理規范認證,是保障人們用藥安全有效的可靠措施。更重要的是,認證就意味著擔負藥品生產監督管理部門的責任承擔。 根據規定:各級衛生行政部門要指導本轄區內的藥品生產企業進行藥品GMP認證,并協助做好藥品GMP認證的檢查復查工作。凡違反《藥品管理法》及有關藥品監督管理規定的,除依法進行行政處罰外,還要向藥品認證委員會提出撤銷其認證證書和標志的建議。 現在的事實是,齊齊哈爾第二制藥公司在2002年獲得認證之后,一直并沒有被取消認證資格。我們能夠明白的一點是,相關部門在藥品生產監督方面存在巨大的疏忽與缺失。對于民眾的用藥安全而言,假藥的生產可能并不是最可怕的,真正可怕的恰恰在于監管的闕如,因為它使假藥以一種合法的方式被民眾信任和取用。因此,對于齊齊哈爾第二制藥公司的假藥事件,我們的追問在于,它最早出現于何時?它的監管漏洞是否與當下藥品審批、流通領域的腐敗黑幕有某種千絲萬縷的聯系? 在此前我們已經知道的是,藥品流通渠道存在的一藥多名、新藥審批過多過濫的問題,以及其背后藥品監管部門與生產企業的利益利葛,早為社會詬病。 在我國醫藥行業已逐漸暴露出來的“跑批”現象,正在逐步揭開神秘面紗。而且也就在不久之前,繼國家食品藥品監督管理局醫療器械司原司長郝和平涉嫌受賄案發后,該局藥品注冊司司長曹文莊等多名官員也因涉嫌經濟犯罪被刑事拘留。 那么在這種利益、腐敗、跑批交織而成的“大背景”之下,公眾對齊齊哈爾第二制藥公司的假藥事件的追問,就難免指向藥監體制。齊齊哈爾第二制藥有限公司這只“麻雀”將會被怎樣解剖,我們拭目以待。(楊耕身 湖南媒體從業者) 更多精彩評論,更多傳媒視點,更多傳媒人風采,盡在新浪財經新評談欄目,歡迎訪問新浪財經新評談欄目。 |