曾鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的拜斯亭事件過(guò)去已數(shù)月,然而一位不愿意透露姓名的中藥心臟病藥企業(yè)老板說(shuō),他并未從中得到任何好處。早先信誓旦旦要從拜斯亭空出的市場(chǎng)中分得一杯羹的中藥企業(yè),至今仍只能通過(guò)低價(jià)格占據(jù)部分農(nóng)村心血管藥物市場(chǎng),在大城市利潤(rùn)最豐的高端用藥市場(chǎng)中,來(lái)自美國(guó)、歐洲的幾家大公司仍擁有絕對(duì)的說(shuō)話權(quán)。
外企比拼新藥
由于心血管系統(tǒng)疾病是一個(gè)相當(dāng)大的病種,因此國(guó)外排名靠前的制藥公司多有自己的拳頭產(chǎn)品。治療心血管疾病的藥物近年來(lái)也層出不窮。從1994年美國(guó)默克公司的氯沙坦上市后,瑞士諾華公司的纈沙坦緊隨其后,血管緊張素II受體拮抗劑類新藥層出不窮,包括日本武田,美國(guó)百時(shí)美施貴寶等數(shù)家公司都推出了自己的新藥。由于這些大型企業(yè)基本都在中國(guó)有了自己的工廠,這些最先進(jìn)的藥物可以比以前更快地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。京滬穗三城市醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥1999年約為15億元人民幣,其中杭州的默沙東公司(屬于美國(guó)默克公司)與上海施貴寶公司的產(chǎn)品占據(jù)了相當(dāng)大份額。
此外,美國(guó)輝瑞在大連設(shè)廠、法國(guó)賽諾菲圣德拉堡和杭州民生合作,眾多大公司在心血管用藥上群狼逐鹿,國(guó)內(nèi)廠家卻被拋在一邊。
一位外資企業(yè)地區(qū)經(jīng)理說(shuō),不久前有一項(xiàng)關(guān)于某藥品的全球性臨床實(shí)驗(yàn)將要展開(kāi),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)的科學(xué)家本來(lái)打算將中國(guó)排除在外,經(jīng)他們極力勸說(shuō),才允許在我國(guó)立項(xiàng)。原因很令人尷尬,因?yàn)閯e人質(zhì)疑我國(guó)科研的嚴(yán)謹(jǐn)度,怕中國(guó)的數(shù)據(jù)一出來(lái),對(duì)整個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)產(chǎn)生不良影響。或許這只是一個(gè)不公正的偏見(jiàn),但是,國(guó)外對(duì)于藥品研究的謹(jǐn)慎程度遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)卻是不爭(zhēng)的事實(shí)。沒(méi)有一個(gè)透明的研究環(huán)境,自然難有具備強(qiáng)大說(shuō)服力的藥品。貴州一家中藥廠的市場(chǎng)經(jīng)理說(shuō),中藥“知其然不知其所以然”是普遍現(xiàn)象,難以得到大部分以西醫(yī)學(xué)為主流的醫(yī)生們的認(rèn)可。
洋藥怕仿制
勃林格殷格翰公司華南區(qū)經(jīng)理胡兵兵介紹說(shuō),他們的一種抗血栓藥物50毫克賣8000元一支,幸運(yùn)的是,國(guó)內(nèi)還沒(méi)有廠家可以有工藝仿制到,目前產(chǎn)品在北方地區(qū)銷售不錯(cuò)。由日本三共公司研制的普伐他汀(商品名為“普拉固”Pravachol)在臨床除了降脂外,還可以減少31%的冠心病發(fā)生危險(xiǎn)。目前我國(guó)對(duì)普拉固的原料藥、片劑、顆粒劑進(jìn)行了行政保護(hù),所以還沒(méi)有國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)該產(chǎn)品。
其實(shí),由于中國(guó)大規(guī)模仿制西藥,中國(guó)人吃到的心血管系統(tǒng)藥并不比國(guó)外滯后多少。胡兵兵說(shuō),對(duì)于外資企業(yè)而言,國(guó)內(nèi)最大的問(wèn)題就是藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題。廠家花費(fèi)數(shù)億美元搞研發(fā),國(guó)內(nèi)廠家不用交一分錢就生產(chǎn)出仿制藥,然后以低價(jià)銷售,嚴(yán)重?fù)p害了原研制公司的利益。而另外一位外資企業(yè)的高級(jí)管理人員更是把仿制廠家直斥為“空麻袋背米”。
拜斯亭退出同類藥受益
據(jù)一位從事藥業(yè)銷售的業(yè)內(nèi)人士說(shuō),在拜斯亭(西力伐他汀鈉)因可能導(dǎo)致罕見(jiàn)的橫紋肌溶解而被德國(guó)拜耳制藥公司于今年8月全面撤出市場(chǎng)后,真正得益的都是拜斯亭的“兄弟姐妹”,很少有醫(yī)生會(huì)用中藥取代拜斯亭。
然而中藥對(duì)于心臟病的治療作用是不可抹煞的。上海中藥研究創(chuàng)新中心惠永正說(shuō),日本最著名的救心丹就是在我國(guó)傳統(tǒng)六神丸配方上進(jìn)行研制的,現(xiàn)在每年銷售超億元。而我國(guó)以中藥治療心血管疾病的歷史更是可以上溯千年,目前如“速效救心丸”、“地奧心血康”等老品種仍是廣大基層用藥的一線選擇。問(wèn)題是,我國(guó)對(duì)于心血管系統(tǒng)中藥的研究反而遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如國(guó)外西藥。一大批古方秘方難以用現(xiàn)代科學(xué)道理闡明,而從生產(chǎn)工藝、藥材原料、藥品劑型等各方面也難以突破。
天津天士力集團(tuán)藥研所所長(zhǎng)郭洽昕說(shuō),廠家急功近利,重傳統(tǒng),輕現(xiàn)代是主要原因。目前如復(fù)方丹參滴丸這樣采用二氧化碳超臨界萃取技術(shù)和中藥指紋圖譜技術(shù)的心血管中藥少之又少。大部分廠家都在價(jià)格上作文章,在療效上自然難以與西藥匹敵。要想讓中藥真正在心血管用藥市場(chǎng)上占據(jù)一席之地,必須充分利用中藥在預(yù)防、保健上的優(yōu)勢(shì),走現(xiàn)代化之路,把打價(jià)格戰(zhàn)的錢花在研究開(kāi)發(fā)上。(記者 陳隨)
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