本報訊由國家認監委于今年8月至10月間組織實施的2004年度認證機構認證檔案專項稽查工作日前公布結果,多數認證機構能夠按照認可準則的要求進行檔案管理,而多數外資認證機構沒有保存完整的認證檔案。
據了解,此次稽查工作采用認證機構同行評議的方式進行,對評議結果進行量化,按照分數進行排序。被抽查的機構包括認證機構和分支機構共121家,其中內資認證機構61家、
分支機構36家,外資認證機構24家。稽查的范圍是經國家認監委批準的認證機構在去年6月至今年6月間的質量管理體系(QMS)認證檔案,共抽取858份,其中內資認證機構738份,外資認證機構120份。獲證單位主要是機械、電子、化工、建筑、食品等行業。
為保證稽查結果的準確合理、客觀公正,稽查工作由來自相關認證機構的85名評價人員,按照統一的評價標準和內資與外資機構分開的原則對抽取的檔案進行同行評議量化打分。中國認證機構國家認可委員會(CNAB)選派的評審員按比例對機構評議的認證檔案進行復核,再由CNAB組織評審員對集中評議和復核后的認證檔案評分的一致性進行復查。復查之后對需要核實的問題向有關的認證機構和獲證企業進行實際核實。在此基礎上,最后又對所有認證檔案的評議打分結果逐一核實和統計。對于外資機構,由于管理方式和檔案保存方式的不同,有的機構檔案在國外總部保管,這次只進行檔案工作質量的評價。
稽查結果顯示:一是多數認證機構能夠按照認可準則的要求進行檔案管理,能夠在認證過程中遵守認證的基本規范和規則,進行規范管理。但也存在少數認證機構的認證活動與相關要求差別較大,得分偏低的問題。二是包括個別外資認證機構在內的部分認證機構在認證過程中嚴重違反認證基本規則,任意涂改認證檔案,存在弄虛作假的嫌疑,共涉及6家內資機構和兩家外資機構,分別占抽查機構的10%和8%;極個別機構的問題還相當嚴重。三是通過對認證機構運作過程各個環節的得分情況進行離散度分析發現,規模較小的認證機構在運作要求的把握上一致性較差,規模較大的認證機構在運作要求的把握上一致性較好。四是外資認證機構在檔案管理上差異比較大,多數外資認證機構沒有保存完整的認證檔案。少部分外資認證機構在機構審核報告內容上比較詳細具體,針對性比較強,能夠反映認證企業的具體情況,包括企業存在的弱項或需要改進的問題。
專項稽查中也發現了機構存在的一些普遍性問題,主要表現在:現場審核記錄的可追溯性差,表現在有的認證審核檔案中的記錄過于簡單,有的記錄字跡潦草到難以辨認;認證證書體系覆蓋范圍界定不準確,多數機構存在范圍過大的情況;監督審核中對產品的抽樣差異較大,對于監督審核中是否對獲證企業所有的產品、服務范圍進行抽樣評審,各機構掌握不一致;對證明認證企業符合法律法規要求的信息收集不全或沒有記錄歸檔,如食品行業的生產許可證、醫療器械行業的許可證、起重行業的生產許可證等;對認證企業的文件審查走過場,審查過程的可信程度低;外資認證機構除存在上述問題外,還存在檔案中缺乏認證過程的基本信息,對申請方的信息了解不全面,沒有合同評審的記錄,審核組專業能力不足等問題。
據悉,國家認監委將采取一系列措施加強監督管理,逐步解決存在的問題。他們要求CNAB將存在的普遍性問題列為今后日常監督的重點內容,通過正常的認可監督評審活動加以解決;對于發現的有弄虛作假嫌疑的問題要進一步核實,情況屬實的要按照認可規范的要求做出相應處理;對于本次稽查中出現的對認可準則理解不一致、認證機構掌握差異大的問題,要研究提出解決的方案。認證機構要根據這次專項稽查結果,找出本機構存在的差距和問題,提出本機構的具體措施,重點解決認證檔案稽查發現的普遍問題,堅決杜絕任意涂改檔案等弄虛作假行為。外資認證機構要按照《認證認可條例》的有關規定,建立完善的認證檔案管理制度,對認證過程做出完整記錄,按要求在境內留存所有的認證檔案,留存的檔案要能夠證明認證機構確實完成了認證基本規范、認證規則規定的程序,確保認證過程的完整、客觀和真實。
國家認監委有關負責人說,這次檔案專項稽查工作雖然抽查的只是檔案一項,但可以透過檔案管理反映認證機構的管理情況,使認證機構看到自己存在的問題,以利于今后改進。同時,通過同行評價活動使認證機構進一步了解了國家認監委對于認證市場監管工作的方針、政策和做法,進一步了解了認可規范的具體要求,收到了較好的效果。國家認監委將把這種方式作為建立和完善對認證機構評價的手段之一,不斷修改完善評價標準、評價內容和評價方式。
作者:記者 丁瑩
(來源:本站原創)
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