心臟手術支架價高凸顯立法缺失

　　本報記者 殷文靜 顧繼順

　　就在一批民生利好條例即將出臺的時候，我們清醒地認識到現實生活中還有很多方面遇到了立法困惑。日前，一位姓王的鹽城讀者來到了本報，反映了自己看病的一些遭遇，并對醫院醫療器材價格奇高的現象提出了質疑。為了證實這位讀者所反映的情況，昨天上午，記者陪同王先生，來到鼓樓附近的一家醫院心臟內科，就診心臟冠狀動脈狹窄之病，接診的 一位陳醫師看了王先生在當地門診的病歷和心臟造影后推薦，必須做支架手術治療。而裝一個支架包括造影、住院等費用共需要4萬到5萬元，當記者提出能否做心臟搭橋手術時，這位醫師說，做心臟搭橋要做開胸手術，風險大，而費用則更高。那么是什么讓醫生對藥物涂層血管支架如此“情有獨鐘”呢？

　　一起手術治好了心臟病仍覺“心痛”

　　家住玄武區的陳先生，今年65歲。今年7月27日，他因心臟病住進南京某三甲醫院心血管內科病房。醫生經過檢查告訴他心臟中有兩個地方有問題，必須安裝支架。聽說心臟中兩個地方有問題，陳先生心想，裝兩個支架50000元差不多了。于是湊了51000元預交給了該醫院。3天后，醫生給他動了手術。8月7日，他辦理出院手續時，發現費用總額高達10萬多元。醫院財務工作人員說，扣除醫保支付的40%，再扣掉他預交的51000元，他個人還要再交12424.25元。

　　陳先生的住院醫療費用明細清單上寫著，在他整個手術中共使用了3個支架和2只球囊。這張明細表上的費用總額104966.27元，而僅材料費就93250.2元。這筆費用讓陳先生雖然治好了心臟病，但還是感覺到心痛。

　　究竟是何原因造成使用醫療器械的費用如此昂貴呢？記者在調查采訪中發現了這里面的玄機。

　　業內人士談醫療器械價高原因

　　一根進口心臟支架，報關價僅為700美元，到經銷商手中卻變成了9000元人民幣，到了醫院價格則達到18000元。據了解，代理商給醫院相關負責人的“回扣”通常以考察費、宣傳費、科研費等形式支付。目前一些心血管臨床醫生無論對什么樣的病人，都熱情地推薦使用導管球囊擴張術及冠狀動脈支架治療方法。而且當患者在對兩種血管支架——價格2萬元一根的肝素涂層支架和價格4萬元左右的藥物涂層血管支架進行選擇時，大部分醫生會竭力推薦后者。

　　醫療器械的價格為何如此的高昂？南京某醫院的一位經常參與醫療器械購買的主任道出了其中的實情。據這位主任介紹，無論是心內科手術用心臟支架(一個進口支架就上萬，一個手術用幾個)，還是普外科、泌尿外科，甚至最新的微創外科手術，都是醫療器械和耗材使用最頻繁的，很多耗材都是國外進口國內經銷的，由于一個產品都有二三級的代理商，他們從中拿到自己應得的10%到20%的利潤以后，才會進入醫院。到了醫院以后，也不排除醫生或者相關工作人員從中拿取一部分回扣，然后再到老百姓。等到層層加價以后，到了老百姓手中的醫療器械價格自然就不菲了。往往是幾百元錢的醫療器械到了患者的手中就要上萬元。只要是通過合法的途徑進入國內市場的，這些中間的流通過程是必須存在，而且又不能缺少的，連包括相關單位交納的稅款最后也是由患者承擔了。

　　這位主任還向記者透露，現在所謂的招標，在醫院看來未嘗不是一件好事。就南京市場上的一臺血透器來說，根據以往的流通環節，一臺價值七八千美元的機器，通過海關，一級、二級代理以后，賣到醫院的價格大概是13萬元的人民幣。但是政府招標以后，定價居然比醫院進價還要高。

　　醫療器械為何靠大量進口

　　南京藥監局醫療器械處戴處長說，現在的醫療器械品種繁多，在醫院除了藥品和醫生的辦公用品之外，其他的全都是醫療器械。日常生活中常見的醫療器械有針筒、手術刀、紗布、B超儀等，連隱形眼鏡、助聽器、假牙、安全套等也屬于醫療器械，技術含量比較高的有血管支架、人工晶體、人工顱骨等。

　　目前，南京的醫療器械生產、經營企業就有1000余家。醫療器械產品從生產到使用要經過一個十分嚴格的檢測過程。首先要有市藥監局頒發的醫療器械生產/經營許可證，才能生產醫療器械產品。產品制成后還要送至國家醫療器械檢測中心檢測，檢測合格的醫療器械產品還要送到國家指定的醫院做臨床，國家指定的醫療器械臨床醫院在南京只有6家，即軍區總院、

　　省人民醫院、省中醫院、南京市第一醫院、腦科醫院和皮膚病醫院。一般的醫療器械產品做臨床至少要3個月以上，一些特殊的要植入人體的醫療器械像妊娠環、人工晶體等產品，臨床時間至少需一年。然后再由指定醫院將該醫療器械產品合格的臨床報告送到市藥監局，經過藥監局評定后，發放醫療器械注冊證。拿到了醫療器械注冊證的醫療器械產品才能流通到市場上。醫療器械注冊證的有效期僅為4年。4年后，醫療器械產品還將重新再面臨一次嚴格復雜的檢測。

　　進口醫療器械產品的檢測也很復雜，注冊涉及的部門包括：國家藥品監督管理局醫療器械司受理辦公室、醫療器械注冊技術審評中心、醫療器械司注冊處等各相關檢測中心。

　　對于醫療器械價格暴利這一問題，戴處長稱，如今物價部門尚未對醫療器械的市場價制定一個明確的收費標準，這導致很多醫療器械的價格水分偏高，特別是進口的醫療器械。由于國內醫院沒有一些特殊器械的進口權，必須要通過中間商，所以在經歷多個環節后到病人手中時，這些器械的價格也就翻了好幾倍。同時，醫療器械的利潤空間遠遠大于藥品，有些價值幾千元的半成品，在配上幾個輔助設備后，就身價倍增。

　　戴處長還告訴記者，大多數醫療器械產品科技含量高，比如做心臟介入手術，需植入一根心臟血管支架，這根支架和頭發絲一般細，是用鈦制成的，有的醫院做一個這樣的手術大約需4萬元錢左右，而有的醫院只需2萬元，這不能單看表面價格，很多因素決定了醫療器械產品的價格，同樣的一種醫療器械產品，國產的和國外進口的，價格就相差了好幾個等級。

　　公開招標節約資源防止腐敗

　　江蘇省心血管病學會副主任委員、江蘇省人民醫院心臟科主任曹克將教授在接受記者采訪時說，我國每年冠心病新發病人數約100萬，其中約30萬～40萬需要做心臟介入手術或搭橋手術，但實際只有2萬～3萬病人得到以上有效的治療。主要原因有經濟困難、當地醫療條件不具備及對疾病和高新技術缺乏認識三方面。目前介入治療的耗材靠進口，價格比較昂貴，一根導管就要1萬元左右。做一次心臟介入手術費用大約需要4萬元，即使將此列入醫保報銷范圍，病人自己也需要支付不少費用，這對于患者來說是一個不小的經濟負擔。

　　南京浦口區一下崗女工患嚴重室上性心動過速，口服藥效果不好，本來首選的治療方法應該是心臟介入手術，但是因為沒有錢，只好靠靜脈推注心律平維持。為挽救其生命，醫院減免了大部分費用為她做了介入治療，收到了立竿見影的效果。但臨床上這樣的病人實在太多，醫院不可能全都減免。另外，做了介入手術的患者還會有25%～35%的出現血管再狹窄，需要重新手術。目前雖然已經有了防止再狹窄的藥物緩釋支架，但是費用更為昂貴。

　　現在醫院所用的醫療器械都開始招標了。許多業內人士表示，醫療器械招標本身目的在于節約資源和防止腐敗，是一件好事，但是如何保證招標過程中的公正與公平是好事能否真正辦好的關鍵。對此專家認為，由醫療機構作為招標主體是不合理的，因為它既是既得利益者，又是規則制定者，對于企業來說是不公平的，監督機構也很難介入。應該將招標的主體由醫院改為專門的招標代理機構，并從程序規定上將他們的工作置于所有相關監督部門的監督之下，這樣才能真正實現“陽光采購”。

　　然而記者在采訪中發現，由于沒有相對應的法律法規，使得醫療器械按照現有的法律法規實施起來，還存在很多不完善的地方。有關專家指出，江蘇省需要按照現有的法規，建立相應的實施細則，更好地完善和適應現有的狀況。