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國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人日前在對黑龍江省主要藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查時表示，“一藥多名”、變相突出商品名等藥品“變臉”行為將受到嚴(yán)厲查處。 (《北京青年報》4月30日)
“藥品換包裝，加大配方量，價格就見漲。”這句順口溜，是老百姓對目前藥品一“變臉”就漲價的真實(shí)寫照。為此，作為管理藥品最高權(quán)利機(jī)構(gòu)——國家食品藥品監(jiān)督管理局
，揮動權(quán)力棒，將對藥品“變臉”行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處，這可謂是一件利國利民的益事。
一則被媒體屢屢引用的數(shù)據(jù)顯示，僅2004年1年，國家藥監(jiān)局便受理了10009種新藥報批，同期美國藥監(jiān)局同期受理新藥報批數(shù)量僅148種。而這10009例“新藥申請”中，沒有一個是真正的新藥即新化學(xué)實(shí)體，絕大部分是中國藥典中已有的藥物，僅是對劑量、給藥途徑或用法方面做了一定的變更。這無疑說明，在這一萬多種所謂“新藥品”中，近乎百分百是藥品“變臉”行為。
然而，筆者以為，藥品之所以，三天兩頭“變臉”，變著戲法圈患者手中的錢，其根子不在制藥企業(yè)，而在于國家藥品審批機(jī)制的混亂無序，行政權(quán)力部門化，部門權(quán)利利益化，權(quán)錢交易的潛規(guī)則盛行，是導(dǎo)致藥品屢屢“變臉”的根源之所在。
雖然我國藥品審批程序與美國相近，但由于審批機(jī)制的不完善和監(jiān)督的缺失，審批者實(shí)際擁有的自由裁量權(quán)極大。美國食品與藥品管理局(FDA)通常需要6到8年的時間才能完成對某種新藥的審批全過程，而我國藥品監(jiān)管部門則顯得“效率極高”——只需1年左右時間就可完成審批。這種“審批寬松”的高效率背后，其實(shí)存在大量見不得人的交易，申報者大力公關(guān)，期間發(fā)生的“變臉”費(fèi)用等“成本”，則還是變本加利地平攤到每位患者頭上；審批者手握大權(quán)、缺乏監(jiān)督，滋生權(quán)錢交易的概率相當(dāng)大。最近，國家藥品管理局藥品注冊司司長曹文莊落馬就是明證。
看來，對于藥品“變臉”行為，不能只打擊制藥企業(yè)了之。這猶如，有人發(fā)燒、皮膚表面長出了毒瘤，先應(yīng)該做的是尋找內(nèi)在的病因，只要內(nèi)病被根治，外在的表現(xiàn)自然就會消除。如果發(fā)燒就只是冷敷、皮膚上長了東西就只是割掉了事，那便等同庸醫(yī)的“鋸箭法”的現(xiàn)代版，顯然，治標(biāo)不治本。對藥品企業(yè)“變臉”亦是如此，如果只是打擊制藥廠的罪愆，而不是從根本上解決藥品“變臉”產(chǎn)生的誘因入手，藥品“變臉”便會如割韭菜，割了一茬又長一茬，久割不敗，會出現(xiàn)“春風(fēng)吹又生”的態(tài)勢。
有坊間人士說，國家藥監(jiān)局是老百姓的“藥門”，門內(nèi)高官頻頻被拘，國家藥品審批機(jī)制不得不變革。因此，要真正解決藥價虛高問題，不僅要對制藥生產(chǎn)企業(yè)下手，更要同政府管制部門自身的病因入手，限制審批部門權(quán)力，改革新藥審理標(biāo)準(zhǔn)制度，從而建立一套藥品審批部門審批機(jī)制。唯此，藥品才能一藥“一面”。
(稿源：紅網(wǎng))
(作者：吳睿鶇)
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