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韓國制定醫療器械質量體系法規建議案


http://whmsebhyy.com 2004年11月13日 10:23 中國質量報

  韓國食品藥品管理局近日制定了醫療器械質量體系法規建議案,擬定的規定如下:國產或進口醫療器械的質量管理規定;

  對質量體系審核機構的管理,及向韓國食品藥品管理局注冊程序的規定;

  制造商和/或進口商向經韓國食品藥品管理局專員認可的質量體系機構提交申請表和
必要文件的規定。

  作者:佚名

  (來源:本站原創)






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