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□魏也
由于部分患者在使用齊齊哈爾第二制藥有限公司（下稱“齊二藥”）生產的“亮菌甲素注射液”后，出現了嚴重不良反應，5月11日，國家藥監局發出緊急通知，要求在全國范圍查封、扣壓“齊二藥”生產的全部藥品。經初步調查，“齊二藥”生產的“亮菌甲素注射液”為假藥———藥用輔料為假丙二醇。
正規制藥廠也生產假藥，還有什么比這更令人憂慮的呢？從表面上看，這起事件源于“齊二藥”購入了假丙二醇的藥用輔料。但是，為什么這些假丙二醇事先沒有被發現？難道購入的藥用輔料直接就進入了生產環節？要知道，“齊二藥”可是一家通過國家藥監局GMP認證的正規制藥廠。
GMP的意思是“良好作業規范”，是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的管理制度。假丙二醇事能夠直接進入了生產環節，說明這家企業的做法是不符合GMP要求的。這里面有兩種可能，其一，“齊二藥”取得GMP認證的資格值得懷疑；其二，“齊二藥”通過實力獲得GMP認證，但在獲得認證后，就放松了對自己的要求，而僅把認證當成了提升企業形象的資本———這種情況并非個別。
企業的自覺從來都靠不住，這應該是一個基本常識，問題是，相關監管部門在哪里呢？這種用假丙二醇生產出來的假藥，為何就輕而易舉地進入流通領域（包括醫療機構）了呢？還有多少假藥可以這樣順利流入市場？
更令人憂慮的是，此次的“齊二藥”制假事件，并非監管機構發現的，而是在注射到患者體內，造成了嚴重后果之后才被發現。這就是說，從藥廠購進假的藥用輔料，到進入生產環節，再到藥品出廠，一直到流入流通領域，幾乎是暢通無阻的。這充分暴露出目前對藥品生產、流通環節監管工作的不力。
關于這一點，從“奧美定”事件中可以看得更為清晰。“奧美定”近十年禍及幾十萬人，給使用者帶來了無盡的痛苦和傷害。據《南方都市報》披露，早在1999年5月17日，國家藥監局醫療器械司就批準“奧美定”進入臨床試用，而“奧美定”在半年后才通過國家藥監局的質量檢測報告，屬于典型的“先批后檢”。
自“奧美定”問世，使用者便接連遭受傷害，然而，直到今年4月30日，國家食品藥品監督管理局才作出決定，全面停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）。一個問題嚴重的醫用產品，竟然長達數年大行其道！
在“齊二藥”事件發生后，有關部門雷厲風行，僅黑龍江省就迅速出動藥品稽查人員2769人次，檢查藥品經營、使用單位3258家，將該公司生產的藥品就地查封扣壓。倘若平常就以如此高度負責的態度加強監管，哪里還用得著臨時抱佛腳？
從“奧美定”到“齊二藥”事件，都顯出監管缺位的現實弊端。當務之急是，總結教訓，以此為鑒，強化對藥品生產的監督、監管，避免類似事件的再次發生。
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