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10月12日北京電視臺報道，最近，由于關節炎藥物“萬絡”被證明會增加病人患心臟病和中風的幾率，美國默沙東制藥公司9月30日做出全球自愿回收的決定。
報道說，目前“萬絡”已經被回收了90%.美國的藥品召回制度，主要分為自愿召回(volun taryrecall)和強制召回(compulsoryrecall)兩種。其中，自愿召回由藥品的生產商或經銷商實施；強制召回則由美國食品藥品管理局(FDA)實行，是企業自愿召回的補充，其實
施主要通過司法和行政兩種方式。2002年全年，美國共發生了437次藥品召回行動。
根據美國藥品召回制度運行的經驗，通常認為，由生產商或經銷商實施的自愿召回比由美國食品藥品管理局實行的強制召回要更為快捷、有效，能夠以最快的時間最大程度地減少對消費者健康的損害。對默沙東公司而言，采取全球自愿召回雖然會讓公司損失不少銷售收入，但至少能避免直面美國食品藥品管理局的指控。更重要的是，可以向廣大的消費者展示本公司的社會責任意識和良好形象，以便在今后藥品市場的競爭中居于優勢�？梢�，默沙東公司要做的不是一時的買賣，而是志圖長遠。
有比較才有鑒別。默沙東公司的自愿召回行動及其背后所蘊涵的企業經營理念和政府監管理念，帶給我們的啟示是深遠的。從這次召回行動可以看出，第一，美國優秀的藥品企業不但善于通過技術創新來贏得市場、獲取豐厚的利潤，更長于在企業經營中樹立社會責任理念，并付諸行動，以征服廣大消費者；第二，美國政府的藥品監管制度及公共政策具有極高的主動性和效能。必須特別注意的是，即便在放松政府管制已成為各國行政改革的主導理念，并且美國的藥品召回制度具有鼓勵企業自愿行為的傾向的前提下，美國食品藥品管理局在這次事件中仍然發揮了不可替代的作用。可以想像，如果沒有美國食品藥品管理局針對“萬絡”的一絲不茍的研究態度和監管行為，默沙東公司或許不可能在如此短的時間內采取損失巨大的策略。
反觀我國，藥品領域的生產企業和經銷企業少有如歐美大企業般的社會責任意識。面對由藥品缺陷所引發的公關危機，他們多采用回避或“踢皮球”的方式來回應輿論的指責。最近的“龍膽泄肝丸”事件就是一例。
在短期內無法培養出企業的社會責任意識的情況下，政府的監管就顯得異常重要。然而，最近兩起藥品不良反應事件(“龍膽泄肝丸”和“萬絡”)都不是我國的藥品監管部門首先發現的。這就說明，我國的藥品監管力量還遠不夠強大，我們的藥品安全網還有漏洞，消費者的健康還在受到威脅。今年早些時候，新成立的國家食品藥品監督管理局在“阜陽奶粉”等一系列食品不良事件中發揮了重要作用，展現了責任政府的風采。那么，在藥品領域，政府管理者是否也可以勇于承擔責任，加強藥品不良反應的監測和報告制度建設，盡快建立完善有效的藥品召回制度呢？筆者熱切地期待著這一天的到來。
□李丹陽(北京大學博士)
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