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本周四，一位從事藥品銷售的人士向本報揭露了婦科用藥替硝唑的生產黑幕。大量由化工廠生產的替硝唑原料，正源源流入制劑生產廠家。由這種“黑原料”制成的合法藥品，質量難以監控，給人民生命安全造成隱患。
黑原料流入制劑廠
這位人士揭露的事實令人震驚。他說，目前替硝唑制成品存在嚴重的質量隱患，沒有原料藥品生產許可的化工廠在暗中大量生產銷售替硝唑原料，并通過私下渠道將之賣給制劑生產廠家，由這些廠家加工成制劑后賣到市場上來。這種用“黑原料”制成的合法藥品，其質量難以監控，一旦出事，必將對人民生命安全造成危害。
有人透露，目前由這些化工廠生產的非法原料已經占到替硝唑原料總量的30%左右，包括一家國內知名企業的子公司都從化工廠里進貨。這些化工廠一般生產規模都比普通藥廠要大得多，加上沒有藥廠的一些專業設備投入，其生產出來的原料成本要比正規廠家生產的便宜，而質量比起印度進口的原料要好一些。因此，雖然存在質量隱患，但在黑市里仍然可以賣得不錯。消息來源更是直指浙江黃巖、臨海等地的化工廠，私下大做藥品原料的現象十分突出。
國家藥品監督管理局安全監管司司長白惠良對記者說，對于沒有藥品生產許可權的化工廠生產藥品原料，藥監局態度是非常明確的，絕對不允許。他說，在對藥品生產企業的檢查中，有對企業購進及使用原料的監管項目，包括安全監管和藥品注冊司，對這類問題都有部分管轄權。國家藥監局正在對這個問題進行研究，將會有一些專門措施來打擊這類現象。
替硝唑藥價相差懸殊
國內目前有三十多家企業在生產替硝唑制劑，其定價相差十分驚人，最便宜的僅賣6-8元，價格最高的卻可以賣到30元左右。為何差別如此巨大？除了原料來源不同以外，這位專業人士說，地方上對于藥品出廠價的虛高定價有其利益考慮。據他分析，如果廠家將藥品出廠價人為地抬高，藥廠產值也相應提高，那么對于當地經濟“政績”自然有幫助。因此，多數藥廠的出廠價比實際成本要高出一兩倍。再加上各種中間環節的費用，使目前替硝唑制劑因藥價虛高，在臨床上難以得到廣泛使用。而事實上，替硝唑的治療效果要好于目前臨床使用最多的甲哨唑4-6倍。
近期國家對藥品又進行了新一輪的降價。對于廠家來說，這是將替硝唑進一步推向市場的機會。然而，這位業內人士說，他擔心降價并不能夠做到從生產銷售到使用的各個環節都同步下調，極有可能出現的情況是商業和生產企業把利潤壓低了來遷就醫院。如果是這樣，降價帶來的銷量上升將填不滿企業利潤下降的損失，價低量大的化工廠原料和非法醫藥黑市交易將被更大的促進。替硝唑能否真的代替甲硝唑，單靠政府定價的下調和藥品招標采購是難以做到的，對于醫生處方的監督，對于非法藥市和生產廠家的打擊將是必須考慮的問題。
(記者陳隨)
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