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減肥藥芬氟拉明被美國食品與藥品管理局(FDA)下令撤出美國市場后，引起了國際社會對減肥藥品安全性的廣泛關注。鹽酸西布曲明正是由于其獨特的減肥效果和安全性，才在市場上風靡開來。
鹽酸西布曲明的安全性在于其已順利通過了大量的臨床實踐。由于減肥藥安全問題的敏感性，鹽酸西布曲明自80年代末在國外成功合成以后，國外的藥學和醫學科學家便對其進 行了長期大量的動物毒理學、人體安全性試驗。實驗歷時10年，臨床研究病例達6000多例。鹽酸西布曲明近期和遠期的安全性被進行了充分評估，從而成為藥物安全性研究中的杰出代表。
FDA對減肥藥物安全性的審批素以謹慎和苛刻著稱。但1997年11月，鹽酸西布曲明仍以其安全性和確切療效，順利獲得美國FDA批準，成為FDA成立30年來批準的第一個安全的減肥藥，并于1998年2月在美國成功上市。同年，鹽酸西布曲明還順利獲得了歐洲CPMP(專賣藥品委員會)的批準，獲準在歐洲上市。
鹽酸西布曲明自1998年在歐美上市以后，先后有上千萬肥胖者服用它并成功減肥，其銷售額以50%年增長率增長，成為流行于歐美的最暢銷減肥藥物。在我國上市以來它以其良好的減肥效果征服了眾多的肥胖者，成為我國減肥品市場的領頭羊。
但是近日國內一些媒體和網站上出現了關于國外34人服用美國雅培公司生產的減肥藥諾美亭(鹽酸西布曲明)而死亡的報道，意大利已暫停銷售。這不僅讓人們開始懷疑它是否真的安全？
此消息傳出不久，美國雅培公司發言人發表申明：在全球使用諾美亭的70幾個國家中，沒有一個國家官方表示停售該藥物。因為到現在為止，使用該藥的病人累計850萬人，死亡人數為34例，但是到目前并沒有直接證據可以顯示與諾美亭或者鹽酸西布曲明有關。
與此同時，美國FDA(食品藥品監督管理局)也做出反應，FDA發言人說：FDA堅持認為西布曲明是安全有效的減肥藥，但同意對該藥進行監測。同時他指出：在那些服用諾美亭后死亡的人中絕大部分是因為本身患有嚴重的心臟病而引起的。
而在英國，衛生部官員也持同樣的觀點。據調查，在英國死亡的兩名患者本身均患有嚴重的心臟病，其中有一人亦同時患有糖尿病及甲狀腺機能失調，在藥僅兩天后不治，另一人則已服食此藥4個月，但在停服5日后因心臟病發死亡。根據藥廠的用藥指引，醫生不宜為心臟病患者和高血壓人士開服此藥。
在我國，備受肥胖者青睞的減肥藥曲美因為同是西布曲明類藥物而受到牽連。盡管目前我國藥品監督管理局沒有發布任何有關藥品的通知，但是業內人士卻紛紛對此發表了議論。
有關專家認為：任何藥品都要求其必須遵醫囑或按說明書服用曲美，西布曲明也不例外。遵醫囑或按說明書服用，是服藥安全性的前提保障。曲美自臨床實驗至上市至今，在我國并未出現嚴重的副作用。它的推薦起始量為每天服藥一次，每次10mg，可于早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足，4周后劑量可調整至每天15mg。若病人無法耐受10mg劑量，可降至5mg。應根據患者的血壓、心率情況調整劑量。不推薦使用15mg／日以上的劑量。
應對藥品副作用，藥品說明書至關重要。美國FDA和歐洲CPMP關于藥品不良反應有嚴格規定，因此，其對藥品說明書的嚴格性達到了苛刻的程度。按照其要求，任何藥物說明書都應將患者的健康保障放在第一位。如：對于在臨床試驗過程中藥物可能導致的或不能明確是否與藥物有關的任何不良反應均應列入說明書不良反應中或予以解釋，即使僅僅只有一例；對可能療效不佳或不適于藥物治療的人群均需列入注意事項中。這些規定是為了充分保障消費者的人身權利、理性消費權和身體健康而采取的措施，并成為發達國家制定藥品說明書的通用標準。
曲美的說明書包括副作用是按美國的說明書原文翻譯而來，是我國最先參照國際通用標準(包括FDA標準)制訂的藥品說明書之一，應該說，只要詳細閱讀說明書注意到禁忌癥，嚴格按照說明書規定的方法來服用，它的用藥安全性是可以得到保障的。
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