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10月12日北京電視臺(tái)報(bào)道，最近，由于關(guān)節(jié)炎藥物“萬絡(luò)”被證明會(huì)增加病人患心臟病和中風(fēng)的幾率，美國默沙東制藥公司9月30日做出全球自愿回收的決定。
報(bào)道說，目前“萬絡(luò)”已經(jīng)被回收了90%.美國的藥品召回制度，主要分為自愿召回(volun taryrecall)和強(qiáng)制召回(compulsoryrecall)兩種。其中，自愿召回由藥品的生產(chǎn)商或經(jīng)銷商實(shí)施；強(qiáng)制召回則由美國食品藥品管理局(FDA)實(shí)行，是企業(yè)自愿召回的補(bǔ)充，其實(shí)
施主要通過司法和行政兩種方式。2002年全年，美國共發(fā)生了437次藥品召回行動(dòng)。
根據(jù)美國藥品召回制度運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn)，通常認(rèn)為，由生產(chǎn)商或經(jīng)銷商實(shí)施的自愿召回比由美國食品藥品管理局實(shí)行的強(qiáng)制召回要更為快捷、有效，能夠以最快的時(shí)間最大程度地減少對(duì)消費(fèi)者健康的損害。對(duì)默沙東公司而言，采取全球自愿召回雖然會(huì)讓公司損失不少銷售收入，但至少能避免直面美國食品藥品管理局的指控。更重要的是，可以向廣大的消費(fèi)者展示本公司的社會(huì)責(zé)任意識(shí)和良好形象，以便在今后藥品市場(chǎng)的競爭中居于優(yōu)勢(shì)。可見，默沙東公司要做的不是一時(shí)的買賣，而是志圖長遠(yuǎn)。
有比較才有鑒別。默沙東公司的自愿召回行動(dòng)及其背后所蘊(yùn)涵的企業(yè)經(jīng)營理念和政府監(jiān)管理念，帶給我們的啟示是深遠(yuǎn)的。從這次召回行動(dòng)可以看出，第一，美國優(yōu)秀的藥品企業(yè)不但善于通過技術(shù)創(chuàng)新來贏得市場(chǎng)、獲取豐厚的利潤，更長于在企業(yè)經(jīng)營中樹立社會(huì)責(zé)任理念，并付諸行動(dòng)，以征服廣大消費(fèi)者；第二，美國政府的藥品監(jiān)管制度及公共政策具有極高的主動(dòng)性和效能。必須特別注意的是，即便在放松政府管制已成為各國行政改革的主導(dǎo)理念，并且美國的藥品召回制度具有鼓勵(lì)企業(yè)自愿行為的傾向的前提下，美國食品藥品管理局在這次事件中仍然發(fā)揮了不可替代的作用。可以想像，如果沒有美國食品藥品管理局針對(duì)“萬絡(luò)”的一絲不茍的研究態(tài)度和監(jiān)管行為，默沙東公司或許不可能在如此短的時(shí)間內(nèi)采取損失巨大的策略。
反觀我國，藥品領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)少有如歐美大企業(yè)般的社會(huì)責(zé)任意識(shí)。面對(duì)由藥品缺陷所引發(fā)的公關(guān)危機(jī)，他們多采用回避或“踢皮球”的方式來回應(yīng)輿論的指責(zé)。最近的“龍膽泄肝丸”事件就是一例。
在短期內(nèi)無法培養(yǎng)出企業(yè)的社會(huì)責(zé)任意識(shí)的情況下，政府的監(jiān)管就顯得異常重要。然而，最近兩起藥品不良反應(yīng)事件(“龍膽泄肝丸”和“萬絡(luò)”)都不是我國的藥品監(jiān)管部門首先發(fā)現(xiàn)的。這就說明，我國的藥品監(jiān)管力量還遠(yuǎn)不夠強(qiáng)大，我們的藥品安全網(wǎng)還有漏洞，消費(fèi)者的健康還在受到威脅。今年早些時(shí)候，新成立的國家食品藥品監(jiān)督管理局在“阜陽奶粉”等一系列食品不良事件中發(fā)揮了重要作用，展現(xiàn)了責(zé)任政府的風(fēng)采。那么，在藥品領(lǐng)域，政府管理者是否也可以勇于承擔(dān)責(zé)任，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度建設(shè)，盡快建立完善有效的藥品召回制度呢？筆者熱切地期待著這一天的到來。
□李丹陽(北京大學(xué)博士)
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