記者李佳路
新華網北京7月24日電 國家藥品監督管理局24日在此間通報了今年第二季度抽檢不合格藥品名單,并要求各地藥品監督管理部門嚴厲查處。
據了解,中國藥品生物制品檢定所在今年第二季度組織各省級藥品檢驗所在全國范圍內對藥品生產、經營、使用部門進行了抽樣檢驗。根據通報,中國藥品生物制品檢定所對6個品種、781個批號的藥品進行了檢驗,其中有25個生產單位生產的4個品種、37個批號不合格。各省級藥品檢驗所抽驗了2696批次,其中不合格批次為107批,不合格率為4%。
根據通報,三九集團九天制藥廠生產的甲硝唑陰道泡騰片等29個生產單位(包括醫院制劑室)生產的10個品種、39個批次的不合格藥品,遼寧朝陽站前中西藥店經營的由遼寧朝陽制藥廠生產的甲硝唑片等18家單位經營的18個批號的不合格藥品,貴州鋁廠職工醫院使用的由河南省新鄉市太利藥業有限公司生產的刺五加片等10個使用單位抽驗的10個批號的不合格藥品,將按劣藥進行查處。
廣西百色地區制藥廠、廣西桂林市臨桂制藥廠、河南省豫宛制藥廠、陜西省醫藥工業研究所附屬二廠生產的甲硝唑片等17種藥品,屬中國藥品生物制品檢定所同品種質量考核中有1批次以上不合格、或省級藥品檢驗所在企業成品庫內(包括醫院制劑室)抽驗有2批次以上不合格。國家藥品監督管理局責成當地藥品監督管理部門分別依法撤銷這些品種的生產批準文號或制劑批準文號。
河南醫科大學第二制藥廠生產的醋酸潑尼松片和藿香正氣水抽驗不合格,河南省藥品監督管理局已經依法對這兩種藥品按假藥進行了查處,收回了該企業持有的《藥品生產企業合格證》、《藥品生產企業許可證》,取消其換發《藥品生產企業許可證》的資格。河南省三門峽第二制藥廠生產的銀翹解毒片,擅自改變生產工藝,經檢驗不合格,責成河南省藥品監督管理局依法撤銷該品種藥品生產批準文號。