假藥入市暴露藥品監(jiān)管漏洞

　　新華社5月14日?qǐng)?bào)道，因生產(chǎn)假藥“亮菌甲素注射液”而造成廣東省部分用藥患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的齊齊哈爾第二制藥有限公司13日晚被當(dāng)?shù)毓�安部門(mén)查封停產(chǎn)。

　　此前，這家公司生產(chǎn)的其他所有藥品也在全國(guó)范圍內(nèi)被停止銷售。

　　從調(diào)查結(jié)果看，事件本身似乎并不復(fù)雜，可是，這次事件暴露出的問(wèn)題讓人們產(chǎn)生了

疑問(wèn)：與事故相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)中的責(zé)任人到底在做什么？他們是否真正承擔(dān)起了責(zé)任？對(duì)此，我們不妨簡(jiǎn)單分析。

　　由于事件目前的源頭是假冒的丙二醇，人們雖然無(wú)法確切知道假冒丙二醇出現(xiàn)的原因，但是有一點(diǎn)可以肯定，丙二醇生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品質(zhì)檢人員和銷售人員嚴(yán)重失職，導(dǎo)致假冒產(chǎn)品流入醫(yī)療市場(chǎng)。

　　在藥品生產(chǎn)廠家中，又至少有三個(gè)環(huán)節(jié)的人員失職：首先是原料檢驗(yàn)人員和產(chǎn)品質(zhì)檢人員，如果原料檢驗(yàn)人員稱職，假冒的原料根本無(wú)法進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；而如果產(chǎn)品質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)，則不合格藥品不可能出廠。

　　此外，藥廠的管理人員的責(zé)任也不可推卸，由于他們?nèi)斡昧瞬缓细竦墓ぷ魅藛T，并且沒(méi)有在制度上防止工作人員出現(xiàn)錯(cuò)誤，從而造成了嚴(yán)重后果。

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)雖然沒(méi)有直接參與藥品生產(chǎn)，但他們至少在兩個(gè)方面涉嫌失職：首先是讓一個(gè)管理混亂的企業(yè)通過(guò)了藥品生產(chǎn)認(rèn)證，從而讓一個(gè)不合格的企業(yè)進(jìn)入了市場(chǎng)。

　　初步的調(diào)查結(jié)果顯示，齊齊哈爾第二制藥有限公司的生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞，讓這樣的企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，就為事件的發(fā)生埋下了隱患；其次是藥品監(jiān)管體系漏洞，監(jiān)管部門(mén)不能僅僅只顧市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，而應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管，隨時(shí)將管理混亂的廠商淘汰出局。

　　從以上三個(gè)機(jī)構(gòu)和相關(guān)環(huán)節(jié)看，只要任何一個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人盡職，都不大可能發(fā)生假藥進(jìn)入市場(chǎng)的事件。而要避免此類事件再次發(fā)生，關(guān)鍵還是完善監(jiān)督機(jī)制和處罰機(jī)制。

　　要完善監(jiān)督機(jī)制，最首要的是宏觀層面的完善，也就是行政監(jiān)督機(jī)制的完善。藥品市場(chǎng)的系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)如何，關(guān)鍵取決于行政監(jiān)督機(jī)制，如果機(jī)制完善合理，藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的概率將大大降低。其次是微觀層面，也就是企業(yè)內(nèi)部的監(jiān)督管理機(jī)制，如果內(nèi)部的監(jiān)管機(jī)制完善，也可以防止產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。不過(guò)，在行政監(jiān)管完善的情況下，完全可以將內(nèi)部管理不合格的企業(yè)拒之門(mén)外。

　　處罰機(jī)制也涉及兩個(gè)方面：一是對(duì)企業(yè)和內(nèi)部人員的處罰，必須建立嚴(yán)厲的處罰機(jī)制，讓企業(yè)和內(nèi)部人員對(duì)藥品質(zhì)量不敢掉以輕心，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，對(duì)相關(guān)企業(yè)和人員的處罰要足以警示其他企業(yè)和人員；二是要建立監(jiān)管部門(mén)工作人員的處罰機(jī)制，如果對(duì)玩忽職守的工作人員沒(méi)有足夠嚴(yán)厲的處罰，不僅政府行政行為的公信力會(huì)受到損害，還會(huì)助長(zhǎng)藥品市場(chǎng)的混亂、危害老百姓的安全感。

　　在這次事件中，人們不僅看到了行政監(jiān)督管理中的漏洞，而且到目前為止，處罰機(jī)制也沒(méi)有真正落實(shí)到相關(guān)人員。據(jù)報(bào)道，目前已被公安部門(mén)采取行政強(qiáng)制措施的，僅有販賣假丙二醇的嫌疑人。相對(duì)其他各環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō)，販賣者對(duì)假藥的出現(xiàn)作用并不是最大的，他僅僅是中介，不大可能改變和控制產(chǎn)品質(zhì)量。因此，人們有理由期待有關(guān)部門(mén)的進(jìn)一步調(diào)查結(jié)果，查清其他重要環(huán)節(jié)中相關(guān)人員的責(zé)任，并給予相應(yīng)的懲罰。只有這樣，才能提升公眾對(duì)藥品監(jiān)管的信任度，維護(hù)藥品市場(chǎng)的有序發(fā)展。

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